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- 周剂量紫杉醇联合卡铂治疗复发性小细胞肺癌
- 作者:李田|发布时间:2009-09-26|浏览量:369次
【摘要】背景和目的:小细胞肺癌生长迅速,对一线化疗敏感,但大多数患者在一线化疗后会出现复发或进展。我们的目的是观察周剂量紫杉醇联合卡铂治疗复发或进展的小细胞肺癌的疗效和安全性。方法:周剂量紫杉醇联合卡铂治疗46例复发性的小细胞肺癌。紫杉醇60 mg/m2。静脉滴注,第1、8、15天,卡铂AUC5,静脉滴注,第2天,每21天为一周期。两个周期后评价疗效。结果:46例均可评价疗效,完全缓解率为10.9%(5/46),部分缓解率为47.8% (22/46),稳定率为30.4% (14/46),进展率为10.9%(5/46),有效率为58.7% 。中位疾病进展时间为19周,中位生存期为28周,1年生存率为30.4% (14/46)。主要不良反应为血液学毒性,Ⅲ~ Ⅳ度白细胞下降率为28.3%(13/46),无粒细胞减少性发热,Ⅲ度血小板下降率为4.3% (2/46),无Ⅳ 度下降。恶心呕吐发生率为26.1%(12/46),但没有Ⅲ度毒性。无肾毒性及严重神经毒性。无一例治疗相关性死亡。结论:周剂量紫杉醇联合卡铂作为二线方案治疗复发的小细胞肺癌有较好的疗效,不良反应可以耐受。南京市胸科医院呼吸科李田
【关键词】紫杉醇 卡铂 小细胞肺癌 化疗
中图分类号:R 734.2 文献标识码:A 文章编号:1672-2353(2009)08-0065-02
Clinical observation of weekly dose of paclitaxe plus carboplatin for the second-line treatment of small cell lung cancer
Li Tian, Cai Zheng-rong, Zhao xia
(Pneumology Department ,Nanjing Chest Hospital ,Jiangsu Province 210029)
[Abstract] Background and objective Small cell lung cancer(SCLC)grows faster and considered extremely sensitive to first-line chemotherapy,but most patients are destined to relapse,and need a second-line regimen.The aim of this study is to evaluate the efficacy and safety of the weekly dose of paclitaxe and carboplatin combination in relapsed SCLC.Methods Eligible patients were those with SCI C who had progressed or relapsed after therapy with cisplatin and etoposide(with or without chest radiotherapy).Thirty-nine patients were enrolled for this study.The PC regimen consisted of paclitaxel 60 mg/m2 on day 1、8、15, and carboplatin area under the curve (AUC) of 5 ,on days 2;PC was given every 21 days.Results In 46 evaluable patients,responses included 5 complete remissions and 22 partial remissions(overall response rate,58.7%),14 patients had stable disease and 3 had progressive disease. Median time to progression and overall survival were 19 and 28 weeks,respectively.The 1-year survival rate was 30.4% . The main toxicity was hematological toxicity. Grade Ⅲ ~ Ⅳ leukopenia was seen in 9 patients (23.9% )and no febrile neutropenia,grade Ⅲ thrombocytopenia was seen in 2 patients(4.3% ).Nausea and vomiting was seen in 11 patients(26.1%),no patients with grade Ⅲ.No grade Ⅲ or Ⅳ neuropathy was observed,there was no renal toxicity.There were no treatment-related deaths Conclusion The weekly dose of paclitaxe and carboplatin combined chemotherapy is highly active and tolerable in patients with relapsed SCLC when it is administered as second-line treatment .
[Key words] Paclitaxel carboplatin SCLC Combined Chemotherapy
小细胞肺癌占肺癌病人的15%-20%,它倍增时间短,转移早,初治患者对化放疗敏感,目前EP方案仍是标准一线方案,但它会迅速产生获得性耐药,大多数患者不可避免地会出
现病情进展或复发,需要二线或挽救方案治疗。我们自2001年3月到2008年7月用周剂量紫杉醇联合卡铂作为二线方案治疗复发或进展的小细胞肺癌46例,现将结果报告如下:
1 材料与方法
1.1 研究对象
46例SCLC患者均经病理或细胞学证实,其中男性35例。女性11例。平均年龄61.5岁。均为足叶乙甙联合顺铂化疗(加或不加胸部放疗)后复发或进展,有可测量或可评价的病灶。中位PS评分1(0~2)分,,预计生存期超过3个月,各项检查指标符合化疗适应证,所有患者均签署化疗知情同意书。我们又将患者分成两组,一线治疗后3个月内复发或进展的21例为难治组,一线治疗后3个月后复发或进展的25例为敏感组。
1.2 治疗方法
紫杉醇60 mg/m2。静脉滴注,第1,8,15天,卡铂AUC5,静脉滴注,第2天,每21天为一周期。每次使用紫杉醇前12h口服地塞米松10mg,用紫杉醇前30min静推地塞米松10mg,西咪替丁0.3g, 并肌注苯海拉明20mg预处理, 防过敏反应,紫杉醇应用非聚氯乙烯输液管及系列过滤器过滤后,静点3h。用药过程中监测血压、脉搏、心电图和呼吸。
1.3 观察项目
按照WHO制定的实体瘤客观疗效评定标准 ,分为完全缓解(CR)、部分缓解(PR)、稳定(SD)和进展(PD)。如果取得CR或PR者在4周后行临床及影像学检查证实。CR+PR 为有效,CR+PR+NC为稳定。疾病进展时间(time to progression,TTP)定义为从第1次给药至疾病进展或死亡,或有效患者因病情恶化而停药的时间。远期疗效指标:中位生存期、1年生存率。化疗毒性反应评价参照WHO抗癌药物急性及亚急性毒副反应分级标准评估,分为0~Ⅳ 度。
1.4 统计学方法
率的检验采用卡方检验,P≤0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1疗效评价
46例均可评价疗效,完全缓解率为10.9%(5/46),部分缓解率为47.8% (22/46),稳定率为30.4% (14/46),进展率为10.9%(5/46),有效率为58.7% 。46例患者获随访,中位疾病进展时间为19周,中位生存期为28周,1年生存率为30.4% (14/46)。分组观察,,敏感组患者有效率显著高于难治组(P<0.05) 见表1
表l敏感组与难治组患者的疗效比较
组别 例数 CR PR SD PD RR |
敏感组 25 5 14 5 1 19(76%) 难治组 21 0 8 9 4 8(38.1%) |
2.2 毒副反应
主要不良反应为血液学毒性,Ⅲ~ Ⅳ度白细胞下降率为28.3%(13/46),无粒细胞减少性发热,Ⅲ度血小板下降率为4.3% (2/46),无Ⅳ 度下降。恶心呕吐发生率为26.1%(12/46),但没有Ⅲ度毒性。有1例发生Ⅲ度肝功能损伤,无肾毒性及严重神经毒性。80%患者有脱发。无一例治疗相关性死亡。见表2
表2周剂量紫杉醇联合卡铂化疗的毒副反应
毒副反应 0 Ⅰ Ⅱ Ⅲ Ⅳ Ⅲ~Ⅳ发生率(%) |
白细胞减少 3 10 20 7 6 28.3% 血红蛋白下降 40 4 2 0 0 0 血小板下降 38 5 1 2 0 4.3% 恶心与呕吐 34 7 6 0 0 0 周围神经毒性 39 4 3 0 0 0 脱发 9 11 16 10 0 21.7% 关节肌肉酸疼 41 3 2 0 0 0 心率失常 45 1 0 0 0 0 肝功能损伤 40 3 2 1 0 2.2% 肾功能损伤 46 0 0 0 0 0 |
3 讨论
小细胞肺癌是所有肺癌中对化疗最敏感的肿瘤,尽管局限期小细胞肺癌经一线化疗后CR率可达45%-75%,广泛期也有20-30%的初次化疗患者可获CR,但很多时候仍达不到完全缓解或在缓解后短期复发。虽然有无菌层流病房加大剂量化疗,甚至联合自体造血干细胞移植也没有带给患者生存获益。对于复发或进展的SCLC患者,二线化疗能起到姑息作用,是否能再次缓解与末次治疗至复发时间有关,缓解时间越长效果越好。[1]本研究中敏感组疗效明显好于难治组就证明这一点。
目前关于SCLC二线治疗的随机对照临床研究不多,也没有标准治疗方案。自1995年紫杉醇被证明对广泛期小细胞肺癌有明显抗肿瘤活性,临床常将它用于小细胞肺癌的治疗。[2]紫杉醇单药治疗复发和难治性SCLC也获的一定疗效,Yamamoto N[3]等报道:每周一次应用紫杉醇80mg/m2 ,连续六周,休息两周,在22例患者中获PR,患者耐受性佳。紫杉醇与卡铂联合治疗复发性和难治性SCLC的结果各有不同,但Mori K[4]等报道的一项每周给药研究与本组研究结果相当,Mori K采用紫杉醇100mg/m2,卡铂 AUC=2,第1、8天。每3~4周重复的方案治疗29例复发和难治性SCLC,总缓解率69%(本研究为58.7%),敏感组是83%(本研究为76%),难治组是45%(本研究为38.1%)中位生存期是29.6周(本研究是28周),一年生存率是37%(本研究是30。4%)。我们结果略低于国外报道,我们采用三周给药,患者耐受性更好,周剂量给药的合理性在于:肿瘤细胞与紫杉醇的接触增加;紫杉醇快速且不断进入肿瘤细胞;其对生长动力学不同的多种靶细胞有效;每3周给药的方案中骨髓抑制明显,而每周给药则有可能降低骨髓抑制的程度;每周给药的方法可使紫杉醇与那些每周用药效果最佳的其他药物合用。因为每次药物剂量小,病人的耐受性更好。
近年小细胞肺癌二线治疗在进行的新药还有口服拓扑替康[5],伊立替康联合卡铂[6]等均有一定疗效,但培美曲塞被证明疗效有限[7]。我们认为随着国产紫杉醇价格的平民化,象周剂量紫杉醇联合卡铂治疗复发或进展的小细胞肺癌这样疗效确切,耐受性好,价格适中的方法值得推广。
参考文献
[1]Johnson DH.Treatment of relapsed small cell lung cancer. Lung Cancer,1994,11(Suppl 1):142?143.
[2]Bumm Jr PA. Defining the role of paclitaxel in lung cancer:summary of recent studies and implications for future directions. Semin Oncol 1997;24(4 suppl 12):S12-62?S12-153.
[3]Yamamoto N,Tsurutani J,Yoshimura N, et al. Phase Ⅱ study of weekly paclitaxel for relapsed and refractory small cell lung cancer. Anticancer Res,2006,26(1B):777-781.
[4]Mori K, Kamiyama Y, Kondo T, et al. Pilot phase Ⅱ study of weekly chemotherapy with paclitexel and carboplatin for refractory or relapsed small-cell lung cancer. Cancer Chemother Pharmacol,2006,58(1):86-90.
[5]O'Brien ME,Ciuleanu TE,Tsekov H, et al. Phase Ⅲ trial comparing supportive care with oral topotecan in patients with relapsed small-cell lung cancer. J Clin Oncol,2006,24(34):5441-5447.
[6]Chen G;Huynh M;Fehrenbacher L; et al. Phase II trial of irinotecan and carboplatin for extensive or relapsed small-cell lung cancer. J Clin Oncol 2009, 1401-1404.
[7]Hanna NH,Ansari R,Bhatia S, et al. Pemetrexed in patients (pts) with relapsed small cell lung cancer(SCLC):A phase Ⅱ study from the Hoosier Oncology Group. ASCO Meeting Abstracts,2006,24(18_suppl):7063.
本文正式文章发表在《实用临床医药杂志》2009Vol.13 No.8 P65-66
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