虎驹乙肝胶囊联合贺普丁治疗慢性乙型肝炎临床疗效观察

虎驹乙肝胶囊联合贺普丁治疗慢性乙型肝炎临床疗效观察
陈焯彬*
( 广西钦州市第一人民医院感染科, 广西钦州535000)解放军长征医院南京分院外科曹水江
[ 摘􀀁 要] 􀀁 目的: 考察虎驹乙肝胶囊联合贺普丁治疗慢性乙型肝炎的临床疗效。方法: 将194 例慢性乙型肝炎患者
随机分为两组给药: 治疗组98 例, 口服虎驹乙肝胶囊( 1 g, 每日3 次, 持续6 个月) 和贺普丁( 0􀀂1 g, 每日1 次, 持续1
年) ; 对照组96 例, 与治疗组同法同疗程单用贺普丁。结果: 治疗组病人在治疗结束时ALT 复常率为87􀀂 8%, HBeAg
转阴率为44􀀂 9%, HBeAg􀀁HBeAb 血清转换率为30􀀂6%, HBV􀀁DNA 转阴率为90􀀂8%; 而随访6 个月的ALT 复常率为
84􀀂7%,HBeAg 转阴率为42􀀂 9%, HBeAg􀀁HBeAb 血清转换率为28􀀂6%, HBV􀀁DNA 转阴率85􀀂 7%。治疗组这些疗效指
标均明显优于对照组( P< 0􀀂05 或< 0􀀂01) 。结论: 虎驹乙肝胶囊联合贺普丁治疗慢性乙型肝炎安全有效, 具有较好
的持久的恢复肝功能和抑制病毒复制的疗效。
关键词: 虎驹乙肝胶囊; 贺普丁; 联合治疗; 慢性乙型肝炎; 临床疗效
[ 中图分类号] 􀀁 R283􀀂65; R978􀀂7; R285􀀂6 􀀁 􀀁 [ 文献标识码] 􀀁 B􀀁 􀀁 [ 文章编号] 1001- 5094( 2007) 04- 0174- 03
Clinical Efficacy of Huju Capsules Combined with Heptodin
in Treating Chronic Hepatitis B
CHENG Zhuo􀀁bin
( Department of Inf ections , No. 1 People􀀂 sHospital of Qinzhou , Qinzhou 535000, China)
[ Abstract] 􀀁 Objective:To investigate the clinical efficacy of Huju Capsules combined with Heptodin for ther􀀁
apy of Chronic Hepatit is B ( CHB) .Methods: 194 Patients with CHB were randomly divided into two groups,
treatment group and control group. 98 Patients in treatment group were administered orally withHuju Capsules
( 1 g , tid, for 6 months) and Heptodin( 0. 1 g, qd, for one year) and 96 patients in control group had only
Heptodin therapy similar to treatment group. Results: The normalized rate of ALT was 87􀀂8% , the negative
conversion rates of HBeAg and HBV􀀁DNA were 44􀀂9% and 90􀀂8% respectively andHBeAg􀀁HBeAb serocon􀀁
version rate was 30􀀂6% at the end of the therapy , followed by the normalized ALT rate of 84􀀂7%, HBeAg􀀁
HBV􀀁DNA negative cnversion rates of 42􀀂9%􀀁85􀀂7% and HBeAg􀀁HBeAb seroconversion rate of 28􀀂6% dur􀀁
ing follow􀀁up 6 months in treatment group􀀂 These therapeutic effects were signif icantly superior to those in con􀀁
trol group ( P < 0􀀂05 or < 0􀀂01) 􀀂 Conclusion: The combined therapy for CHB is safe and effective, which
could make patient liver functions well􀀁normalized and inhibit virus replication sustainedly􀀂
Key words 􀀁 Huju Capsules; Heptodin; Combined therapy; Chronic hepat itis B; Clinical efficacy
实验与研究
􀀁 2007年第31卷􀀁 第4 期􀀁 第􀀁􀀁174 页􀀁
􀀁 􀀁 药学进展
􀀁􀀁174 􀀁 2007, Vol . 31, No. 4 􀀁
􀀁 Progress in Pharmaceutical Sciences 􀀁
􀀁 􀀁 虎驹乙肝胶囊是根据中医传统理论, 针对慢性
乙型肝炎( 简称乙肝) 肝郁脾虚兼湿热淤滞证之病机
特点, 依从疏肝健脾、清热利湿、活血化淤治疗原则,
由玄驹、虎杖、柴胡、茵陈等11 味中药组方而制成的
一种治疗乙肝的纯中药制剂。方中的玄驹( 蚂蚁) 等
用于疏肝健脾养肝, 虎杖等用于清热利湿、活血化
淤。其组方既有利于扶正以祛邪, 又祛邪以匡正, 二
者互补增效, 使求因施治与整体调养得到有机的结
合。而贺普丁( 拉米夫定) 则为典型的抗乙肝病毒
药。笔者与同事应用虎驹乙肝胶囊联合贺普丁治疗
慢性乙肝患者, 取得了较好疗效, 现报告如下。
1 􀀁 资料与方法
1􀀂1 􀀁 病例选择
选择2002 年8 月- 2005 年1 月在本院感染科
门诊及住院的慢性乙肝患者194 例, 均符合! 病毒性
肝炎防治方案∀中的诊断标准[ 1] 。病例入选条件: #
HBsAg 阳性, HBV􀀁DNA 定量检测为10
5
~ 10
7
拷贝􀀁mL,HBeAg 阳性; ∃ ALT、AST 为正常值上限的
2~ 5 倍,TbiL 小于20􀀂5 􀀁mol􀀁L; % 1 年内未用过免疫
调节药或抗病毒药物; &无其他病毒重叠感染; ∋ 治
疗及随访期间无并发其他疾病, 无酗酒史及服用肝
损药物史。194 例患者随机分成两组: 治疗组98
例, 男65 例, 女33 例, 年龄18~ 50 岁, 平均34 岁, 病
程6 个月~ 10 年; 对照组96 例, 男58 例, 女38 例,
年龄18~ 52 岁, 平均35 岁, 病程7 个月~ 9 年。两
组患者在年龄、性别、病程及病情等方面均无显著差
异( P> 0􀀂05) , 具有可比性。
1􀀂2 􀀁 药品
虎驹乙肝胶囊( 南京元药业有限公司研制, 江
苏天照药业有限公司生产, 规格: 0􀀂2 g ( 45 粒/ 瓶,
批号: 20040912) ; 贺普丁( 中国苏州葛兰素史克制药
有限公司, 规格: 0􀀂1 g ( 14 片/ 盒, 批号: 04070037) 。
1􀀂3 􀀁 治疗方法
治疗组: 给予虎驹乙肝胶囊1 g, 每日3 次, 饭后
30 分钟温开水送服, 3 个月为1 疗程, 连用2 个疗
程; 同时给予贺普丁0􀀂1 g, 每日1 次, 早上空腹服
用, 6 个月为1 疗程, 连用2 个疗程。对照组: 与治
疗组同法同疗程单用贺普丁。
1􀀂4 􀀁 检查项目及疗效指标
各组病人在治疗前及治疗3、6、9、12 个月和停
药后3、6 个月时检查ALT, 并于治疗前及治疗6、12
个月和停药后6 个月时检查HBeAg、HBeAg􀀁HBeAb
和HBV􀀁DNA。以ALT 复常率、HBeAg 和HBV􀀁DNA
转阴率及HBeAg􀀁HBeAb 血清转换率作为疗效指标。
1􀀂5 􀀁 检查方法
肝功能采用速率法检查( 试剂由上海科华东菱
诊断用品有限公司提供, 批号: 20061212) ; HBVM 采
用ELISA 法检查( 试剂由苏州新波生物技术有限公
司提供, 批号: 20061130) ; HBV􀀁DNA 采用荧光PCR
法检查( 试剂由中山大学达安基因股份有限公司提
供, 批号2008018) 。
1􀀂6 􀀁 统计学方法
ALT 复常率、HBeAg 和HBV􀀁DNA 转阴率及
HBeAg􀀁HBeAb 血清转换率组间比较采用􀀂2检验。
2 􀀁 结􀀁 果
2􀀂1 􀀁 两组ALT 复常率比较
治疗结束后随访6 个月, 治疗组病人的ALT 复
常率为84􀀂7% , 对照组为52􀀂1%, 两组间有显著差异
( P < 0􀀂05) ( 见表1) 。
表1􀀁 两组ALT复常率比较( Tab 1. Comparison of the normalized ratios of ALT between the two groups)
组别
例数
( n)
ALT 复常率( n, %)
治疗3 个月治疗6 个月治疗9 个月治疗12 个月随访3 个月随访6 个月
治疗组98 51, 52􀀂0* 63, 64􀀂3* 82, 83􀀂7* * 86, 87􀀂8* * 85, 86􀀂7* * 83, 84􀀂 7* *
对照组96 39, 40􀀂6 48, 50􀀂0 56, 58􀀂3 68, 69􀀂4 52, 54􀀂2 50, 52􀀂 1
* P < 0􀀂 05, * * P < 0􀀂01, 与对照组比较
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实验与研究
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2􀀂2 􀀁 两组HBeAg 转阴率和HBeAg􀀁HBeAb 血清转换
率比较
治疗6 个月后, 与对照组比较, 治疗组病人的
HBeAg 转阴率与HBeAg􀀁HBeAb 血清转换率明显增加
( P < 0􀀂05) ; 治疗结束后随访6 个月, 治疗组仍有较高
的持续应答,HBeAg􀀁HBeAb 血清转换率为28􀀂6%, 而
对照组为7􀀂3%, 两组间有非常显著差异( P < 0􀀂01)
( 见表2) 。
表2􀀁 两组HBeAg 转阴率和HBeAg􀀁HBeAb 血清转换率比较( Tab 2. Comparison of the negative conversion rates of HBeAg and
HBeAg􀀁HBeAb seroconversion rates between the two groups)
组别
例数
( n)
HBeAg 转阴率( n, %)
治疗6 个月治疗12 个月随访6 个月
HBeAg􀀁HBeAb 血清转换率( n, %)
治疗6 个月治疗12 个月随访6 个月
治疗组98 24, 24􀀂5* * 44, 44􀀂9* * 42, 42􀀂9* * 18, 18􀀂4* 30, 30􀀂6* * 28, 28􀀂6* *
对照组96 10, 10􀀂4 24, 25􀀂0 16, 16􀀂7 8, 8􀀂3 13, 13􀀂5 7, 7􀀂3
* P < 0􀀂 05, * * P < 0􀀂01, 与对照组比较
2􀀂3 􀀁 两组HBV􀀁DNA 转阴率比较
治疗12 个月后, 治疗组病人的HBV􀀁DNA 转阴
率为90􀀂8%, 对照组为79􀀂2% , 两组间有显著差异
( P < 0􀀂05) ; 治疗结束后随访6 个月, 治疗组转阴率
为85􀀂7%, 对照组为69􀀂8%, 两组间有非常显著差
异( P< 0􀀂01) ( 见表3) 。
表3 􀀁 两组HBV􀀁DNA 转阴率比较( Tab 3􀀂Comparison of the
negative conversion rates of HBV􀀁DNA between the two group)
组别
例数
( n)
HBV􀀁DNA 转阴率( n, %)
治疗6 个月治疗12 个月随访6 个月
治疗组98 42, 42􀀂9# 89, 90􀀂8* 84, 85􀀂 7* *
对照组96 40, 41􀀂7 76, 79􀀂2 67, 69􀀂 8
# P > 0􀀂 05, * P < 0􀀂 05, * * P < 0􀀂 01, 与对照组比较
2􀀂4 􀀁 不良反应
治疗组病人服用虎驹乙肝胶囊期间, 有4 例出
现胃脘部不适, 2 例出现皮肤瘙痒, 对症处理后能坚
持完成疗程。
3 􀀁 讨􀀁 论
慢性乙肝病情易反复, 其原因可能为病毒不断
复制, 乙肝病毒则通过免疫反应机制而导致肝细胞
损伤及肝功能异常。慢性乙肝的治疗主要以抗病
毒、护肝、免疫调节、抗纤维化为主, 抗病毒是关键。
贺普丁通过作用于DNAP 聚合酶而抑制病毒的复
制, 但没有免疫调节作用, 所以临床使用虽然起效
快, 前期反应良好, 但随着时间的推移, 病人的ALT
及HBV􀀁DNA 转阴率明显降低, 提示贺普丁仅能快速
抑制病毒复制而不能有效清除病毒, 长期使用易产
生耐药性。为了提高抗病毒效果, 延迟和减少耐药
性发生, 采用联合方案治疗慢性乙肝已成为当前研
究热点[ 2] 。
研究表明, 虎杖有抗病毒及降低HBsAg 滴度作
用; 而玄驹性味平咸, 入肝肾两经, 具有滋补肝肾、健
脾、活血化淤之功效, 能调整免疫, 纠正个体免疫机
能失调, 有助于清除体内免疫复合物等有害物质, 有
极佳的护肝作用; 柴胡为疏肝解郁之妙药; 茵陈有利
胆保肝和免疫调节作用[ 3] 。虎驹乙肝胶囊即全方合
用, 能调整免疫、抑制乙肝病毒复制、护肝、降酶及退
黄。
本临床观察显示, 虎驹乙肝胶囊联合贺普丁治
疗慢性乙肝, 在恢复病人肝功能、抑制乙肝病毒复制
等方面效果较好, 而且疗效维持时间较长。
[ 参考文献]
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出版社, 1998: 620􀀁621􀀂
实验与研究
􀀁 2007年第31卷􀀁 第4 期􀀁 第􀀁􀀁176 页􀀁
􀀁 􀀁 药学进展
􀀁􀀁176 􀀁 2007, Vol . 31, No. 4 􀀁
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