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- 防感口服液治疗小儿反复呼吸道感染非急性感染期60例
- 作者:袁斌|发布时间:2010-07-02|浏览量:11368次
摘要: 目的: 应用防感口服液对反复呼吸道感染非急性感染期患儿疗效进行临床观察。方法: 将患儿随机分为治疗组60与对照组30例, 观察其临床疗效并检测IgA、IgM、IgG等检查指标的变化, 应用Ridit分析和t检验进行统计学处理。结果: 防感口服液组患儿呼吸道反复感染次数明显减少, IgA、IgM、IgG水平较之疗前有显著提高。结论: 防感口服液对防治小儿反复呼吸道感染疗效确切,提高血清免疫球蛋白水平从而改善其免疫功能可能是作用机制之一。江苏省中医院儿科袁斌
关键词: 防感口服液;小儿反复呼吸道感染非急性感染期;疗效;血清免疫球蛋白
反复呼吸道感染是儿科临床常见疾病,表现为感冒、扁桃体炎、支气管炎等呼吸道疾病在一段时间内反复感染发病。多见于6个月~6岁的小儿,1~3岁的幼儿更为多见1。本病患儿常常旧病初愈,新病又起,治疗失当,可变生咳喘、水肿诸疾,严重威胁患儿健康,并给患儿正常学习生活带来负面影响。中医药治疗本病有一定优势,近年来,我们采用江苏省中医院院内制剂防感口服液治疗反复呼吸道感染,效果满意,现报告如下。
1. 临床资料
1.1 一般资料 病例来源于2006年9月?2008年9月江苏省中医院儿科门诊反复呼吸道感染患儿,按照2:1比例随机分为两组,治疗组60例,男33例,女27例;年龄最小者5个月,最大者5岁,其中5个月~1岁者7例,1岁+~3岁者40例,3岁+者13例。对照组30例中,男16例,女14例;年龄最小者4个月,最大者6岁, 其中5个月~1岁者5例,1岁+~3岁者18例,3岁+者7例。两者对比差异无统计学意义(P>0.05);两组病程基本相同,最短6个月 ,最长3年,平均2.0±0.63年,两者对比差异无统计学意义(P>0.05)。两组患儿在症状、病情程度、身高、体重等方面,两组对比差异无统计学意义,具有可比性。
1.2 诊断标准 全部病例符合1987年全国小儿呼吸道疾病学术会议制定的小儿反复呼吸道感染的诊断标准2。年龄 0~2 岁,每年上呼吸道感染次数≥7 次,或下呼吸道感染次数≥3 次;年龄 3~6 岁,每年上呼吸道感染次数≥6 次,或下呼吸道感染次数≥2 次;年龄6~12岁,每年上呼吸道感染次数≥5次,或下呼吸道感染次数≥2次(第二次呼吸道感染距第一次至少7d以上)。入选病例均处于非急性感染期。
1.3 疗效评价标准 结合临床和相关文献报道,拟定疗效评价标准。显效:治疗后不再发病,或偶发上感;有效:服药后实验室检查和免疫功能检查指标明显改善,或发病次数减少一半以上;无效:治疗前后病情无变化。
2. 临床观察方法
2.1治疗方法 治疗组防感口服液(批号:苏药制字Z04001285)组成:炙黄芪174g,煅牡蛎250g,煅龙骨250g,桂枝100g,防风150g,炙甘草100g,陈皮70g,白芍150g,生姜74g,白术150g,红枣300g,白砂糖150g。上方按《中华人民共和国药典•一部》中口服液制剂要求,经蒸馏收取、煎煮浓缩、乙醇浸泡回收等工艺,每剂制成口服液1000ml。(250ml/瓶)由江苏省中医院药剂科提供。用法:1~3岁儿童每次15ml,每日3次,口服;3~6岁儿童每次25ml,每日3次,口服,6岁+儿童每次30ml,每日3次,口服;4周为1疗程。对照组口服玉屏风口服液(批号:国药准字Z36021441),江西南昌济生制药厂生产,规格:10 mL/支。用法:每次1支,每日3次,口服。
2.2 观察统计方法 1月为1个疗程,每个患儿观察1~2个疗程,6个月后随访。观察记录患儿治疗前后同期发生感冒、扁桃体炎等呼吸道感染次数,同时治疗前后检测IgA、IgM、IgG等检查指标的变化。用Ridit分析和t检验进行统计分析。
3.结果
3.1 临床疗效 疗程结束后经6个月以上的随访,发现两组患儿呼吸道感染患病率均有所下降,但治疗组患儿患病率明显更为下降,下呼吸道感染发生次数减少,经Ridit方法统计分析,u=2.066,两组间有显著性差异(P<0.05)。见表1
表1 两组疗效比较
组 别 |
n |
显效(%) |
有效(%) |
无效(%) |
总有效率(%) |
治疗组 |
60 |
43(71.7) |
15(25.0) |
2(3.3) |
96.7 |
对照组 |
30 |
10(33.3) |
11(36.7) |
9(30.0) |
70.0 |
3.2 实验室检查结果 治疗组治疗前后各项指标相比,有极显著性差异( P <0.01) 。对照组治疗前后各项指标相比,无显著性差异( P > 0.05) ,结果见表2。
表2 治疗前后血清免疫球蛋白比较(X±s,g/L)
组别 |
|
IgG |
IgA |
IgM |
P |
治疗组 |
疗前 |
8.7±1.4 |
1.3±0.7 |
1.1±0.6 |
|
疗后 |
12.9±1.8 |
2.6±0.9 |
1.6±0.7 | ||
对照组 |
疗前 |
8.9±1.4 |
1.8±0.4 |
1.3±0.8 |
|
疗后 |
9.6±1.5 |
2.4±0.5 |
1.5±0.9 |
4.讨论
反复呼吸道感染为小儿时期常见的病症,有资料统计,6 岁以下儿童反复呼吸道感染发病率在9.0% ~13.3%之间3,在城市儿童中更为突出,其临床发病率持续居高不下。现代医学认为本病患儿多存在患儿机体免疫系统的异常改变, 维生素及微量元素缺乏、体内代谢酶活性降低等情况,容易发生呼吸道合胞病毒、腺病毒等病原微生物感染,导致呼吸道感染反复发作,迁延不愈。其治疗多选用左旋咪唑、胸腺肽、丙种球蛋白等免疫调节剂和补充锌、铁等微量元素等措施,但有治疗费用高,疗效欠佳等不足,难以满足临床需要,如何寻求疗效确切、价格适中,剂型容易为患儿接受的有效药物,尚有待进一步深入研究。
中医学根据本病临床表现多将其归于“体虚感冒”、“肺炎喘嗽”等范畴,认为小儿脏腑娇嫩,形气未充,肺脾肾三脏之不足更为突出。若有禀赋不足、喂养不当、他病失治等情况,易致肺、脾、肾三脏虚损,肌肤柔弱, 卫外不固,外感六淫之邪而为病。因肺主气, 司呼吸, 外合皮毛腠理, 能布卫气于体表,外邪入内,总归于肺,变生本病。本病正虚为本,邪实为标,在反复呼吸道感染非急性感染期进行积极治疗可取到良好效果。
著名中医儿科泰斗江育仁教授提出反复呼吸道感染的发病机理为“不在邪多而在正虚”。认为营虚卫弱、营卫失和是复感儿的主要病机。考之临床实践,多数反复呼吸道感染患儿存在汗出较多、咳嗽久不康复等营卫失和,卫表不固表现,故益气固表,调和营卫为本病治疗大法。防感口服液为江老经验方,经改良成为江苏省中医院院内制剂,针对本病基本病机而设,运用于临床多年来,疗效突出。为进一步验证本药的疗效,并从改善免疫功能方面探讨本药作用机制,我们进行了此次临床观察。从结果可以看出,治疗后两组患儿呼吸道感染患病率均有所下降,治疗组患儿患病率明显更为下降,经Ridit方法统计分析,两组间有显著性差异(P<0.05)。证实治疗组疗效优于对照组。考其组成,本方为具有调和营卫之功的黄芪桂枝五物汤加减而成。方中桂枝辛甘化阳,鼓舞卫阳;白芍酸甘化阴,补营阴不足,并护阴敛汗,纠桂枝之偏温;姜枣齐入,内调脾胃,外和营卫;防风助黄芪御风,是补中寓散之剂,白芍调和营卫,与黄芪三药合用,取玉屏风散以补为固,补而兼疏之意。煅龙牡敛阴潜阳,收涩止汗,合黄芪,含牡蛎散敛阴止汗,益气固表之效;陈皮白术,健脾理气;甘草调和诸药,少入白糖,起矫味之效,使患儿乐于接受。全方共成益气固表,调和营卫之剂。用于反复呼吸道感染非急性感染期疗效确切,值得临床推广。
既往有研究证实反复呼吸道感染患儿均有不同程度的免疫缺陷或免疫功能不成熟,血清IgA、IgG降低 4。此次研究显示,防感口服液和玉屏风散均可在一定程度上改善患儿免疫功能状态,但防感口服液组可显著提高患儿血清免疫球蛋白含量,疗效明显优于对照组,提示改善免疫功能可能是本药作用途径之一。由于复感的成因复杂,中医药治疗作用存在多环节、多靶点的特点,其相关研究尚有待深入。
参考文献:
1.汪受传等.新世纪全国高等中医药院校规划教材?中医儿科学.北京:中国中医药出版社.2002:81
2.全国小儿呼吸系统疾病学术会议.反复呼吸道感染的诊断标准.中华儿科杂志,1990,28(2):79.
3.张梓荆.小儿反复呼吸道感染近况.中国中西医结合杂志, 1996,16 ( 8):571~5741
4.王静兰,王基冬. 不同方法治疗小儿呼吸道感染的疗效观察.中国社区医师, 2003, 19 (4) : 28.
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