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- 左甲状腺素钠片说明书
- 作者:陈寿康|发布时间:2011-01-11|浏览量:2080次
左甲状腺素钠片说明书
【药品名称】
通用名:左甲状腺素钠片
曾用名:
商品名:
英文名:Levothyroxine Sodium Tablets
汉语拼音:Zuo Ji?zhu?n?xi?nsu Pi?n武汉市妇女儿童医疗保健中心内分泌科陈寿康
本品主要成份为:左甲状腺素钠。其化学名称为:O-(4-羟基-3,5-二碘苯基)-3,5-二碘-L-酪氨酸单钠盐。
结构式:
分子式:C15H10I4NNaO4
分子量:798.86
【性状】
本品为白色片。
【药理毒理】
甲状腺激素类药。本品为人工合成的四碘甲状腺原氨酸钠,在体内转变成三碘甲状腺原氨酸(T3)而活性增强,具有维持人体正常生长发育、促进代谢、增加产热和提高交感-肾上腺系统感受性等作用。
【药代动力学】
经用131I标记的左甲状腺素钠研究证明,甲状腺功能正常时半衰期(t1/2)为7天,组织中为0.4天,停药后仍可维持药效数周。口服后平均吸收50%,绝大部分与血浆蛋白结合,约80%与甲状腺素结合球蛋白结合。主要在肝中代谢,大部分由尿中排泄。
【适应症】
适用于先天性甲状腺功能减退症(克汀病)与儿童及成人的各种原因引起的甲状腺功能减退症的长期替代治疗,也可用于单纯性甲状腺肿,慢性淋巴性甲状腺炎,甲状腺癌手术后的抑制(及替代)治疗,也可用于诊断甲状腺功能亢进的抑制试验。
【用法用量】
口服 成人:一般最初每日用25〜50μg,最大量不超过100μg,可每隔2~4周增加25~50μg,直至维持正常代谢为止。一般维持剂量为50~200μg/日。老年或有心血管疾病患者:起始量以12.5~25μg为宜,可每3~4周增加一次剂量,每次增加12.5~25μg。用药后应密切观察患者有否心率加快,心律失常、血压改变并定期监测血中甲状腺激素水平,必要时暂缓加量或减少用量。
【儿童用药】
新生儿和儿童甲状腺功能降低或克汀病,剂量参考下表:
建议使用剂量(每天)或遵医嘱:
年 龄 |
每日量(mg) |
按体重(mg/kg) |
0~6个月 |
25~50微克 |
(8~10微克/千克体重) |
7~12个月 |
50~70微克 |
(6~8微克/千克体重) |
2~5周岁 |
75~100微克 |
(5~6微克/千克体重) |
6~12周岁 |
100~150微克 |
(4~5微克/千克体重) |
12岁以上 |
150~200微克 |
(2~3微克/千克体重) |
用药后2~4周增加一个剂量(12.5mg~25mg),至临床表现及甲状腺激素水平完全正常。
【不良反应】
剂量过度的表现有心绞痛、心律失常、心悸、腹泻、呕吐、震颤、兴奋、头痛、不安、失眠、多汗、潮红、体重减轻、骨骼肌痉挛等,通常在减少用量或停药数日后,上述表现消失。
【禁忌】
患有非甲状腺功能低下性心衰,快速型心律失常和近期出现心肌梗死者禁用,对本药过敏者禁用。
【注意事项】
1.老年,有心血管疾病患者,有心肌缺血或糖尿病者慎重用药;
2.有垂体功能减低或肾上腺皮质功能减退者,如需补充甲状腺制剂,在给左甲状腺素钠以前数日应先用肾上腺皮质激素;
【孕妇及哺乳期妇女用药】
在甲状腺替代治疗期间,必须严密监护,避免造成过低或过高的甲状腺功能,以免对胎儿及婴儿造成不良影响。微量的甲状腺激素可从乳汁中排出。
【儿童用药】
【老年患者用药】
【药物相互作用】
1.左甲状腺素钠会增加抗凝剂作用;
2.左甲状腺素钠会升高血中苯妥英钠水平;
3.抗惊厥药如卡马西平和苯妥英钠加快左甲状腺素钠代谢,可将甲状腺素从血浆蛋白中置换出来;
4.本品与强心甙一起使用,须相应调整强心甙用量;
5.左甲状腺素钠也会增加拟交感性药物的作用;
6.左甲状腺素钠增加儿茶酚胺受体敏感性,因此会增强三环抗抑郁药的作用;
7.消胆胺减少左甲状腺素钠吸收,同时用口服避孕药,需增加本品用量。
【药物过量】
【规格】
100mg(以C15H10I4NNaO4计)。
【贮藏】
遮光,密闭在25℃以下保存。
【包装】
【有效期】
【批准文号】
【生产企业】
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