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- 戊酸雌二醇注射液说明书
- 作者:陈寿康|发布时间:2011-08-06|浏览量:724次
戊酸雌二醇注射液使用说明书
【药品名称】
通 用 名:戊酸雌二醇注射液
商 品 名:
英 文 名:Estradiol Valerate Injection
汉语拼音:Wusuan Ci’erchun Zhusheye
本品主要成分及其化学名:
本品为戊酸雌二醇的灭菌油溶液,主要成分为:戊酸雌二醇。其化学名为:3-羟基雌甾-1,3,5(10)-三烯-17β-醇17-戊酸酯。武汉市妇女儿童医疗保健中心内分泌科陈寿康
其结构式为:
分 子 式:C23H32O3
分 子 量:356.51
【性状】本品为淡黄色的澄明油状液体。
【药理毒理】雌激素类药,能促使细胞合成DNA、RNA的相应组织内各种不同的蛋白质。雌激素可通过减少下丘脑促性腺激素释放激素(GnRH)的释放,导致卵泡刺激素(FSH)和黄体生成激素(LH)从垂体的释放减少,从而抑制排卵。男性LH分泌减少使睾丸分泌睾酮降低。
【药代动力学】本品在注射局部吸收缓慢,一次注射可维持数周。在血浆中与性激素结合球蛋白特异性结合,也可与血浆白蛋白非特异性结合。在血浆中以硫酸酯形式存在。雌二醇剂量的50-80%在给药后4-6天从尿排出。
【适应症】1. 补充雌激素不足,治疗女性性腺功能不良、闭经、更年期综合症等;2. 用于晚期乳腺癌(绝经期后妇女)、晚期前列腺癌的治疗;3. 与孕激素类药合用,能抑制排卵,可作避孕药。
【用法用量】
肌内注射 1. 补充雌激素不足,5mg-10mg,每1-4周一次;2.前列腺癌,30 mg ,1-2周一次,按需调整用量。
【不良反应】
1. 可有血栓症、皮肤过敏、诱发精神障碍复发、高血压、钠潴留、阴道不规则流血、乳房胀痛、头痛、注射部位红肿、疼痛等。
【禁忌症】已知或怀疑与雌激素有关的肿痛(乳腺癌、性器官癌、较大子宫肌瘤等)患者、血栓性静脉炎、肺栓塞患者、子宫内膜异位症患者、未确实的阴道不规则流血禁用。
【注意事项】。
1.肝损伤、肾病、心脏病患者、子宫肌瘤、癫痫、糖尿病患者慎用。
2.对诊断的影响:美替拉酮试验反应减低,BSP试验提示滞留,血清结合蛋白碘试验T4摄取减低,去甲肾上腺素导致的血小板凝聚力可增加。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女禁用。
【儿童用药】青春期前儿童禁用。
【老年患者用药】
【药物相互作用】
1.与抗凝药同用时,雌激素可降低抗凝效应,必须同时用,应调整抗凝药用量。
2. 与卡马西平、苯巴比妥、苯妥英钠、扑米酮、利福平等同时使用,可减低雌激素的效应,这是由于诱导了肝微粒体酶,增快了雌激素的代谢所致。
3. 与三环类抗抑郁药同时使用,大量的雌激素可增强抗抑郁药的不良反应,同时降低其应有的效应。
4. 与抗高血压药同时用,可减低抗高血压的作用。
5. 降低他莫昔芬的治疗效果。
6. 增加钙剂的吸收。
【规格】(1)1ml:5mg (2)1ml:10mg
【有效期】
【贮藏】遮光,密闭保存。
【批准文号】
【生产企业】
企业名称:
地 址:
邮政编码:
联系电话:
戊酸雌二醇注射液
说明书起草说明
【药品名称】通用名、商品名、英文名、汉语拼音、主要成分及化学名称、结构式、分子式、分子量;【性状】 参见2000版中国药典124-125页
【药理毒理】【药代动力学】参见日本医药品集239页
【适应症】【用法用量】参见2000年版临床用药须知495页
【不良反应】【禁忌症】【注意事项】【孕妇及哺乳期妇女用药】、【老年患者用药】参见2000年版临床用药须知494页[注意事项];日本医药品集239页
【药物相互作用】参见2000年版临床用药须知494页[药物相互作用]
【规格】、【贮藏】参见2000年版中国药典125页
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