国家十一五科技攻关项目惠及丙肝（HCV）患者

       最近一段时间，我们科连着接了两个国家十一五重大科技攻关项目。全国各地的符合入选条件的丙肝患者入选后均可享受到减免优惠??每一个入选的患者都可免费赠送12支聚乙二醇干扰素α-2a针（180ug），相当于15240元，无名额限制，截止到5月底。具体实施如下：河南省人民医院感染性疾病科尚佳

（一）

丙型病毒性肝炎的临床转归及难治性丙型病毒性肝炎机制和治疗方案优化的研究

（2008ZX10002-013）

    子课题 难治性丙型病毒性肝炎治疗方案优化研究

临床研究方案

一、研究方案：

（一）研究对象:

1. 病人的来源：研究对象为难治性慢性丙型肝炎患者，来自本课题协作组的临床中心。

2. 难治性慢性丙型肝炎的定义：

本研究中难治性丙型肝炎的定义为：符合2004年慢性丙型肝炎（chronic hepatitis C, CHC）防治指南制定的CHC诊断标准，并因各种因素所致不能耐受干扰素联合利巴韦林的标准治疗或疗效不佳的丙型肝炎患者。

3.  排除标准：

① 患者有肝功能失代偿的病史，或目前具有肝功能失代偿临床体征或症状，例如腹水、消化道出血、肝性脑病或者自发性细菌性腹膜炎。

② 确诊或疑似肝细胞癌(HCC)患者。

③ 酗酒或吸毒者。

④ 有对干扰素、利巴韦林或其成分的过敏史。

⑤ 同时伴有HBV或HIV感染的患者。

⑥ 自身免疫性肝病、恶性肿瘤、及干扰素禁忌症（如：严重心肺疾病，肾功能不全、无法控制的哮喘或糖尿病、不稳定的甲状腺或其他严重的内分泌疾病、无法控制的癫痫发作、严重的精神疾病、目前正在治疗的活动性肺结核、银屑病等），妊娠。

⑦ 或专家组认为需要排除的其他事件。

       如果有愿意加入此国家科技专项项目的丙肝患者培养们，可以到 河南省人民医院 门诊东区 5楼 肝炎门诊 或者 感染科 病房 来咨询，届时我和我的同事将会给你们做出详细的解答。

4、入组前需要筛查的项目

尿妊娠试验（女性）； 血常规； 尿常规； 生化（肝肾功能、血糖、血脂、电解质）；PT/APTT/PTA/INR； 甲胎蛋白（AFP定量）； 乙肝五项； HIV抗体； HCV抗体；

HCV基因分型； HCV RNA 定量； 腹部B超； 胸片； 心电图；

自身抗体（ANA , AMA , SMA）; 甲状腺功能（FT3,FT4,T3,T4,TSH）；空腹胰岛素；眼底检查。

 

（二）

国家“十一五”科技重大专项

艾滋病和病毒性肝炎等重大传染病防治

??中医药防治病毒性肝炎综合研究

慢性丙型肝炎症候规律及中西医结合治疗方案的研究

课题编号：2008ZX10005-009

一、诊断标准

据200年中华医学会干病学分会、中华医学会传染病与寄生虫病学分会修订的《丙型肝炎防治指南》；HCV感染超过6个月，或发病日期不明、无肝炎史，但肝脏组织病理学检查符合慢性肝炎，或根据症状、体征、实验室及影像学检查结果综合分析，亦可判断。

二、病例入选标准

（一）西药抗病毒组纳入标准

1 签署知情同意书者

2 年龄18~65岁的男性或女性

3 符合慢性丙型肝炎西医诊断，并且HCV RNA阳性

4 无干扰素和利巴韦林禁忌症

如以上任何一个答案为“否”，此受试者不能入组西药抗病毒组

（二） 纯中药治疗组纳入标准

对HCV RNA阳性 但有以下情况者，纳入纯中药治疗组：

1 对干扰素和/或利巴韦林过敏者；

2 对有干扰素和/或利巴韦林治疗禁忌症者，包括：

a，治疗前中性粒细胞计数<1.0*10 9/L

b，治疗前血小板计数<50* 10 9/L者

c，治疗前血红蛋白<85g/L者；

d，治疗前有甲状腺疾病、视网膜疾病、银屑病；

e，既往抑郁症史；

f，未控制的糖尿病、未控制的高血压；

g，总胆红素>51umol/L,特别是以间接胆红素为主者；

h，治疗前有血红蛋白病、溶血性贫血、哮喘等。

3 干扰素治疗开始后1个月内因不能耐受其副作用而停用者；

4 既往干扰素和/或利巴韦林治疗失败者；

5 年龄12-18岁和/或65-75岁者。

三 病例排除标准

1，合并HIV或其他肝炎病毒感染者

2，入组时ALT 大于等于 10*ULN 和/或TBIL 大于等于5 ULN者

3，西医诊断为重型肝炎（含急性、亚急性及慢性重型肝炎）

4，合并各种原因引起的肝硬化者

5，合并心、肾、肺等其他严重疾病

6，哺乳、妊娠或正准备妊娠的妇女

7，病人不能合作或精神病患者

如以上任何一个答案为“是”，此受试者不能参加临床研究。

四、入组前需要筛查的项目

 血常规； 尿常规；大便常规、 生化（肝肾功能、血糖）；PT/APTT/PTA/INR；  HIV-Ab； HCV-Ab； HBV-Ms；HEV-Ab; HCV基因分型； HCV RNA 定量；肝胆胰脾B超； 心电图；

甲状腺功能（FT3,FT4,T3,T4,TSH）；肝穿刺（部分病例）

 

注意：

以上两个项目，入选任何一个后，只要按要求随访 并 一直 注射 聚乙二醇干扰素a-2a （派罗欣），在疗程后期的  第 10、11、12个月， 每一个 入组的患者均可以得到免费赠送的12支 派罗欣。

 

尚佳主任医师

坐诊时间：每周 周一全天、周三全天、周四全天
坐诊地点：河南省人民医院 门诊东区 5楼 1号诊室（肝炎门诊）