清利冲剂治疗急性尿路感染的研究

项目名称：清利冲剂治疗急性尿路感染的研究

课题来源：山东省中医管理局科研基金计划课题（编号1994-002）

研究人员：郭兆安  张其兰  杨培民  徐锡兰  胡遵达山东中医药大学附属医院肾内科郭兆安

完成年限：1994年12月至1997年3月

内容简介：

    尿路感染是目前临床上的常见病、多发病，发病率仅次于上呼吸道感染。急性期治疗不及时或不彻底，易转化为慢性。慢性肾盂肾炎是慢性肾功能衰竭的第二位病因。中医中药治疗本病最大的特点是不但能迅速控制症状，使尿菌转阴，而且不产生耐药性，无毒副作用。我们根据其病机特点，以清热解毒、利湿通淋为组方原则，用清利冲剂治疗本病，经实验和临床研究，疗效确切。

一.  实验研究

清利冲剂是由蒲公英、石韦、白花蛇舌草、山栀子、?蓄、车前子等组成的复方制剂，具有清热解毒、利湿通淋得作用。主要用于急性泌尿系统感染、慢性尿路感染急性发作期的治疗。为阐明其治疗作用机理，我们对该制剂药理作用进行药效学研究，为临床应用了提供依据。

（一）药效学实验

1.对大鼠逆行性大肠杆菌肾盂肾炎的影响   两治疗组动物的尿及肾脏组织细菌培养阳性率明显低于模型组，肾脏损伤程度远比模型组轻。

2.对致病性大肠杆菌在人尿道上皮细胞上的粘附实验  无论在体内经清利汤冲剂和八正散处理的，还是口服清利冲剂在体内经尿液处理后的尿道致病性大肠杆菌，粘附在尿道上皮细胞上的细菌数量均较未经中药处理的明显减少。

3.清利冲剂对尿道致病性大肠杆菌菌毛表达的影响 未经药物处理的细菌都有丰富的菌毛，正常尿液处理的细菌形态正常，但菌毛不如单纯肉汤培养者丰富。经清利冲剂在体内外处理的细菌大部分表面未见有菌毛，细菌壁破坏。

4.体外抑菌实验  实验结果示清利冲剂对大肠杆菌、白色葡萄球菌、肠球菌有中度和轻度抑制作用,对变形杆菌、绿脓杆菌无抑制作用。

5.清利冲剂对大鼠耳肿胀的影响  清利冲剂能明显减轻小鼠耳肿胀度,且随剂量增加而加强,作用与阿斯匹林相似。

6.清利冲剂的解热作用实验  3h后各给药组发热反应皆受到明显抑制,可见清利汤具有一定的解热作用但不如阿斯匹林组更明显。

7.镇痛实验 结果表明清利冲剂能明显延长动物出现扭体的时间和减少扭体次数,但作用不如阿斯匹林。

8.利尿实验  清利冲剂能明显促进动物的排尿,且随剂量增加作用加强,三金片的利尿作用与高剂量组作用相似。

（二）清利冲剂急性毒性实验  急性毒性实验结果，按动物能耐受的最大浓度及最大灌胃容量,计算剂量为180 g/kg(含生药360 g/kg),按公斤体重计算,相当成人每日常用量的209倍。结果是在给药期和观察期动物的体重增加,活动、饮食、毛色均无异常,无一死亡及中毒。

总之,清利冲剂治疗尿路感染作用机制是多方面的,通过抑菌、抗炎解热、镇痛及利尿等作用达到清热解毒、利尿通淋的目的。另外,从急性毒性实验看,未发现不良反应。

二．临床研究

选取1995年1月～1997年12月共162例,均为住院女病人。病人按入院日期以2：1的比例随机分为清利冲剂治疗组和三金片对照组。

1.症状体征的改善  结果显示清利冲剂比三金片更易控制尿路感染症状。观察中发现,上尿路感染中,腰痛为最难控制、最后消失的症状。

2.中段尿细菌培养情况  治疗后细菌转阴率治疗组为95.5%,对照组为71.7%。

3.疗效比较  治疗组106例,总有效率95.3%。对照组56例,总有效率71.4%。

临床研究表明,清利冲剂能有效地控制本病的症状和体征,并清除致病菌,疗效满意,对肝肾功能无影响。

发表文章：

1郭兆安，杨培民，焦安钦等.清利冲剂治疗尿路感染的临床研究，中国西医结合肾病杂志2002；3（3）：160～161.

2郭兆安，张其兰.清利冲剂抗尿道致病性大肠杆菌的实验研究，中国中西医结合肾病杂志2003；4（10）：587～588.

3.杨培民 郭兆安 张其兰. 清利冲剂治疗急性肾盂肾炎动物模型的实验研究。中国中西医结合肾病杂志，2003,4（6）：330-331.

4. 郭兆安,张其兰.清利冲剂治疗尿路感染的的实验研究，山东中医杂志2003；22（5）：297～299.

获奖级别：

1998年获山东省教委科技进步三等奖

1999年获山东省卫生厅科学技术进步三等奖