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- 肺通口服液是一种治疗或辅助治疗间质性肺疾病的新药
- 作者:陶凯|发布时间:2008-09-30|浏览量:4115次
已经动物实验证明该药有以下药理作用。
1、经博莱霉素所致大鼠肺间质病变的动物实验证明,经光镜病理组织切片观察,肺通口服液大剂量组(15克/公斤)、小剂量组(5克/公斤)对大鼠肺间质炎症细胞数量及炎性细胞浸润所致的肺泡隔增宽有明显治疗作用,其作用明显好于模型组。且随着时间的延长(28天较14天的对照观察),炎性细胞的浸润及肺泡隔增宽的改善程度愈明显(P<0.01)。山东中医药大学附属医院肺病科陶凯
2、经电镜病理切片观察:肺通口服液大、小剂量组治疗后肺间质细胞核内常染色体、异染色体分布基本正常,多数线粒体较完整,毛细血管内皮细胞质分布均匀,厚度大体一致,II型肺泡细胞上皮细胞基本正常。这些改变明显好于模型组。
3、电镜及电镜病理切片观察到肺通口服液大、小剂量组肺间质组织纤维化程度轻,间质内胶原纤维排列较一致,数量少,明显好于模型组。以上观察发现肺通口服液治疗组中大剂量组略好于小剂量组,但没有像计量差异那样显著的差异(大剂量组是小剂量组的3倍)。肺组织羟脯氨酸含量,给药第14天、28天后明显低于模型组。与模型组比较有显著性差异(P<0.05)。
4、治疗组(大、小剂量组)给药14天,血清中SOD含量明显高于模型组(P<0.01),28天时SOD含量有显著性差异(P<0.05)。肺组织匀浆脂质过氧化物(LPO)在给药14天时观察,各组均较模型组低,但无统计学意义;给药28天,大计量组较模型组显著下降。
5、动脉血气分析:给药组动物O2明显高于模型组,从均数看,大剂量组高于小剂量组,小剂量组高于模型组,CO2低于模型组,说明该药能降低肺纤维化的形成,使肺功能改善。
6、止咳作用:猫电刺激引咳法试验结果表明,给药组动物的咳嗽抑制率明显高于对照组(P<0.05);小鼠氨水引咳法试验结果表明,给药组动物的咳嗽次数明显少于对照组(P<0.05)。
7、平喘作用:豚鼠组组胺引喘试验结果表明,给药组动物引喘潜伏期明显延长(P<0.05);豚鼠离体气管试验表明,肺通口服液能使支气管扩张。
8、祛痰作用:小鼠酚红分泌试验结果表明:给药组动物酚红分泌量明显高于对照组(P<0.05)。
9、免疫调节作用:
(1)对小鼠碳粒廓清速率试验结果表明,肺通口服液能明显增强小鼠单核吞噬细胞的吞噬功能,廓清指数K值及吞噬α值明显高于对照组;
(2)对小鼠腹腔巨噬细胞吞噬红血球试验结果表明,能明显增强小鼠腹腔巨噬细胞吞噬红血球的功能,吞噬百分率及吞噬指数明显高于对照组;
(3)对鸡红血球致敏小鼠血清溶血素的影响试验结果表明,大剂量组血清溶血素明显增高,与对照组比较P<0.01;
(4)对小鼠脾淋巴细胞增殖反应试验结果表明,大剂量组对小鼠脾淋巴细胞增殖反应具有明显的促进作用。
通过临床研究发现,本病以结缔组织疾病、肺结核、细菌、病毒、慢阻肺、放疗、化疗药物等为致病的因素,中医辨证以气虚(进行性加重的呼吸困难、活动后加重,或汗出),阴虚(干咳、痰少、咽干、口渴),痰热瘀阻(胸中窒息、不得喘息、胸痛、低热、紫绀、舌质暗红或有瘀斑、脉细数或滑数)为主要病机,故肺通以益气养阴、清热化痰、止咳化痰为治则组方,由黄芪、党参、麦冬、沙参、当归等。 治疗后与治疗前相比,呼吸困难、咳嗽、紫绀、呼吸次数、心率、体温、X线胸片、肺功能及动脉血氧分压等明显好转,总有效率为83.33%。与治疗前相比,有显著性差异(P<0.01),与激素组相比,亦有显著性差异(P<0.01 ,P<0.05)。
9、临床研究:我们通过对临床两千余例各类肺间质纤维化的研究表明,肺通可用于各种病因(结缔组织疾病、肺结核、细菌、病毒、慢阻肺、放疗、化疗药物等)导致的肺间质纤维化,远期疗效显著。其作用主要有如下方面:
1、长期服用,患者肺功能改善,VC(肺活量)增加,胸片、CT片可见肺泡、肺间质炎症吸收,纤维化程度减轻。
2、可减少及停用糖皮质激素。同时服用者可明显改善患者的免疫功能(如不易感冒等)。
3、肺循环及心电图改善。
4、长期服用无发现毒副作用,且口感较好。
5、临床症状改善明显,干咳、胸痛、胸闷、咽部阻塞感及肺部罗音改善(如特发性肺间质纤维化患者)服用后感有力气了,有精神了,气管有清凉润泽感等。
目前,该药已获国家药监局临床研究批件,由中国中医研究院西苑医院作为临床研究负责单位,分别在天津中医药大学附属医院、山东大学齐鲁医院、河北省二院、济南市中心医院临床研究已完成工作,在总结工作程序中。该药无论在基础研究及临床研究方面在国内均处于领先水平。
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