甘露醇结晶在特定条件下仍可使用,但需严格评估溶解性和无菌性。主要影响因素有结晶形态、储存条件、溶解效果、药物稳定性。
1、结晶形态:针状或颗粒状结晶经加热溶解后通常不影响药效,块状结晶可能提示药物变质。
2、储存条件:未开封且避光保存的结晶药物稳定性较高,反复冻融或高温环境会导致结晶不可逆。
3、溶解效果:40℃温水浴震荡溶解后溶液澄明度达标方可使用,存在不溶物或浑浊需废弃。
4、药物稳定性:溶解后需检测渗透压和pH值,符合药典标准(渗透压285-310mOsm/L,pH4.5-7.0)才能静脉使用。
使用前必须由药师确认溶液质量,静脉输注时需使用0.22μm过滤器,出现絮状物立即停用。