雌酮硫酸酯哌嗪片说明书

英文药名: Ogen (estropipate tablets)

中文药名: 雌酮硫酸酯哌嗪片

生产厂家: Pfizer

中文通用名称: 雌酮硫酸酯哌嗪

英文通用名称: Estropipate

其 它 名 称: 哌嗪雌酮, Piperazine Estrone, Estropin, Harmogen, Sulestrex, Estropipate Tablets, 雌酮硫酸酯哌嗪片

产 品 分 类: 西药女性生殖系统用药雌激素类及抗雌激素类药 武汉市妇女儿童医疗保健中心内分泌科陈寿康

适应症

用于缓解围绝经期面部潮热、出汗等症状。

用法用量

成人

•常规剂量

•口服给药一日0.75-3mg，每隔3-6个月需停药间歇，或合用孕激素制剂，以防子宫内膜癌的发生。

谨遵医嘱！

给药说明

1.如患者近2个月或更长时间内没有月经，则治疗可从任何时候开始；如患者还有月经出血，周期性治疗应该从月经出血的第5日开始。具体剂量的确定和改变须考虑个体差异及疾病性质，并尽可能用较小剂量和较短疗程，以免引起严重的不良反应。

2.药物过量的表现：可能出现恶心、呕吐、女性可出现撤药性阴道出血，但未见严重后果。

不良反应

1.心血管系统偶见血压升高。此外，大剂量使用雌激素可能增加男性患者心肌梗死、肺栓塞、血管栓塞的发生率。

2.神经精神系统可见头痛、偏头痛、眩晕、抑郁。

3.代谢/内分泌系统可见体重增加或减轻、糖耐量下降、水肿、性欲改变、卟啉病恶化、乳房胀痛、乳房增大。此外，有报道，长期使用雌激素替代疗法，乳腺癌的发生率可能增加。

4.泌尿生殖系统可见宫颈粘液分泌增加、突破性或点状子宫出血、阴道念珠球菌感染、子宫肌瘤增大。单用雌激素不添加孕激素可增加子宫内膜癌发生危险，且与使用时间长短及剂量有关，添加孕激素可减少这一风险。

5.消化系统可见恶心、呕吐、肠痉挛、腹胀、黄疸，还可使胆囊疾病发生率增加。

6.皮肤可见皮肤色素增加(多见于脸部)、多形性红斑、结节性红斑、出血性皮疹、脱发、多毛症。

注意事项

1.禁忌症

(1)严重糖尿病患者。

(2)不明原因的阴道出血者。

(3)孕妇。

(4)乳腺癌或疑是乳腺癌者。

(5)雌激素依赖性肿瘤患者。

(6)有血管栓塞病史或患血管栓塞病者。

(7)哺乳妇女。

(8)儿童。

2.慎用

(1)有乳腺癌家族史或具乳腺癌发病高危因素者。

(2)老年人。

3.药物对妊娠的影响孕妇禁用。

4.药物对哺乳的影响雌激素可泌入乳汁，并可抑制泌乳，哺乳妇女禁用。

5.用药前后及用药时应当检查或监测应定期测量血压，并经常进行乳房检查，定期随访的频率一般为6-12个月1次。

禁忌

以下患者禁用本品：

已知或怀疑妊娠、不明原因的阴道出血、乳腺癌或疑有乳腺癌、雌激素依赖性肿瘤、血管栓塞病史或现在患有血管栓塞病、有严重糖尿病患者。

规格

0.75mg (0.625)/片, 1.25mg (1.5)/片, 2.5mg (3.0)/片。

Generic Name for OGEN

Estrone sodium sulfate (as estropipate) 0.625mg, 1.25mg, 2.5mg; scored tabs.

Legal Classification:

Rx

Pharmacological Class for OGEN

Estrogen.

Manufacturer of OGEN

Pfizer Labs

 

Indications for OGEN

Moderate to severe vasomotor symptoms of menopause. Atrophic vaginitis. Osteoporosis prevention. Hypoestrogenism.

 

Adult dose for OGEN

Menopause: 0.625?5mg daily, given cyclically (3 weeks on, 1 week off). Osteoporosis prevention (begin therapy soon after menopause): 0.625mg daily, given cyclically (25 days of a 31-day cycle). Hypoestrogenism: 1.25?7.5mg daily for 3 weeks. Repeat course if withdrawal bleeding does not occur within 8?10 days after discontinuing. See literature. Reevaluate periodically.

Children"s dosing for OGEN

Not applicable.

 Contraindications for OGEN

Breast or estrogen-dependent carcinoma. Undiagnosed abnormal genital bleeding. Thromboembolic disorders. Thrombophlebitis. Pregnancy (Cat.X).

Warnings/Precautions for OGEN

Patients with an intact uterus should almost always receive a progestin to avoid endometrial hyperplasia. Cardiovascular disease. Hepatic dysfunction. Gallbladder disease. Conditions aggravated by fluid retention. Bone disease associated with hypercalcemia. Do initial complete physical and repeat annually (include BP, mammogram, and PAP smear). Discontinue if jaundice or hypertension occurs and at least 2 weeks before surgery associated with thromboembolism. Nursing mothers.

 

Adverse Reactions for OGEN

See literature. GI upset, breakthrough bleeding, edema, weight changes, mastodynia, hypertension, intolerance to contact lenses.

 

How is OGEN supplied?

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