药品说明书上的副作用通常经过临床试验和药物监测系统验证,但无法保证完全覆盖所有个体反应,实际使用中可能出现未列出的不良反应。
药物上市前的临床试验样本量有限,难以涵盖所有人群特征,部分罕见或长期副作用可能未被发现。
遗传因素、基础疾病、合并用药等因素可能导致个体对药物反应超出说明书描述范围。
药品不良反应监测依赖上市后报告,新型或迟发性副作用需要时间积累数据才能补充到说明书中。
不同厂家辅料差异或生产工艺调整可能改变药物特性,导致说明书未记载的新反应。
用药期间出现异常反应应及时就医,通过正规渠道报告不良反应,避免自行调整用药方案。