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- 清肺口服液治疗小儿病毒性肺炎57例临床疗效观察
- 作者:袁斌|发布时间:2010-07-06|浏览量:11372次
袁斌,汪受传,孙轶秋,朱先康,李妮,张永春
南京中医药大学第一附属医院(江苏省中医院),江苏南京 210029
[提要]:目的:评价清肺口服液治疗小儿病毒性肺炎痰热闭肺证的有效性。方法:选择 85例符合小儿病毒性肺炎痰热闭肺证诊断标准的患儿,按随机化原则分为试验组( 57例)和对照组( 28例),分别给予清肺口服液、利巴韦林注射液治疗,观察疗程为10天。结果:试验组患儿痊愈39例(68.42%),显效14例(24.56%);对照组患儿痊愈14例(50.00%),显效10例(35.71%),经秩和检验P<0.0001,试验组综合疗效显著优于对照组。咳嗽、咯痰、气促、鼻煽、肺部湿罗音等症状指标好转情况,试验组优于对照组。结论:清肺口服液治疗小儿病毒性肺炎痰热闭肺证具有良好效果。江苏省中医院儿科袁斌
[关键词]:清肺口服液:小儿病毒性肺炎:痰热闭肺证:疗效
小儿肺炎是儿科常见病之一, 其发病率很高,严重影响儿童健康。病毒感染是其主要致病因素。在小儿病毒性肺炎的中医证候分类中,痰热闭肺证占76.9%[1]。开肺化痰、解毒活血为治疗小儿病毒性肺炎痰热闭肺证的主要方法[2]。我们课题组自2002年5月?2003年10月期间应用清肺口服液治疗小儿病毒性肺炎57例,并与西药对照组28例进行比较,疗效满意,现报道如下:
1 资料与方法
1.1 临床资料 选自我科2002年5月至2003年10月住院患儿85例,其中男57例,女28例;年龄6个月~6岁;临床诊断为病毒性肺炎痰热闭肺证[4。5]。按照南京中医药大学提供的随机分配表,将85例患儿分为试验组(57例)和对照组(28例),在研究者知晓、患者不知晓的情况下,实施单盲法临床研究。
1.2 试验用药 清肺口服液,规格:每瓶100ml,批号:020322,室温下保存。安慰剂口服液,规格:每瓶100ml,批号:020322,室温下保存。均由南京中医药大学附属医院药厂提供。利巴韦林(三氮唑核苷)注射液,规格:每支100mg,批号:020244,室温下保存,由华北制药集团责任公司生产(冀卫药准字1995第000093号)。
1.3 服药方法 试验组:患儿均口服清肺口服液,剂量:4~12个月10ml,1~3岁15ml,3~6岁20ml,每天3次;加用不含抗病毒、抗菌药物的澄清静脉滴注液,每天1次。对照组:用西药治疗,患儿均用利巴韦林,按10mg/(kg?d)静脉滴注,每天1次;加用不含药物成分的口服液安慰剂,用量、服法同清肺口服液。两组患儿体温超过39℃时可应用退热药物,不联用其他药物。
1.4 疗效判定标准 痊愈:症状、体征基本消失,治疗前呼吸道病毒检测阳性者转为阴性;显效:症状、体征大多消失;进步:症状、体征减轻;无效:症状、体征无明显变化或加重。
1.5 统计学处理 组间比较分别应用Log Rank分析或χ2检验;综合疗效的比较应用Wilcoxon秩和检验,P<0.05为差异有统计学意义。
2 结 果
2.1 咳嗽患儿恢复正常率的生存分析 两组比较的统计结果,P=0.0013,可认为两组患儿在咳嗽平均恢复时间上,试验组优于对照组,有非常显著的统计学意义,详见表1
表 1 咳嗽病例恢复正常率生存分析
病例数 1天 2天 3天 4天 5天 6天 7天 8天 9天 10天 |
试验组 57 0 0 0 0 1 4 11 15 30 44 对照组 28 1 0 0 1 0 2 4 7 11 16 |
基金项目: 国家“十五”科技攻关基金资助项目(批准号:2001BA701A16B)
续表1 咳嗽病例恢复正常率生存分析
组 别 25% 50% 75% |
试验组 8 9 10 对照组 9 10 - |
分析:log_Rank X2=10.4120 P=0.0013。两组咳嗽患儿咳嗽平均恢复时间上,试验组优于对照组,有高度统计学意义。
2.2咯痰病例恢复正常生存率分析 两组比较的统计结果,P=0.00233,可认为两组咯痰痰鸣患儿咯痰痰鸣平均恢复时间上,试验组优于对照组,有统计学意义。详见表2
表2 咯痰病例恢复正常率生存分析
病例数 1天 2天 3天 4天 5天 6天 7天 8天 9天 10天 |
试验组 57 0 0 3 4 7 13 26 37 45 49 对照组 27 0 1 2 3 5 5 10 14 18 19 |
续表2 咯痰病例恢复正常率生存分析
组 别 25% 50% 75% |
试验组 6 7 8 对照组 7 8 9 |
分析:log_Rank c2=5.1493 P=0.0233。两组咯痰痰鸣患儿咯痰痰鸣平均恢复时间上,试验组优于对照组,有统计学意义。
2.3气促病例恢复正常生存率分析 两组比较的统计结果,P= 0.0485。两组气促患儿气促平均恢复时间上,试验组优于对照组,有统计学意义。详见表3
表3 气促病例恢复正常率生存分析
病例数 1天 2天 3天 4天 5天 6天 7天 8天 9天 10天 |
试验组 40 12 27 33 37 39 39 40 40 40 40 对照组 16 4 10 13 15 15 15 15 15 15 15 |
续表3 气促病例恢复正常率生存分析
组 别 25% 50% 75% |
试验组 2 3 4 对照组 3 4 6 |
分析:log_Rank X2=3.8927 P= 0.0485。两组气促患儿气促平均恢复时间上,试验组优于对照组,有统计学意义。
2.4鼻煽病例恢复正常率生存分析 两组比较的统计结果,P=0.0160。两组鼻煽患儿鼻煽平均恢复时间上,试验组优于对照组,有统计学意义。详见表4
表4 鼻煽病例恢复正常率生存分析
病例数 1天 2天 3天 4天 5天 6天 7天 8天 9天 10天 |
试验组 23 11 20 21 22 22 23 23 23 23 23 对照组 16 8 11 13 16 16 16 16 16 16 16 |
续表4 鼻煽病例恢复正常率生存分析
组 别 25% 50% 75% |
试验组 2 3 5 对照组 4 5 7 |
分析:log_Rank X2=5.8010 P=0.0160。两组鼻煽患儿鼻煽平均恢复时间上,试验组优于对照组,有统计学意义。
2.5肺部湿罗音病例恢复正常生存分析 两组比较的统计结果,两组肺部湿罗音患儿肺部湿罗音平均恢复时间,试验组优于对照组,有统计学意义。详见表5
表5 肺部湿罗音病例恢复正常率生存分析
病例数 1天 2天 3天 4天 5天 6天 7天 8天 9天 10天 |
试验组 57 0 1 1 2 6 12 24 32 45 49 对照组 28 1 0 1 1 3 5 7 15 23 24 |
续表5 肺部湿罗音病例恢复正常率生存分析
组 别 25% 50% 75% |
试验组 6 7 8 对照组 - - 9 |
分析:log_Rank X2=5.3452 P=0.0208。两组肺部湿罗音患儿肺部湿罗音平均恢复时间,试验组优于对照组,有统计学意义。
2.6 两组综合疗效的比较 全分析集:试验组疗效优于对照组,有高度统计学差异,见表6。
表6 两组综合疗效的比较(符合方案集)
|
例数 综合疗效 |
痊愈(%) 显效(%) 有效(%) 无效(%) | |
试验组 57 39(68.42) 14(24.56) 4(7.02) 0(0) 对照组 28 14(50.00) 10(35.71) 4(14.29) 0(0) Z 21.44 两组综合疗效比较 P < 0.0001
|
3 讨 论
小儿肺炎的致病因素中,病毒性感染约占50%左右。而现代医学用于治疗病毒感染的药物如病毒唑等,疗效并不理想。我们在传统处方麻杏石甘汤的基础上,结合现代药理研究,针对本病病机特点,适当加用开肺涤痰、解毒活血之品,研究制剂工艺,研制成服用方便的清肺口服液。方由炙麻黄、生石膏、杏仁、前胡、桑白皮、葶苈子、僵蚕、拳参、虎杖、丹参等组成,方中炙麻黄宣肺开闭;生石膏、拳参清热,并可兼制麻黄辛热之性;杏仁、桑白皮、葶苈子、僵蚕涤痰化浊,宣肃肺气; 虎杖、丹参解毒活血。处方君臣佐使有序,配伍严谨,共成宣肺开闭、清热化痰、解毒活血之方。本次临床研究结果,清肺口服液能有效改善小儿病毒性肺炎痰热闭肺证的咳嗽、咯痰、气促、鼻煽、肺部湿罗音等症状。试验组痊愈率为68.42%,痊愈显效率为92.98%;清肺口服液综合疗效明显优于利巴韦林注射液对照组。试验中未观察到试验药物对心、肝、肾功能,血液系统有异常影响等不良反应。
临床实验证明,该药对小儿病毒性肺炎有良好的治疗效果[5]。任现志[6]等对清肺口服液治疗小儿病毒性肺炎的机理进行了研究,认为中医药治疗小儿病毒性肺炎不仅在于其具有祛邪(抗病毒、抑菌等)作用,而且具有扶正(诱生干扰素,增强机体免疫力)以祛邪的作用,反映了辨证论治中药的整体效应。何丽[7]等研究了开肺化痰解毒法对腺病毒作用后的人胚肺成纤维细胞Fas表达的影响,认为清肺口服液含药血清对Fas表达有一定影响。综上所述,清肺口服液是一种治疗小儿病毒性肺炎痰热闭肺证的有效而安全的药物。
参考文献
1 汪受传,何丽,任现志,等.小儿病毒性肺炎证候特征量化的初步研究.辽宁中医杂志,2003,30(11):875 876.
2 李江全,汪受传教授治疗小儿病毒性肺炎经验.中医药学刊,2003,21(1):44 45.
3 吴瑞萍,胡亚美,江载芳.诸福棠实用儿科学.第六版.北京:人民卫生出版社,1996.1157.
4 国家中医药管理局.中华人民共和国中医药行业标准?中医病证诊断疗效标准.南京:南京大学出版社,1994.78.
5 汪受传,任现志,朱先康,等.开肺化痰解毒法治疗小儿病毒性肺炎痰热壅肺证临床观察. 南京中医药大学学报, 1999,15(1):14.
6 任现志,汪受传,李江全,等.清肺口服液治疗小儿病毒性肺炎药效学实验研究.中国中医基础医学杂志,2002,8(10):22.
7 何丽,汪受传,王明艳,等.开肺化痰解毒法对人胚肺成纤维细胞Fas表达的影响.江苏中医药,2004,25(1):49.
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