参黄冲剂延缓衰老作用的评价及内环境改变的临床研究

 

摘要：目的 通过观察参黄冲剂干预衰老患者血清NO、SOD含量及心理衰老和日常生活活动能力等相关内环境指标的变化，评价其延缓衰老的作用和临床疗效。方法 采用随机、单盲、对照研究方法，选择60例符合条件的衰老患者随机分为治疗组和对照组，每组30人。在常规疾病治疗基础上，治疗组加用参黄冲剂治疗，每次10?，每日3次；对照组加用甲磺酸双氢麦角毒碱片，每次1mg，每日3次。结果 衰老患者血清NO、SOD含量，治疗前后治疗组皆具有统计学意义（p<0.05），对照组皆无统计学意义（p>0.05）；治疗后治疗组积分皆明显高于对照组，差异具有显著意义（p<0.05）。两组均可提高衰老患者日常生活能力，但两组比较具有统计学意义（p<0.05），治疗组疗效优于对照组。两组均可改善心理衰老程度，但两组比较无统计学意义（p>0.05）。两组治疗后临床疗效比较，治疗组总有效率80.0％；对照组30例总有效率43.3％；经统计学处理，两组间有效率有统计学意义（p<0.01）。结论 参黄冲剂可有效改善衰老的临床症状及心理衰老的程度，提高血清NO含量，升高血清SOD活性，提高日常生活能力。江苏省中医院老年科韩旭

关键词  参黄冲剂；衰老；辨证论治；SOD；NO

课题项目：江苏省“六大人才高峰”高层次人才第五批资助项目

随着我国人口老龄化的加快，积极寻找延缓衰老并防治衰老相关疾病的有效手段尤为重要；本研究以中医理论为指导，采用中药制剂参黄冲剂干预衰老主要证型肾阴虚、肾阳虚，观察衰老患者血清NO、SOD含量及心理衰老和日常生活活动能力的变化等相关内环境指标，以及衰老患者临床症状的变化，探寻其与衰老的相关性及机体内环境对中药干预产生个体反应差异的原因，并客观评价参黄冲剂延缓衰老的作用和临床综合疗效。兹将结果报道如下：

1  一般资料

本研究60例受试者均来源于江苏省中医院老年科门诊和病房，男女不限，年龄为60-80周岁，无明显心、脑、肺、肝、肾及内分泌等器质性疾病；采用随机、单盲、对照研究方法进入治疗组、对照组，每组各30例。治疗组男性24人，女性6人；对照组男性26人，女性4人；两组性别分布没有显著性差异（p>0.05）。治疗组年龄最高80岁，最低62岁，对照组年龄最高78岁，最低60岁，两组年龄分布没有显著性差异（p>0.05）。治疗组肾阴虚型14例，肾阳虚型16例；对照组肾阴虚型12例，肾阳虚型18例；两组证型分布没有显著性差异（p>0.05）。从性别、年龄、证型分布上皆具有可比性。

2  诊断标准和症状量化分级标准

2.1衰老的辨证诊断标准：参照“中医虚证参考标准”^[1]分为肾阳虚证、肾阴虚证制定。

2.2衰老症状量化分级标准：参照“延缓衰老中药的筛选规程和临床观察规范中有关肾虚评分部分”^[2]分为重度3分，中度2分，轻度1分，无症状0分，舌脉中任何一项出现者均为3分制定。用治疗前后衰老积分值的变化来反映衰老程度的变化。

3  治疗方案

治疗组：常规疾病治疗基础上加用参黄冲剂（江苏省中医院协定处方：党参、黄精、淫洋藿、熟地黄、首乌、乌蕨、虎杖，江苏江阴天江制药有限公司制成中药配方颗粒），每次10?，每日3次。

对照组：常规疾病治疗的基础上给予甲磺酸双氢麦角毒碱片（瑞士诺华制药有限公司生产），每次1mg，每日3次。

各组均连续服药8周为1个疗程，每7天复诊一次。观察时间为1个疗程。

4  疗效评价标准

根据 “中医证候的临床研究指导原则?证候疗效判定标准”^[3]，采用积分法评价中医证候疗效。

疗前积分-疗后积分

疗效指数（N）=??????????????×100%

疗前积分

①显效:症状积分下降2/3以上； N≥70%。

②有效:症状积分量降1/3-2/3；N≥30%＜70%。

③无效:未能达到上述有效标准，N＜30%。

5  观察项目及指标检测方法

5.1 观察项目

①临床指标：病史、症状、体征、舌质、脉象。

②各组治疗前后血清SOD、NO的变化。

③各组治疗前后心理衰老测定及日常生活活动能力（PULSES）量表评定。

④各组治疗前后临床疗效和症状积分。

5.2 指标检测及观察方法

5.2.1 生化指标检测

SOD检测采用黄嘌呤氧化酶法；NO检测采用酶联免疫吸附法。

5.2.2 心理衰老测定和PULSES量表评定

5.2.2.1心理衰老测定：心理衰老量表^[4]通过评估老年人感觉、记忆、思维、智力、生活满意度等方面的评分反应了老年人心理衰老的程度。该表共30各问题，是记1分，否记0分，总分30分，分值越高表明心理衰老越明显。分别于治疗前后让两组患者完成该表的测试，用以测量患者治疗前后心理衰老的程度及变化情况。           

5.5.2.2 PULSES量表评定：PULSES量表^[5]评定是一种总体功能评定方法，该方法由Moskowitz和Mclann制定，主要用于评定老年人的生活质量。评定内容共分躯体状况（P）、上肢功能（U）、下肢功能（L）、感觉功能（S）、排泄功能（E）、患者情况包括精神和情感状况（E）六项，简称PULSES。总评分最佳6分，最差24分。分别于治疗前和治疗2疗程后对患者进行评分。

6  统计分析方法

统计分析用 SPSS11.5统计软件包分析，两组对比分析，定性资料采用卡方检验，Fisher精确概率法。定量资料符合正态分布用t检验，不符合正态分布用Wilcoxon秋和检验。假设检验统一使用双侧检验，以P<0.05作为有统计学意义，以P<0.01作为有高度统计学意义。     

7  治疗结果

7.1 两组治疗前后衰老患者血清NO、SOD含量的变化比较（表1）

表1 两组治疗前后衰老患者血清NO、SOD含量的变化比较（ ±S）