OTC药品与保健品的主要区别在于审批标准、功效定位和使用目的,前者需经严格临床试验验证疗效,后者仅作为膳食补充。
1、审批标准OTC药品需通过国家药品监督管理局审批,需提供完整药理毒理及临床试验数据;保健品仅需备案,无须验证治疗功效。
2、功效定位OTC药品具有明确预防、治疗疾病的作用;保健品仅能声称调节机体功能,不得宣称疗效。
3、适用人群OTC药品针对特定症状人群使用;保健品适用于健康或亚健康人群日常补充。
4、成分要求OTC药品活性成分含量精确,需标注不良反应;保健品成分多为营养素或药食同源物质,安全性要求较低。
选择时需根据实际需求,治疗疾病应选用OTC药品,营养补充可考虑保健品,使用前建议咨询医师或药师。