FOLFOX：亚洲晚期肝癌患者一线治疗新选择

　　在刚刚结束的2010年ASCO年会上，中国抗癌协会临床肿瘤学协作专业委员会（CSCO）主任委员、解放军南京八一医院秦叔逵教授作了题为《亚洲晚期肝癌患者接受FOLFOX方案对比多柔比星系统化疗Ⅲ期临床研究(EACH)》的大会报告。江苏省肿瘤医院肿瘤内科郭仁宏

　　该研究共入组371例局部晚期或转移性肝癌患者，随机接受FOLFOX4（奥沙利铂+5-氟尿嘧啶+亚叶酸钙）方案或多柔比星治疗。主要终点是总生存（OS），次要终点包括无进展生存（PFS）、缓解率（RR）、疾病控制率（DCR）及安全性等。　

　　截至2009年12月31日的数据分析显示，所有主要及次要终点都得到了阳性结果。FOLFOX组与多柔比星组的OS分别为6.5个月和4.9个月（P=0.04），PFS分别为3.0个月和1.8个月（P=0.0003），客观缓解率为8.7%和2.8%（P=0.01），DCR为53.3%和32.6%（P<0.0001）。可喜的是，FOLFOX组除发生轻微的手足麻木外，其他不良反应与多柔比星组无太大差异。

　　该研究的意义：第一，这是一项系统化疗领域的大型临床试验，无论是对含奥沙利铂的方案，还是对多柔比星方案，都是目前全球范围内入组例数最多的国际多中心随机对照研究。第二，该研究首次证明了系统化疗对于晚期肝癌患者具有生存益处。第三，对照组选择了多柔比星作阳性对照，而非安慰剂。第四，研究中半数患者都是经手术、介入等局部治疗失败的患者，意义在于，对于不能接受局部治疗的患者，FOLFOX可作为一线治疗方案；对于局部治疗失败者，FOLFOX可作为二线治疗选择。第五，这是一项由中国大陆专家首任主要研究者（PI）的大型国际临床研究，历时4年，获得了阳性结果。该研究还得到了中国工程院院士孙燕教授的支持与指导。

（王斓 发自美国芝加哥）