国内常用2种生物制剂的通俗介绍

一、类克

国内西安杨森公司引进了美国强生公司的新型生物制剂”类克”,并于2007年9月1日正式上市。

 “类克”是一种抗肿瘤坏死因子α的嵌合型单克隆抗体，学名为英夫利西（Infliximab）单抗，对体内各种形式的肿瘤坏死因子α均能结合，稳定性比较高，用药间隔时间长。主要用于类风湿关节炎、强直性脊柱炎、克罗恩病的治疗，疗效不错，能快速控制关节症状，有效阻止骨破坏，显著改善关节功能。另外，对银屑病关节炎和韦格纳肉芽肿的疗效也不错。北京大学第三医院风湿免疫科刘湘源

对于类风湿关节炎的推荐使用方法是在0、2、6周各使用3mg/kg,以后每8周使用1次相同剂量，同时合用甲氨喋呤。强直性脊柱炎推荐使用方法是0、2、6周各使用5mg/kg,以后每6周使用1次，而克罗恩病为0、2、6周各使用5mg/kg,以后每8周使用1次，把它溶于250ml生理盐水中缓慢静脉点滴（超过2小时）。对本品过敏或有活动性结核和肿瘤者禁用，中重度心衰病人禁用。本药的缺点是太昂贵，每支100mg, 价格为6600元，类风湿关节炎每次使用2支，则需13200元，强直性脊柱炎患者每次使用3支，则需19800元，因此仅适合用家庭经济条件非常好、症状比较重的顽固性患者。

二、益赛普

益赛普（商品名），外文名字为Entercept（Enbrel），是我国第一个实现产业化的人源化单克隆抗体药（生物制剂），是上海中信国健生产的重组人肿瘤坏死因子α受体-抗体融合蛋白，即由II型TNF受体P75的细胞外部分和人IgG1的Fc段形成的融合蛋白。II型TNF受体P75的细胞外部分是与游离肿瘤坏死因子特异结合的部位，人IgG1的Fc段可延长药物半衰期。由于肿瘤坏死因子（TNF）在类风关的发病过程中发挥了关键性作用。

益赛普作为可溶性肿瘤坏死因子受体，可与肿瘤坏死因子特异性结合，竞争性地阻断肿瘤坏死因子和效应细胞表面的肿瘤坏死因子受体结合，阻断肿瘤坏死因子的生物活性，达到减轻炎症的目的。作为生物制剂，它在国外用于治疗类风湿关节炎已超过10年（1998年开始用），此后美国食品和药品监督管理局（FDA）先后批准用于幼年类风湿关节炎、银屑病关节炎、强直性脊柱炎和银屑病，国外已有超过50万例的治疗经验。而国产益塞普是在2005年11月上市，根据国内的临床观察，也取得了与国外产品同等的疗效，故有些医生把它当作治疗以上疾病的“王牌药”使用。与其他二线药如甲氨蝶呤等相比，优势是起效快（数天-12周），疗效显著，对经其他药物治疗无效的重症患者的有效率也达60％-80％，早期使用能阻止关节破坏，降低致残率。甚至有报道如与甲氨喋呤联用，疗效更佳，且长期使用有可能对骨关节破坏有修复作用，因此，该药在国外已供不应求,在国内也深受患者的欢迎。益赛普在人体内的半衰期约74小时，临床上每3-4天使用一次。具体方法为：成年人每周2次，每次25mg（2支），皮下注射，一般3个月一个疗程。注意该药需在低温下冷藏，适宜的保存温度是2－8ºC。同时也需要避光保存。