冠心病球囊扩张导管通常为一次性使用医疗器械。球囊扩张导管的设计特点、感染控制要求、材料性能限制以及医疗规范均支持一次性使用。
1、设计特点球囊扩张导管为精密介入器械,扩张后可能发生材料疲劳或微损伤,重复使用可能影响手术安全性。
2、感染控制血管介入操作要求无菌环境,导管重复消毒难以完全消除病原体残留风险,可能引发血管内感染。
3、材料性能导管聚合物材料在扩张后可能产生不可逆形变,二次使用可能导致球囊破裂或推送性能下降。
4、医疗规范国内外心血管介入诊疗指南均明确要求球囊导管一次性使用,重复使用不符合医疗器械管理法规。
冠心病介入治疗应严格遵循无菌操作原则,术后遵医嘱进行抗血小板治疗并定期复查。