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- 密固达”--骨质疏松治疗的“新星”
- 作者:刘湘源|发布时间:2009-12-11|浏览量:13540次
总所周知,骨质疏松症很常见,尤多见于绝经后的老年女性及服用激素的风湿病患者,骨疏松导致的骨折及长期卧床引起的肺炎和褥疮等常导致患者的死亡,因此防治骨疏松很重要。令人高兴的是,有效治疗骨疏松的药物层出不穷,“密固达”就是其中的一颗“新星”。北京大学第三医院风湿免疫科刘湘源
2009年5月,国家药品监督管理局批准了密固达正式进入中国市场,用于各种类型骨质疏松症的治疗。“密固达”是商品名,其学名为唑来膦酸钠,是美国诺华公司研发生产的第三代双膦酸盐类药。它主要通过与其靶细胞??破骨细胞结合,阻止破骨细胞对骨骼的分解,恢复骨骼吸收分解和填充替代之间的正常平衡,从而显著降低骨折风险。
密固达特点是: (1)全球唯一的1年1次静脉注射治疗各种类型骨质疏松的双膦酸盐;(2)疗效显著:以往的口服制剂需不间断服药(因仅1%能达骨骼),而本产品100%进入体循环,其中61%直接与骨结合,且与骨组织结合力强。(3)起效较快:疗效在6个月就可观察到。(4)使用方便:每年1次静脉输入,每次15分钟;(5)患者依从性较好:以前使用的口服制剂依从性仅52%,1年后的停药率为70%,而本产品大大提高了依从性,降低了停药率。(6)疗效和安全性已经大型临床实验及上市后观察(500,000例患者)的证实:如有14,000名患者参加的HORIZON实验等。 (7)不良反应少:密固达最常见的不良反应为一过性发热和肌痛,但多在注射后3天内缓解,不能缓解者可予扑热息痛或布洛芬缓解。但有引起颌骨骨坏死的报道,其危险因素是肿瘤、化疗、放疗、激素治疗、口腔卫生状况差等,对于此类患者,应考虑行口腔检查并采取适当的预防措施,尽量避免牙科手术。
密固达的使用方法是:1次静脉滴注5mg唑来膦酸(无水物) ,100ml水溶液以输液管恒定速度滴注,滴注时间不得少于15分钟。不可与任何含钙或其他药物混合或同时静脉给药 同时应补足足量维生素D和钙剂。肌酐清除率在30ml/min以下者不推荐使用,而肝功能不全者无需调整剂量。
密固达的价格较昂贵,1次输液需数千元,不过值得安慰的是,听说该产品已纳入医疗保险范畴,正等待进入医院药房。希望该产品为更多的骨疏松患者带来福音!
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