透皮给药系统（四）

常见剂型

1 巴布膏剂

巴布膏剂系指药物提取物、药物与适宜的亲水性基质混合均匀后，涂布于布上制成的外用制剂。巴布制剂在生产及贮存过程中应符合下列规定：

(1) 药材提取物应按各该品种项下规定的方法进行提取。除另有规定外，固体药物应预先粉碎或溶于适宜的溶剂中。浙江中医药大学附属第二医院消化内科刘福
(2) 常用基质：聚丙烯酸钠、CMC-Na、山梨糖醇、聚乙稀酸酯、明胶、甘油等。
(3) 每片长宽均不能小于标示量。
(4) 膏面应光洁，厚薄均匀，色泽一致，无脱膏，失贴现象。不面应平整，洁净，无漏膏现象。盖衬的长宽度应与背衬一致。
(5) 盖衬不能与药物或基质发生理化反应。
(6) 应密封，阴凉处藏。

巴布剂

2 膏药

膏药系指药材，食用植物油与红丹特质或膏料、滩涂于裱背上制成的外用制剂。膏药再生产与储藏期间应符合下列有关规定：

(1) 药材应依法加工、碎、断、按各该品种项下规定的方法加食物油炸枯，质地轻不耐油炸的药材、宜待其他药材炸至枯黄后加入。
(2) 炸药后的油炼至“滴水成珠”，放置一定温度后加入红丹，搅拌使充分混合，喷淋渍水。药膏置清水中浸渍。
(3) 挥发性药物、矿物药及贵重药物应研成细粉，于摊涂前加入，温度应不超过70℃。
(4) 膏药应乌黑光亮，油润细腻，老嫩适度，涂抹均匀，无红斑，无飞边缺口，加温后能粘贴于皮肤上且不移动。
(5) 密闭，阴凉处贮藏。

膏药

3 橡胶膏剂

橡胶膏剂系指药材提取物，药物与橡胶基质混匀后，涂布于布上的外用制剂。橡胶膏剂在生产与贮藏中应符合下列有关规定：

(1) 药材提取物应各按品种项下规定的方法进行提取。除有关规定外，固体药物应预先用适宜的方法粉碎或细粉，或溶于适宜的溶剂中。
(2) 橡胶膏剂的一般制备方法有二：
a) 取橡胶，洗净，在50~60℃加热干燥或晾干，切成块状，在炼胶机重塑炼成网状薄片，消除静电18~24小时之后，浸于适量汽油中，待溶胀后移至打胶机中，搅拌，分次加入凡士林，羊毛脂，氧化锌和松香等制成基质，在加入药物等，搅拌，涂膏，盖衬，切片，即得。

b) 取橡胶，洗净，在50~60℃加热干燥或晾干，切成块状，在炼胶机重塑炼成网状薄片，加入油脂性药物等，待溶胀后再加入其它药物和氧化锌、松香等，炼制均匀，涂膏，盖衬，切片，即得。
(3) 每片的长、宽度不得小于标示量。
(4) 膏面应光洁，厚薄均匀，色泽一致，无脱膏，失贴现象。布面应平整，洁净，无漏膏现象。盖衬的两端应大于胶布。
(5) 密封，阴凉处藏。

4 软膏剂  

软膏剂系指药物，药材细粉，药材提取物与适宜基质混合制成的半固体外用制剂。常用基质：油脂性、水溶性和如急性基质。软膏剂在生产贮存期间应符合下列规定：

(1) 常用基质：
a) 凡士林、液状石蜡、羊毛脂、蜂蜡、植物油、单硬脂酸甘油酯、高级脂肪酸等亲油性基质；
b) 聚乙二醇、淀粉甘油、甘油明胶、CMC-Na等水溶性基质；
c) 皂类、脂肪酸硫酸酯类、高级脂肪酸及多元醇酯类、聚氧乙烯醚等乳化基质。
(2) 供制软膏剂的固体药物，除在某一组分中溶解或共熔者外，应预先用适宜的方法制成最细粉。
(3) 软膏剂应均匀，细腻，具有适当的粘稠性，易涂布在皮肤或粘膜上并无刺激性，必要时可加入保湿剂和透皮吸收促进剂。
(4) 软膏剂应无酸败、异臭、变色、变硬、油水分离等变质现象，必要时可加入适量防腐剂或抗氧剂。
(5) 软膏剂所用的包装材料不得与药物或基质发生理化反应。

(6) 避光容器密封贮存。