凡士林通常采用干热灭菌法处理。凡士林的灭菌方法主要有干热灭菌法、过滤除菌法、辐射灭菌法、化学灭菌法、高压蒸汽灭菌法。
1、干热灭菌法:
干热灭菌法适用于凡士林等油性物质,通过160℃至180℃高温持续2小时以上,可有效杀灭细菌芽孢。该方法不会改变凡士林的物理性质,是药典推荐的灭菌方式。操作时需注意温度均匀性,避免局部过热导致碳化。
2、过滤除菌法:
采用0.22微米孔径的除菌级过滤器进行过滤,适用于液态凡士林。该方法不引入热源,但需要凡士林保持流动状态。过滤后需进行完整性测试验证,确保过滤效果。该方法对设备要求较高,适合工业化生产。
3、辐射灭菌法:
利用钴60产生的γ射线进行灭菌,剂量通常控制在25kGy至40kGy。辐射穿透力强,适合密封包装后的成品灭菌。需注意辐射可能引起凡士林轻微氧化,需进行稳定性考察。该方法需专业辐照设施,成本较高。
4、化学灭菌法:
使用环氧乙烷等气体灭菌剂处理,适合不耐热产品。灭菌后需充分解析残留气体,周期较长。凡士林吸附性强,可能残留灭菌剂,需严格控制解析条件。该方法逐渐被其他灭菌方式替代。
5、高压蒸汽灭菌法:
121℃高压蒸汽处理15-20分钟,适合少量凡士林灭菌。需注意蒸汽可能造成凡士林含水量增加,使用前需脱水处理。该方法操作简便,但可能影响产品性状,多用于实验室小规模处理。
凡士林灭菌后的储存应避光密封,置于阴凉干燥处。使用前需检查性状变化,出现明显变色、异味应停止使用。医疗用途的灭菌凡士林需符合药典无菌检查要求,开封后需注意防止二次污染。日常使用建议选择正规厂家生产的灭菌产品,避免自行灭菌操作不当导致污染风险。