枸橼酸坦度螺酮治疗焦虑抑郁障碍的临床疗效

枸橼酸坦度螺酮治疗焦虑抑郁障碍的临床疗效及其不良反应的分析

王永龙       武君芳       孙荣仙     郭凤莲太原市中心医院精神科王永龙

          （太原市中心医院  山西 太原030009）

[摘要] 目的 评价枸橼酸坦度螺酮治疗焦虑抑郁障碍患者的临床疗效及其不良反应。方法 对39例焦虑抑郁障碍患者予以枸橼酸坦度螺酮治疗，疗程共8周，治疗前后采用汉密尔顿抑郁量表（HAMD）和汉密尔顿焦虑量表（HAMA）评分观察疗效和记录不良反应的同时进行血常规、肝功能、肾功能的实验室检查。 结果 枸橼酸坦度螺酮治疗焦虑抑郁障碍患者临床治愈率和总有效率分别为53.8%和92.9%，HAMD和HAMA治疗前后的减分率分别为51.3%和76.6%；在治疗过程中，出现的不良反应，患者均能耐受，在治疗结束时不良反应基本消失。 结论 枸橼酸坦度螺酮能有效缓解抑郁和焦虑症状，对大多数焦虑抑郁障碍患者在治疗后能达到临床冶愈，并有较好的耐受性和依从性。

[关键词]  焦虑抑郁障碍   枸橼酸坦度螺酮  疗效  不良反应 

焦虑抑郁障碍的临床治愈与否与日后的复发危险密切相关^[1]。目前认为焦虑抑郁障碍的神经生物机理主要与中枢神经元突触间隙5-羟色胺（5-HT）及去甲肾上腺素（NE）递质浓度的降低有关。枸橼酸坦度螺酮可选择性作用于大脑边缘系统，主要是通过选择性激动突触后膜的5-HT_1A受体而起到明显的抗焦虑作用。现将枸橼酸坦度螺酮治疗焦虑抑郁障碍患者的临床疗效及其不良反应观察情况报道如下。

资料和方法

一、对象

共39例，为2006年11月至2007年4月作者所在单位接诊的患者，均符合美国精神疾病诊断分类标准第四版（DSMⅣ）的焦虑抑郁障碍诊断标准。其中男34例（87.18%），女5例（12.82%）；年龄41?78岁，平均（58±16）岁；病程为1月至16年，平均（1.9±2.1）年，入组前汉密尔顿抑郁量表（17项，HAMD）评分均≥18分，平均（28.44±7.17）分；汉密尔顿焦虑量表（HAMA）评分均≥14分，平均（24.45±8.16）分。

二、方法

1、评定工具，患者治疗前和治疗后第2、4、6、8周，分别由测量医师进行HAMD（17项）及HAMA量表评定。

2、药物：采用枸橼酸坦度螺酮（希德^®Sediel是日本住友制药自主研发的药物）治疗，剂量从30mg/d开始，一周后加至60mg/d，疗程共8周。入组前使用其它抗抑郁药者无需药物清洗期直接入组。治疗初期有严重睡眠障碍者加用佳静安定0.8mg/晚，睡眠改善后既停用。

3、实验室检查：所有入组患者治疗前后均检查血常规，肝功能、肾功能。

4、副反应评价：对于在治疗过程中出现的不良事件进行记录，并对其严重程度与药物间的关系进行评价和相应对症处理。

5、疗效标准：HAMD评分小于8，HAMA评分小于6分为临床治愈；HAMD和HAMA减分率小于80%并大于或等于50%为显著进步；减分率小于50%大于或等于30%为进步；减分率小于30%为无效。

6、统计学方法：使用SPSS 10.0统计软件进行统计分析，枸橼酸坦度螺酮治疗2、4、6、8周后与治疗前比较采用t检验。

结    果

一、枸橼酸坦度螺酮的临床疗效分析

枸橼酸坦度螺酮治疗第4、8周后临床治愈率分别为6例15.8%和21例53.8%，显著进步率分别为8例20.5%和10例26.3%，进步率分别为2例5.2%和5例12.8%。将临床治愈、显著进步和进步病例作为临床治疗有效病例来统计，治疗第4、8周累积有效率分别为41.5%和92.9%。

二、枸橼酸坦度螺酮治疗过程中的HAMD、HAMA评分变化（见表）

39例焦虑抑郁障碍患者枸橼酸坦度螺酮治疗过程中HAMD及HAMA评分的变化（X±S）

治疗时间	HAMD	减分率(%)	HAMA	减分率(%)
治疗前	28.44±7.17		24.45±8.16
第2周	19.96±6.97	23.9	16.32±7.63	35.9
第4周	14.29±6.57	33.2	12.12±6.45	53.8
第6周	9.89±6.31	40.9	7.69±6.01	67.9
第8周	7.79±5.62	51.3	6.19±5.98	76.6

注：治疗后各时间段与治疗前比较 P均＜0.05

三、枸橼酸坦度螺酮治疗中的不良反应。

39例患者治疗前后血常规、肝功能及肾功能检查未见异常。患者服药期间不会引起镇静作用，不会影响记忆力和精神运动功能，没有潜在的麻醉增强作用，不引起性功能障碍，不引起失眠。在治疗过程中部分患者出现轻微的不良反应，主要包括恶心、倦怠感、食欲下降。对于以上轻微不良反应，患者均能耐受，没有因此而中断治疗。出现以上不良反应者给予观察或使用维生素类药物对症处理，至总疗程结束时，不良反应基本消失。

讨   论

枸橼酸坦度螺酮（Tandospirone Citrate），是日本住友制药自主研发的药物，可选择性作用于大脑边缘系统，主要是通过选择性激动突触后膜的5-HT_1A受体而起到明显的抗焦虑作用，起效时间约为2～3周。其特点是：没有催眠、镇定作用，无药物依赖性，患者服用安全有效。枸橼酸坦度螺酮对NE再摄取也有抑制作用，可以改善患者的警惕性、动力和社会动能。因此，可以全面改善焦虑抑郁障碍的所有症状，提高治愈率 ^[2]。

本研究显示枸橼酸坦度螺酮治疗焦虑抑郁障碍的临床治愈率为53.8%，总有效率为92.9%。焦虑抑郁障碍患者治疗8周后与治疗前比较，HAMD和HAMA减分率分别为51.3%和76.6%。以上结果表明枸橼酸坦度螺酮能有效治疗焦虑抑郁障碍，这与国内外临床研究报道一致^[3、4]。

39例患者在治疗前后HAMD和HAMA评分有明显改变，HAMD减分率在治疗第4、8周分别为33.2%和51.3%，HAMA减分率分别为53.8%和76.6%。治疗过程中以上两个时间段的两量表评分比较，差异具有显著性（P＜0.05），以上结果提示枸橼酸坦度螺酮治疗焦虑抑郁障碍的效果随治疗时间的延长而提高。

焦虑抑郁患者治疗前血常规、肝功能及肾功能检查未见异常。枸橼酸坦度螺酮治疗的第2、4、6、8周后血常规、肝功能及肾功能检查仍未见异常。患者服药期间不会引起镇静作用，不会影响记忆力和精神运动功能，没有潜在的麻醉增强作用，不引起性功能障碍，不引起失眠。在治疗过程中部分患者出现轻微的不良反应，主要包括恶心、倦怠感、食欲下降。对于以上轻微不良反应，患者均能耐受，没有因此而中断治疗。出现以上不良反应者给予观察或使用维生素类药物对症处理，至总疗程结束时，不良反应基本消失。因此，就本次研究提示枸橼酸坦度螺酮对患者的血常规、肝功能及肾功能无影响，而且引起的其他它不良反应较轻。尤其对于前列腺肥大、前列腺炎和用其它抗抑郁药物引起排尿困难的患者应用枸橼酸坦度螺酮能够缓解患者的痛苦。因此，焦虑抑郁障碍患者对于枸橼酸坦度螺酮具有较好的耐受性和依从性。

作者简介：王永龙（1959-），男，河南浚县人，主任医师，精神科，

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