《灵芝破壁孢子粉的研制及其抗癌活性的研究》荣获山东医学科技进步三等奖

                      灵芝破壁孢子粉的研制及其抗癌活性的研究

                                 目录山东省肿瘤防治研究院肿瘤内科匡建民

鉴定大纲…………………………………………………………

研究工作报告……………………………………………………

研究技术报告……………………………………………………

1文献研究

1.1中医药抗癌机理………………………………………………

1.2方药的筛选及………………………………………

2制剂研究……………………………………

3实验研究………………………………

4临床研究……………………………………

4.1灵芝孢子粉人体耐受性、安全性研究

4.2灵芝孢子粉人体药代动力学研究

4.3灵芝孢子粉抗肿瘤临床研究

4.4灵芝孢子粉化疗增敏作用临床研究

4.5灵芝孢子粉放疗增敏作用临床研究

5.  结论……………………………………………………………

6.  参考文献………………………………………………………

7.  创新点…………………………………………………………

8.  附件……………………………………………………………

8.1 查新报告

8.2 使用证明

8.3 已（待）发表文章目录

                                        工 作 报 告

    本课题是山东省中医管理局立项的中医药“十一五”科技发展项目，项目编号2005106。课题研究时间为两年（2005.6~2007.6），由山东省肿瘤防治研究院、山东省医科院附属医院共同承担，经过课题组的共同努力，我们超额完成了合同书下达的研究任务，申请课题鉴定，现将课题研究工作情况总结汇报如下：

                                     1. 立项背景

    灵芝是我国的特产之一，具有“神草”之誉，同时也被载入中药之列，应用历史悠久。 2002年国际灵芝专题讨论会在上海召开，主要议题为灵芝、灵芝孢子粉系列产品的药理作用、临床应用、化学成分及基础研究、栽培、产品开发等。会议认为：作为传统的中药瑰宝，灵芝系列产品在新时代取得了新的辉煌，为人类健康做出了巨大的贡献。灵芝对提高人体免疫力、治疗中老年人的慢性疾病的作用是有目共睹的。尤其是在对癌症的辅助治疗上，为人类抗癌开辟了一条新的非杀伤性治疗方法。国际灵芝专题讨论会的专家认为：在灵芝孢子的科学研究方面，应开展相关的病理学和临床合理应用方面的研究，而其研究和应用主要侧重于肿瘤辅助治疗。

    灵芝孢子的成分非常复杂，资料统计迄今为止已分离到150多种化合物，主要有灵芝多糖、三萜、核苷类，生物碱、甾醇类、氨基酸、多肽类、有机锗、多种维生素、多种酶类、24种微量元素等。灵芝孢子的神奇功效，就在于它的组成元素的质和量及各元素之间的比例，其协调的配伍具有先天的合理性，非人为配方所能及。

  《灵枢、百病始生篇》曰：“若内伤于忧怒，则气上逆，气上逆则六输不通……凝血蕴裹而不散，津液涩渗，著而不去，则积成矣。”揭示了积证瘀血内结，阴虚火旺的病理机制，凝血蕴而化热是肿瘤瘀毒相关理论的病理基础，肿瘤病人气滞血瘀，瘀血内结，蕴而化热，热毒伤阴，虚实挟杂是肿瘤瘀毒相关理论的主要内涵。
    灵芝属担子菌纲多孔菌科, 有赤芝等品种, 具有扶正固本、滋补强壮、抗肿瘤、免疫调节、抗衰老、活血化瘀、益气养血等功效。活血化瘀疗法在治疗肿瘤方面经临床证实具有二方面的作用，第一是抗肿瘤作用，第二是抗凝与纤维蛋白溶解作用。活血包含抗凝，化瘀相当于纤维蛋白溶解作用，降低血小板凝聚，可以减少肿瘤转移的可能，降低纤维蛋白原的含量，增加纤维蛋白的溶解，同时又增加血流量，改善血液循环及机体血液的“高凝状态”，增加血氧饱和度及病灶血药浓度，使肿瘤处于高浓度抗癌药物的作用及机体免疫活性细胞的控制之下，从而提高单药抗肿瘤及放、化疗增敏效果。所以，活血化瘀药物的作用是既能抑制、破坏癌细胞，又能增强免疫功能，这就与目前化疗药物既抑制杀灭癌细胞，同时也抑制机体免疫力的作用有着重要区别。
    该中药抗癌的作用机理可归纳为4个方面: 首先是抑杀肿瘤细胞的祛邪作用; 其次是调整机体免疫功能提高抗癌潜能的扶正作用；第三方面是提高放、化疗效果的增敏作用; 最后是降低放、化疗药物毒副反应的减毒作用。

    灵芝孢子粉在提高放、化疗效果的增敏作用；降低放、化疗药物毒副反应的减毒作用研究国内外未见报道，因此本课题选择此项研究为切入点探讨灵芝孢子粉作为放、化疗增敏剂辅助治疗肿瘤的作用。

                                       2. 研究内容

2.1中医药抗癌机理

2.2方药的筛选及文献研究

2.3灵芝破壁孢子粉的制剂研究

2.4灵芝破壁孢子粉动物实验研究

2.5灵芝破壁孢子粉临床研究

                               3.  完成的主要成果及创新

    灵芝孢子粉具有改善微循环，降低肿瘤的高血凝状态，增加肿瘤厌氧细胞血氧供给的作用。

3.1抑瘤

3.2增氧可提高放射线对肿瘤的敏感性

3.3增加血运，改善肿瘤局部给药频次浓度，达到化疗增敏。

                                   4. 研究意义（略）

                        《灵芝破壁孢子粉的研制及其抗癌活性的研究》课题组组长匡建民

 

                       《灵芝破壁孢子粉的研制及其抗癌活性的研究》课题简介

   是山东省中医药管理局立项的山东省中医药“十一五”科技发展项目，课题批准号为2005106。在各级领导的关怀和大力支持下，经课题组全体同志共同努力，圆满完成了本课题，并提供全部详细研究资料，经知名专家组成的鉴定委员会一致鉴定为国际先进水平。荣获山东医学科技进步奖。