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- 鼻敏合剂Ⅱ号治疗儿童过敏性鼻炎肺热痰阻证30例
- 作者:袁斌|发布时间:2010-07-06|浏览量:11293次
临床研究
袁斌 韩新民 朱先康 吴艳明 孔飞 赵长江
江苏省中医院 江苏南京 210029
摘要:目的:评价鼻敏合剂Ⅱ号治疗儿童过敏性鼻炎肺热痰阻证的有效性。方法:选取儿童过敏性鼻炎肺热痰阻证60例,随机入组,其中试验组30例,予鼻敏合剂Ⅱ号口服;对照组30例,使用氯雷他定片口服,同时检测两组患儿治疗前后血清IgE变化水平,记录相关试验数据,统计分析。结果:观察组显效率为36.7%,总有效率为87.7%,对照组显效率为30.0%,总有效率为83.3%,两组综合疗效较为接近。观察组疗后血清IgE水平下降,对照组未见类似表现。结论:鼻敏合剂Ⅱ号是治疗儿童过敏性鼻炎肺热痰阻证的有效制剂,下调血清IgE水平可能是其作用机制之一。江苏省中医院儿科袁斌
关键词:鼻敏合剂Ⅱ号;儿童过敏性鼻炎肺热痰阻证;有效性;IgE
Clinical Study on efficacy of Bimin Mixture Ⅱ in treating 30 cases of Lung Heat and Obstruction by Phlegm Syndrome in Children’ Allergic Rhinitis
YUAN Bin1,HAN Xinming1, ZHU Xiankang1, WU Yanming1 ,KONG Fei1,ZHAO Changjiang1
(1.Jiangsu provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine, Nanjing,Jiangsu 210029)
Abstract : Objective :To observe the efficacy of Bimin Mixture Ⅱ in treating lung heat and obstruction by phlegm syndrome in children’ allergic rhinitis . Dates and Methods : 60 cases that met the criterion of lung heat and obstruction by phlegm syndrome in children’ allergic rhinitis were selected, all subjects were divided randomly into two groups, observation group (30 cases) and controlled group (60 cases). The observation group was given Bimin Mixture Ⅱ orally; The controlled group was given loratadine tablet. Serum levels of IgE in of the two groups were detected pre and post treatment, relative testing results were observed and recorded for statistical analysis. Results: The obvious effective rate and total effective rate of observation group were36.7% and 87.7% respectively,while 30.0% and 83.3% in the controlled group. The comprehensive therapeutic effect in the treatment group was close to that of the control group .Serum levels of IgE in the treatment group decreased ,while no similar manifestation was showed in the controlled group .Conclusion : Bimin Mixture Ⅱ is an effective preparation in treating lung heat and obstruction by phlegm syndrome in children’ allergic rhinitis,decreasing the Serum levels of IgE may be one of its mechanisms.
Key words : Bimin MixtureⅡ; Lung Heat and Obstruction by Phlegm Syndrome in Children’ Allergic Rhinitis ;Efficacy ; IgE
过敏性鼻炎是儿童最常见的慢性疾病之一,近年来其发病率有逐渐增高的趋势1,患儿常表现为突发鼻痒鼻塞、喷嚏频作,流涕清稀量多,嗅觉暂时减退。本病起病急,病程可长可短,但多反复发作, 严重干扰患儿生活和学习。我们在临床中发现,本病急性发作期多以肺热痰阻为主要证候,遂采用鼻敏合剂Ⅱ号治疗儿童过敏性鼻炎肺热痰阻证,取得较满意疗效,现报道如下:
1. 临床资料
1.1 一般资料 全部病例来源于2006年6月-2008年12月江苏省中医院儿科门诊过敏性鼻炎患儿,按照1:1比例随机分为两组,观察组和对照组各30例,观察组患儿中, 男性16例, 女性14例,年龄最大17岁, 最小6岁, 平均10.0±3.50岁。对照组患儿中, 男性17例, 女性13例,年龄最大16岁, 最小5岁, 平均11.0±2.90岁。两组患儿病程基本相同,最短9个月,最长3年,平均2.0±0.65年,两者对比差异无统计学意义(P>0.05)。两组患儿在症状、病情程度、身高、体重等方面,两组对比差异无统计学意义,具有可比性。
1.2 诊断标准
1.2.1 西医诊断标准 参照1997年(海口)全国鼻科学学术会议修订的变应性鼻诊断标准》2制定 诊断标准:①症状以阵发性鼻痒,连续喷嚏,鼻塞流涕为主症,伴有失嗅、眼痒、咽喉痒等症。起病迅速,症状一般持续数分钟至数十分钟,间隙期无喷嚏及鼻塞,可并发寻麻疹、哮喘等病。②病史常因接触花粉、烟尘、化学气体等致敏物质而发病,有时环境温度变化亦可诱发。③体征鼻腔检查粘膜多为苍白,少数充血,鼻甲肿胀,发作时有较多清稀分泌物。实验室检查IgE、IgG可见异常。
1.2.2 中医证候诊断标准 综合参照既往文献报道,结合临床工作制定。
诊断标准:鼻塞鼻痒,鼻流浊涕,喷嚏,咳嗽不爽,头痛,病程迁延反复,扁桃体红肿,鼻后漏明显,鼻黏膜色暗,舌质淡或稍红,舌苔薄白或薄黄,脉弦滑。
1.3 疗效评价标准 疗效标准3 ①自觉症状: 鼻痒、鼻塞、喷嚏、鼻溢液。②体征: 鼻粘膜苍白或灰蓝色、下鼻甲水肿、鼻内分泌物。以上7项指标治疗前记3分,治疗后无明显变化或加重记3分,减轻记2分,明显减轻记1分,消失记0分。临床判定标准如下: 治疗后显效为0~7分, 有效为8~14分, 无效为15~21分。
2. 临床观察方法
2.1 治疗方法 观察组口服鼻敏合剂Ⅱ号(批号:苏药制字Z04000537)组成:宣肺清热,凉肺脱敏,主治过敏性鼻炎,证见阵发鼻痒,喷嚏连作,鼻涕量多,鼻粘膜充血,肿胀。辛夷150g,鹅不食草250g,茜草250g,紫草250g,菊花250g,甘草75g,上方按《中华人民共和国药典•一部》中口服液制剂要求,经蒸馏收取、煎煮浓缩等工艺,每剂制成口服液1000ml。(每瓶100ml)由江苏省中医院药剂科提供。用法:5~10岁儿童每次15~20ml,每日3次,口服;10+~岁儿童每次25~30ml,每日3次,口服,10天为1疗程。对照组口服用开瑞坦(氯雷他定片,国药准字H10970410)由上海先灵葆雅制药有限公司生产, 用法:30Kg以下儿童每次5mg,30Kg以上儿童每次10mg,均每日1次,10天为1个疗程。
2.2 观察统计方法 10天为1个疗程,每个患儿观察1~2个疗程。观察记录患儿症状改善等疗效指标,用Ridit分析和t检验进行统计分析。
3.结果
3.1 临床疗效比较 疗程结束后,两组患儿鼻塞流涕、喷嚏时作等症状均有改善,观察组和对照组组总有效率及显效率两相比较,经Ridit方法统计分析,两组间无显著性差异(P>0.05)。提示两组临床疗效较为接近。具体结果见表1
表1 两组疗效比较
组 别 |
n |
显效(%) |
有效(%) |
无效(%) |
总有效率(%) |
观察组 |
30 |
11(36.7) |
15(50.0) |
4(13.3) |
86.7 |
对照组 |
30 |
9(30.0) |
16(53.4) |
5(16.6) |
83.3 |
3.2 血清IgE水平比较治疗前后监测患儿血清IgE水平变化水平,结果证实,观察组患儿疗后血清IgE水平明显下降与疗前水平相比有显著性差异( P<0.01)。对照组未见类似反应。具体结果见表2
表2 两组血清IgE水平比较
组别 |
|
IgG(IU/ml) |
P |
治疗组 |
疗前 |
460±37.4 |
P<0.01 |
疗后 |
417±20.0 | ||
对照组 |
疗前 |
465±37.7 |
P>0.05 |
疗后 |
456±45.2 |
4.讨论
近年来,随着我国城市化进程的加快,某些地区大气污染不断加剧,多种新型建筑装潢材料被广泛应用,儿童所处环境中的过敏原极为常见,过敏性疾病发病率逐渐增高。其中,过敏性鼻炎即是由多种内外因素引起的鼻黏膜处发生超敏反应性炎症。发病机制多数为Ⅰ型变态反应,常反复发作,病情复杂,病程迁延。现代医学对于本病的治疗多集中在阻断变态反应的某些具体环节上,多采用口服及鼻用抗组胺药、鼻用糖皮质激素、口服及鼻用减充血剂、鼻用抗胆碱能药物、抗白三烯药物等进行治疗4。但尚存在肝肾功能受损、免疫抑制等不良反应,且某些药物价格昂贵,远期疗效欠佳,难以满足临床需要,值得我们予以关注。
中医学将本病归于鼻鼽范畴,认为风邪是过敏性鼻炎的主要原因,并可与六淫之邪交互致病。鼻为肺窍,为肺气出入的门户。小儿肺常不足,腠理疏松,卫外不固,易感受外邪,加之患儿素有伏痰蕴内,风热等外邪常可侵袭鼻窍,触动伏痰,邪正相搏,肺气失宣,鼻窍壅塞,致鼻塞鼻痒,鼻流浊涕,喷嚏时作。若病程迁延,难于速愈,久病入血可致痰瘀互阻,呼吸不利,治疗中亦应适当运用活血之剂,以循“治风先治血,血行风自灭”之旨。鼻敏合剂Ⅱ号是江苏省中医院院内制剂,此次临床观察提示本制剂在儿童过敏性鼻炎肺热痰阻证的治疗中,疗效与氯雷他定片较为接近,效果良好。方中辛夷上行头面,祛风通窍,现代药理研究发现5,辛夷能选择性收缩鼻腔血管,改善鼻腔通气。鹅不食草通鼻窍,兼有止咳之功;茜草苦寒,合紫草凉血活血,清热解毒,菊花疏风清热,且寒凉之品可制辛夷、鹅不食草之温燥,甘草调和诸药,使外邪得散,腠理固密,气血和畅,阴阳调和,共成宣肺清热,清肺脱敏之良剂,临床疗效显著,且本制剂为中成药,价格适中,临床使用中未见明显不良反应,容易为患儿家长所接受,值得临床推广。在过敏性疾病发展过程中,IgE可以促使脱颗粒释放组胺和激肽等一系列化学介质的释放。这些介质引起血管通透性增加,毛细血管扩张和腺体分泌增加,介导变态反应的发生,故此我们在此次临床观察中将其作为效应指标。从观察结果可知,鼻敏合剂Ⅱ号可以下调血清IgE水平,提示患儿的过敏性体质有所好转,但其具体作用机制和远期疗效尚有待进一步深入研究。
参考文献:
1.朱春晖.浅谈中西医结合治疗儿童过敏性鼻炎.中医耳鼻喉科学研究杂志,2008,7(1),41
2. 黄选兆.汪吉宝.实用耳鼻咽喉科学.北京:人民卫生出版社.1998:259
3.张怀璋, 何宗德. 温阳化饮汤治疗变态反应性鼻炎的临床研究. 中国中西医结合耳鼻咽喉科杂志,1995,3(2)∶8
4.Bousquet J, Van Cauwenberge P, KhaltaevN. Allergic rhinitis and its impact on asthma. JAllergy Clin Immunol 2001,108(5 suppl): 147
5.林霞. 中西医结合治疗常年性变应性鼻炎. 中国中西医结合耳鼻咽喉科杂志,2003,11(2):73
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