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- 抗感合剂治疗小儿急性病毒性上呼吸道感染风热证60例
- 作者:袁斌|发布时间:2010-07-02|浏览量:11582次
临床研究
袁斌 陆力生 李妮 陈秀珍 赵长江 吴琴琴
江苏省中医院 江苏南京 210029
摘要:目的: 观察抗感合剂治疗小儿急性病毒性上呼吸道感染风热证的有效性。资料和方法:将120例急性病毒性上呼吸道感染风热证患儿随机分成观察组和对照组,两组各60例,观察组予抗感合剂口服,对照组香菊感冒颗粒口服, 2 组均3天为1个疗程,1~2个疗程后统计疗效。结果:观察组总有效率为96.7%,对照组总有效率78.3%,经统计学处理,两者有显著性差异(P<0.05),观察组疗效优于对照组,且抗感合剂对本证患儿发热等症状改善明显。结论: 抗感合剂治疗小儿急性病毒性上呼吸道感染风热证的有效制剂。江苏省中医院儿科袁斌
关键词: 急性病毒性上呼吸道感染;风热证;抗感合剂
Clinical Observation on efficacy of Kanggan Mixture in treating 60 cases of External wind-heat syndrome in Children’ Acute Viral Upper Respiratory Infection
YUAN Bin, Li Ni ,CHEN Xiuzhen ,YANG Jiang , ZHAO Changjiang , WU Qinqin
JiangSu Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine Nanjing JiangSu 210029
Abstract : Objective :To observe the efficacy of Kanggan Mixture in treating External wind-heat syndrome in Children’ acute viral upper respiratory infection. Dates and Methods : 120 cases that met the criterion of external wind-heat syndrome in Children’ acute viral upper respiratory infection were selected, all subjects were divided randomly into two groups, observation group (60 cases) and controlled group (60 cases). Observation group was given Kanggan Mixture orally; Controlled group was given Xiangju ganmao granules. After 1~2 treatment courses, clinical efficacy was observed and recorded for statistical analysis. Results: The cure rate and total effective rate of observation group were 65.0% and 96.7% respectively,while 31.7% and 78.3% in the controlled group. Processed by statistics ,significant difference was showed(P<0.05), observation group was superior to control group, Kanggan Mixture could improve symptoms like fever significantly .Conclusion : Kanggan Mixture is effective in treating external wind-heat syndrome in Children’ acute viral upper respiratory infection.
Key words : External wind-heat syndrome in Children’ acute viral upper respiratory infection; External wind-heat syndrome ;Kanggan Mixture;
急性上呼吸道感染是儿科临床发病率最高的疾病,病原以病毒为主,约占90%以上1,患儿多骤然起病,以高热、流涕、鼻塞、咳嗽、纳差为主要临床表现,可伴有呕吐、腹泻、烦躁,甚至出现高热惊厥。若治疗失当,可并发中耳炎、心肌炎、急性肾炎、风湿性疾病等疾,严重影响患儿健康。西医限于当前抗病毒药物的发展水平,尚缺乏较为理想的治疗措施,中医药对本病具有突出的优势,笔者采用江苏省中医药院内制剂抗感合剂治疗小儿急性病毒性上呼吸道感染风热证60例,效果显著,现报道如下:
1. 临床资料
1.1 一般资料 病例来源于2007年11月?2008年8月江苏省中医院儿科门诊反复呼吸道感染患儿,按照1:1比例随机分为两组,观察组60例,男31例,女29例;年龄最小者1岁,最大者14岁,其中1岁+~3岁者38例,3岁+~14岁者22例。对照组60例中,男32例,女28例;年龄最小者13个月,最大者14岁, 其中1岁+~3岁者40例,3岁+~14岁者20例。两者对比差异无统计学意义(P>0.05);两组病程基本相同,最短1h,最长12h,平均6.0±0.9h,两者对比差异无统计学意义(P>0.05)。两组患儿在症状表现、病情程度、身高、体重等方面,两组对比差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。
1.2 诊断标准
1.2.1 西医诊断标准 参照诸福堂《实用儿科学》第7版2制定 以局部症状为主,全身症状可有或不明显。局部症状:流涕,喷嚏,鼻塞,有时咳嗽、咽痛声嘶、流泪。全身症状:全身不适,畏寒,发热,头痛,四肢及腰背酸痛。查体:咽红,扁桃体可肿大,肺部听诊无异常,X线全胸片检查无异常,血常规示白细胞总数正常或偏低。
1.2.2 中医证候诊断标准 参照汪受传主编《中医儿科学》3中风热感冒制定
发热重,恶寒轻,有汗或无汗,头痛,鼻塞,鼻流浊涕,喷嚏,咳嗽,痰稠色白或黄,咽红肿痛,口干渴,舌质红,苔薄黄,脉浮数或指纹浮紫。
1.3 疗效评价标准 参照《中药新药临床研究指导原则》4制定如下。痊愈:治疗3 d 以内,体温恢复正常,感冒的症状全部消失,随访5 d无变化者。显效:治疗3d以内,体温恢复正常,感冒的主要症状消失,随访5d体温无反复者。有效:治疗3 d 以内,体温较以前降低,感冒的主要症状消失,需继续治疗者。无效:治疗3d以内,体温未降低或升高,感冒的主要症状无改善, 改用其它治疗方法者。
2. 临床观察方法
2.1 治疗方法 观察组口服抗感合剂(批号:苏药制字Z20060004)组成:银花150g,连翘150g,板蓝根150g,苦杏仁60g,薄荷50g,桔梗30g,绵马贯众60g,拳参150g,川芎30g,升麻60g,荆芥50g,甘草30g。上方按《中华人民共和国药典•一部》中口服液制剂要求,经蒸馏收取、煎煮浓缩等工艺,每剂制成口服液250ml。由江苏省中医院药剂科提供。用法:1~3岁儿童每次15ml,每日3次,口服;3+~6岁儿童每次25ml,每日3次,口服,6岁+儿童每次30ml,每日3次,口服;3天为1疗程。对照组口服香菊感冒颗粒(国药准字Z32021120),由金陵药业股份有限公司南京金陵制药厂生产,规格:10g/包。用法:1~3岁儿童每次5g,3+~6岁儿童每次10g,6岁+儿童每次15g,均每日3次口服。3天为1疗程。病程中如有高热,酌情予布洛芬口服。
2.2 观察统计方法 2组均3天为1个疗程,每例患儿观察1~2个疗程。观察记录患儿治疗前后发热、咳嗽、流涕等一般症状变化情况,用Ridit分析和t检验进行统计分析。
3.结果
3.1 两组疗效比较 疗程结束后,两组患儿急性上呼吸道感染症状有改善,但观察组总有效率和治愈率均高于对照组,经Ridit方法统计分析,两组间有显著性差异(P<0.05)。见表1
表1 两组疗效比较
组 别 |
n |
痊愈(%) |
显效(%) |
有效(%) |
无效(%) |
总有效率(%) |
观察组 |
60 |
39(65.0) |
14(23.3) |
5(8.4) |
2(3.3) |
96.7 |
对照组 |
60 |
19(31.7) |
17(28.3) |
11(18.3) |
13(21.7) |
78.3 |
3.2 两组平均退热起效时间、退热时间比较
观察组退热作用平均起效时间早于对照组,平均发热时间少于对照组,经统计学处理,两者两组间均有显著性差异(P<0.05)。见表2。
表2 两组平均退热起效时间、退热时间比较(X±s,h)
组别 |
起效时间 |
退热时间 |
观察组 |
1.5 ±0.2 |
20±1.0 |
对照组 |
4.1 ±0.4 |
30±2.0 |
4.讨论
急性上呼吸道感染具有发病率高,发热、头痛、咳嗽、流涕等临床症状较重,严重干扰患儿正常的生活和学习。如何在较短时间内有效改善症状,进而缩短病程,减少并发症尚待我们深入研究。当前西医对病毒感染尚无理想的治疗措施,抗病毒药物病毒唑及金刚烷胺等尚存在着疗效不够确切、副作用多等问题。临床多以对症治疗为主,效果欠佳,发热、头痛等症状改善不明显,预防手段也较为单一,无法满足临床需要,积极寻求疗效确切、安全性好、容易为患儿接受的有效防治药物,具有重大的社会意义。
中医药在病毒感染性疾病治疗中具有明显优势,儿科临床中多将本病归于“感冒”、“温病”等范畴进行论述,认为小儿脏腑娇嫩,形气未充,肺常不足,冷暧不知自调,易受外邪侵袭,若感受风热之邪或风寒之邪入里化热,卫气不畅,致发热重、恶寒轻、喷嚏,咳嗽;风热上乘咽喉,致咽喉红肿疼痛。治疗失当,症情往往反复发作,可变生咳嗽、肺炎喘嗽等病,严重危害患儿健康。当以疏散风热,宣肺止咳,清热解毒为主要治则。抗感合剂为江苏省中医院院内制剂,根据中医专家经验组方,针对本证基本病机而设。方中银花、连翘解表清热,薄荷、桔梗疏风散热,切合银翘散辛凉解表之意;板蓝根、绵马贯众、拳参清热解毒;川芎祛风止痛之功佳,合升麻上行头目,风热头痛用之尤宜;苦杏仁宣肺止咳,合荆芥助辛凉疏表达邪外出;甘草调合诸药。使风邪得疏,热毒得解,诸症自消。
从此次临床观察结果可以看出,治疗后两组患儿急性上呼吸道感染症状改善,观察组总有效率及痊愈率均高于对照组,经统计分析,两组间有显著性差异(P<0.05)。证实观察组疗效优于对照组。发热是本病病程中主要临床表现,也是患儿家长和医生关注的重要疗效指标,此次临床观察提示,抗感合剂可在更早并在更短的时间内起到退热作用,缓解患儿痛苦。在长期大量的临床实践中未见不良反应的发生,安全性良好。抗感合剂是治疗小儿急性病毒性上呼吸道感染安全有效的药物,值得临床推广。
参考文献:
1.薛辛东等.儿科学.北京:人民卫生出版社.2007年第1版:278
2.胡亚美,江载芳.《实用儿科学》北京:人民卫生出版社,2002第7版,1168-1169
3.汪受传等.中医儿科学.北京:中国中医药出版社.2002:61
4.郑筱萸.《中药新药临床指导原则和评价》(试行).北京:中国医药科技出版社.2002年第1版:58
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