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- 尹有宽主任医师 教授
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医院:
复旦大学附属华山医院
科室:
感染病科
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- 长效干扰素的运用
- 作者:尹有宽|发布时间:2012-12-22|浏览量:447次
用于治疗慢性病毒性肝炎的α干扰素有2种:一种是普通α干扰素,国内有很多品牌;另一种是进口的聚乙二醇α干扰素,俗称长效干扰素,每周注射1支,要1000元出头。这么贵,用的人还不少,究竟有什么好处呢?上海华山医院感染病科尹有宽
长效干扰素为什么能长效?
如果你今天从血液中检出1000万个乙肝病毒,在一天多一点的时间里,有半数被你的免疫系统清除掉,同时有相近数量的病毒从肝脏产生,这样才能保持相对稳定的病毒水平。普通干扰素注射1次只能维持血液浓度6~7个小时,能抑制病毒复制的时间很短。一个星期打3针,相当于打了3 拳,在没有打针的那几天,病毒会恢复复制而赢得对药物的一定耐受性,可能是限制其抗病毒效应的重要原因。
在普通干扰素上联接一些没有生物活性的聚乙二醇大分子,分子量就大大增加了。大分子的干扰素联结物皮下注射后吸收显著延缓,全身组织间隙分布减少,肾脏清除率降低,使在肝脏和血液中的时间延长。
现在有2种长效干扰素:一种叫派罗欣的分子量有40千道,肾清除率只有普通干扰素的1/100,一次皮下注射180微克后,可维持血液浓度1周,每周注射1次,能保持稳定的血液水平;另一种叫佩乐能的分子量12千道,每周成人注射80微克,小儿50微克,刚批准用于慢性乙型肝炎,现在经验还很少。
长效干扰素有什么优点?
当前治疗慢性乙肝有两种药物可供选择:干扰素或核苷类药。两者的作用机制不同,核苷类药有直接抑制乙肝病毒复制的作用,控制症状较快,但长期不能停药,停药后多数会复发;干扰素也有直接抗病毒作用,但主要是免疫调节,激发对病毒的免疫清除作用,对e抗原的清除率较高,停药后能持续抑制病毒复制,使炎症持续缓解,复发较少,治疗有效的病人有些表面抗原也能转阴,因为激发免疫清除,故在治疗期间血清转氨酶多不下降,但治疗后效果比较持久,不易复发。当然每个病人对激发免疫的反应不一样,不是每个病人都有效。
长效干扰素相对普通干扰素来说,能保持稳定的血液浓度,对病毒复制能发挥稳定的抑制压力,故能增强抗病毒效应。
普通干扰素作为药物抗原对免疫系统进行间歇性刺激,这样可能会产生对干扰素的中和抗体,使其丧失抗病毒作用;长效干扰素能保持稳定的血液浓度,可防止产生中和抗体。
普通干扰素隔日注射,过周末要隔2日注射,有些病人就有感冒样反应;长效干扰素每周注射1次,就能保持稳定的血液浓度,所以一般自我感觉较好。
长效干扰素的治疗效果如何?
一项国际大规模的临床试验,"大三阳"慢性乙型肝炎814例(我国病人占43.5%),用派罗欣180微克每周1次,治疗48周。以肝功能恢复正常、病毒降至不活动水平、"大三阳"转为"小三阳"算作有效。治疗有效的病例停药后会有复发,效应不全的病例停药后也会有延迟效应,故以停药半年时计算持续效应,持续效应率为32%,比治疗结束时的效应率高5个百分点。
派罗欣临床试验是在美国药检局的严格监视下完成,有苛刻的条件;试验过程是由另一家公司来操办的,病人分组、药物使用等都是由独立的计算机中心指派的,这样就保证了临床试验的客观性。
32%的有效率与临床应用中的体验有距离。这有一些缘故:按一种叫ITT的规定,只要打了1针,因故退出试验的也算无效;在试验病例中,治疗前HBV DNA 9.7~10.1次方、谷丙酶<80的病人分别占32%和35%,病毒水平很高、转氨酶太低的较难治疗的病人占了1/3,如果除去这些较难治疗的病人,有效率就能提高20个百分点。
长效干扰素有什么缺点?
长效干扰素贵了些,但效果较好,主要因为在血液中能长时存在。也正因如此,不良反应要多一些、重一些。如白细胞、血小板减少,甲状腺炎症,诱发糖尿病等,现在用得多了,医生有了经验,只要严密观察,治疗是安全的。
哪些病人适合用长效干扰素?
年轻病人首选长效干扰素,核苷类药物(拉米扶定,恩替卡韦,阿德福韦)治疗效果不好的病人可改用长效干扰素。当然普通干扰素治疗效果不好的病人,改用长效的有相当一部分也能获得疗效。
年轻的育龄妇女希望早些治好了能要孩子,长效干扰素的把握要大一点。
"小三阳"的慢性乙型肝炎因为病毒变异,用普通干扰素复发率很高,用长效干扰素激发免疫较高,复发率相对较低。
经济宽裕、对疗效追求较高的病人,可选择长效干扰素。长效干扰素是新一代的干扰素,将来可能会取代普通干扰素。
工作繁忙,为简化治疗。使用长效干扰素可以不去医院,一切都准备妥当,针头很细,你自己可以在大腿或腹部皮下注射。
取得更好长效干扰素疗效的基本影响因素
干扰素是激发了人体的免疫才起作用的,每个人的反应很不一样。干扰素治疗"大三阳"的慢性乙肝,近期疗效要达到3条:1)血清转氨酶正常;2)HBV DNA检测不出;3)e抗原(HbeAg转阴,最好出现e抗体)。一般"大三阳"的患者需要治疗12个月,若出现e抗原滴度下降或转阴,则要延长疗程,以期望更好的治疗目标S抗原转阴。干扰素治疗"小三阳"的慢性乙肝要达到:1)血清转氨酶正常;2)HBV DNA 检测不出。 "小三阳"患者很容易复发,至少要治疗12个月以上。目前派罗欣的国际临床已证实其治疗"小三阳"慢性乙肝,四年长期随访,有近11%的S 抗原的转换率。
选用长效干扰素,怎么使其更好的应答效果呢?目前临床经验表明,对于ALT在2-5×ULN,HBV DNA 105-9拷贝/ml的病人有较好的免疫应答;对于ALT≤2×ULN 的病人,HBV DNA >103, 应建议做肝穿刺,如果有炎症,也适合用干扰素治疗。
使用长效干扰素可能产生哪些副作用,如何处理?
使用干扰素出现不良反应后最好在医生指导下处理。
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