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- 银花清暑合剂治疗小儿夏季感冒暑湿袭表证90例
- 作者:袁斌|发布时间:2010-07-02|浏览量:10944次
临床观察
袁斌 孙轶秋 韩新民 张永春 袁雪晶 赵长江 孔飞
江苏省中医院 江苏南京 210029
摘要:目的:评价银花清暑合剂治疗小儿夏季感冒暑湿袭表证的安全性及有效性。方法:选取小儿夏季感冒暑湿袭表证门诊患儿180例,随机分为治疗组(90例)和对照组(90例),治疗组予银花清暑合剂口服,对照组予香菊感冒颗粒口服,1疗程后统计分析观察结果。结果:治疗组和对照组经治疗后痊愈率分别为69.9%、51.1%;总有效率分别为96.7%、81.1%;两组疗效比较差异有显著统计学意义(P <0.01),治疗组疗效优于对照组。在用药过程中,两药均未发现明显不良反应。结论:银花清暑合剂是治疗小儿夏季感冒暑湿袭表证安全有效的药物。江苏省中医院儿科袁斌
关键词:银花清暑合剂;小儿夏季感冒;暑湿袭表证
Clinical Observation on efficacy of Yinhua qingshu Mixture in treating 90 cases of exopathy due to summer - heat and damp Syndrome in Children’ Common Diseases in Summer
YUAN Bin, SUN Yiqiu,HANXinming,ZHANGYongchun,YUANXuejing, ZHAO Changjiang, KONG Fei
JiangSu Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine JiangSu Nanjing 210029
Abstract : Objective :To observe the efficacy and safety of Yinhua qingshu Mixture in treating exopathy due to summer - heat and damp Syndrome in Children’ common diseases in summer.Dates and Methods : 180 cases that met the criterion of exopathy due to summer - heat and damp Syndrome in Children’ common diseases in summer were selected, all subjects were divided randomly into two groups, trestment group(90 cases) and controlled group (90 cases). Trestment group was given Yinhua qingshu Mixture orally; Controlled group was given Xiangjuganmao granules. After 1 treatment course, clinical efficacy was observed and recorded for Statistical Analysis. Results: The cure rate and total effective rate of treatment group were 69.9% and 96.7% respectively,while 51.1%and 81.1%in the controlled group. Processed by statistics ,significant difference was showed(P<0.01), treatment group was superior to control group, no adverse reaction was found in the two groups.Conclusion : Yinhua qingshu is effective and safe in treating exopathy due to summer - heat and damp syndrome in children’ common diseases in summer.
Key words : Yinhua qingshu Mixture; Children’ Common Diseases in Summer ;Exopathy due to summer - heat and damp Syndrome
感冒为小儿常见病多发病,患儿每每于气候多变或调护不当而发病,夏季则往往以暑湿袭表证较为多见。临床表现为发热或低热,头晕,身重困倦,食欲减退等。据统计,本病病原以病毒为主,约占90%以上1,西医多以抗病毒、退热等对症治疗为主,疗效不理想。银花清暑合剂为江苏省中医院院内制剂,多年来用于小儿夏季感冒暑湿袭表证的治疗,疗效显著。2006年6月~2008年8月期间,我们应用银花清暑合剂治疗本院儿科门诊小儿夏季感冒暑湿袭表证患儿90例,并与对照组90例进行对照研究,疗效满意。现报道如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料:江苏省中医院2004年6月~2008年8月因急性上呼吸道感染,中医辨证属暑湿袭表证门诊患儿180例,随机分为2组。治疗组90例,男48例,女42例;年龄6 个月~1岁29例,1~6 岁36例,6~14岁25例;对照组90例,男46例,女44例;年龄6 个月~1 岁31例,1~6 岁34例,6~14 岁25例。治疗组和对照组性别比例、年龄、病情程度等一般资料两组对比差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。
1.2 西医诊断标准:参照《诸福棠实用儿科学》第7版中急性上呼吸道感染诊断标准2制订。以局部症状为主,全身症状可有或不明显。局部症状:流涕,喷嚏,鼻塞,有时咳嗽、咽痛声嘶、流泪。全身症状:全身不适,畏寒,发热,头痛,四肢及腰背酸痛。
1.3 中医诊断标准:按照国家中医药管理局1994年版《中医病证诊断疗效标准•中医儿科病证诊断疗效标准》内的感冒诊断依据3制定,并制定本病暑湿袭表证证候诊断标准。
暑湿袭表证:高热不退,汗出不畅,头痛,鼻塞,流涕,咳嗽,倦怠,泛恶,舌尖红,苔白腻,脉数或指纹浮紫。
1.4 疗效评价标准:参照《中药新药临床研究指导原则》4制定如下。痊愈:治疗3d 以内,体温恢复正常,感冒的症状全部消失,随访5d无变化者。显效:治疗3d以内,体温恢复正常,感冒的主要症状消失,随访5d体温无反复者。有效:治疗3d以内,体温较以前降低,感冒的主要症状消失,需继续治疗者。无效:治疗3d以内,体温未降低或升高,感冒的主要症状无改善, 改用其它治疗方法者。
1.5 试验用药 银花清暑合剂(批号:苏药制字Z04000521)组成:金银花40g,藿香40g,佩兰40g,青蒿40g,薄荷20g,蔗糖100g。上方按《中华人民共和国药典•一部》中口服液制剂要求,经蒸馏收取、煎煮浓缩等工艺,每剂制成口服液1000ml,分装为250 ml/瓶。由江苏省中医院药剂科提供。香菊感冒颗粒,每包15g,由苏州雷允上药业有限公司生产(国药准字Z32020547)。
1.6 服药方法 治疗组:口服银花清暑合剂,剂量:6 个月~1 岁每次10 ml ,1~6岁每次20 ml ,6~14 岁每次30 ml ,每日3 次口服。对照组:予香菊感冒颗粒。剂量:6 个月~1岁每次5g ,1~6岁每次10g ,6~14岁每次15g ,每日3次口服。
1.7 观察疗程:2组均3日为1个疗程,1个疗程后记录结果,运用Ridit分析统计疗效。
2 研究结果
2 组疗效比较 见表1。
表1 2 组疗效比较例
组 别 |
n |
痊愈 |
显效 |
有效 |
无效 |
痊愈率% |
总有效率% |
治疗组 |
90 |
62 |
19 |
6 |
3 |
69.9 |
96.7 |
对照组 |
90 |
46 |
14 |
13 |
17 |
51.1 |
81.1 |
经Ridit分析,u=2.793,提示治疗组与对照组所用治疗药物的临床治疗效果有显著差别( P< 0. 01)。治疗组疗效优于对照组。
3.讨论
急性上呼吸道感染是小儿最常见的疾病,多由鼻病毒、腺病毒和呼吸道合胞病毒感染等引起,因小儿呼吸道结构尚处于发育阶段,呼吸道特异性免疫和非特异性免疫功能较差,夏日天气炎热,患儿常贪凉饮冷太过,机体抗病能力降低而致发生本病。虽然多数患儿预后较好,但少数可在病程中合并出现链球菌感染而导致急性肾炎和风湿性疾病等严重并发症。此外,夏季感冒常出现低热反复,身重困倦,纳食减少等伴随症状,增加患儿痛苦,对患儿的正常生活和学习造成不良影响。因此,积极早期防治本病至关重要。当前西医对病毒感染尚无理想的治疗措施,抗病毒药物病毒唑及金刚烷胺尚存在着疗效不够确切、副作用多等问题。多以对症治疗为主,疗效欠佳,且伴随症状改善不明显。
急性上呼吸道感染属于中医学“感冒”的范畴,中医认为长夏之季,暑湿当令,天气炎热,阴雨霖霖,天暑下逼,地湿上蒸,致暑湿肆虐。小儿形气未充,脏腑娇嫩,肺脾常不足,若患儿调护失当,如在空调房间呆得太久,或过食生冷不洁之物等,致暑湿之邪袭表困脾,则见本证的发生。因本证外因为夏季暑湿之气过盛,暑为阳邪,卫表失宣,可见发热或身热不扬;暑多挟湿,暑湿壅遏,清阳不升,则见头晕,身体困倦;湿邪困中,脾胃升降失司可致食欲不振,甚则出现呕吐、泄泻。病位在肺在脾,病性属实,若治疗失当,症情往往反复发作,可变生咳嗽、肺炎喘嗽等病,严重危害患儿健康。
银花清暑合剂为江苏省中医院院内制剂,针对本病冒暑湿袭表病机而设,由金银花、藿香、佩兰、青蒿、薄荷等精制而成。试析其方义,方中金银花味甘性寒,清热解毒,尚有清热解暑,清利头目之功;藿香性温而不燥,芳香行散,能化湿解表,尚能和中止呕,即如《本草正义》所论:“芳香能助中州清气,胜湿辟秽,故为暑湿时令要药”;佩兰辛平,气味芳香,与藿香同用具解暑化湿之功;青蒿苦辛而气寒,芳香而散,善解暑热之邪,又能凉血。薄荷,味辛能散,性凉而清,专于消风散热,清暑化浊。少入蔗糖,可改善药品口感。诸药合用,共成清热解暑、解表化湿之剂。笔者采用银花清暑合剂对小儿夏季感冒暑湿袭表证进行临床观察,取得了较好的效果。此次研究结果表明,治疗组痊愈率和总有效率均优于对照组,治疗组与对照组所用治疗药物的临床治疗效果有显著差别( P< 0. 01)。同时银花清暑合剂治疗本证起效时间短,食欲不振、腹泻等伴随症状改善明显。在大量的临床实践中未见不良反应的发生,安全性良好。银花清暑合剂是治疗小儿夏季感冒暑湿袭表证安全有效的药物。本品为中成药口服液,服药方便,且口感较好,容易为患儿接受,值得临床广泛推广应用。
参考文献
1. 薛辛东.儿科学.北京:人民卫生出版社,2005:278
2. 吴瑞萍,胡亚美,江载芳主编.诸福棠实用儿科学.第6版.北京:人民卫生出版社,1995:1119-1153
3. 国家中医药管理局.中医病证诊断疗效标准.南京:南京大学出版社,1994. 126
4. 中华人民共和国卫生部.中药新药临床研究指导原则.1997:71-73.
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