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- 参芪清热颗粒联合HAG方案治疗急性髓系白血病的临床疗效观察
- 作者:徐文江|发布时间:2010-12-20|浏览量:1128次
急性髓系白血病(AML)的治疗目前多主张进行强有力的联合化疗,并取得了比较好的疗效,但对于骨髓增生低下以及 60 岁以上的老年AML患者,由于其不良反应较多、毒副作用较大,患者大多不能耐受,且缓解率较低,是临床上治疗的难点之一。近年来我们应用中药制剂参芪清热颗粒联合HAG方案(小剂量高三尖彬酯碱、小剂量阿糖胞苷加粒细胞集落刺激因子)治疗AML,取得了较为满意的疗效。现总结报告如下:廊坊市中医院血液科徐文江
1 临床资料:
1.1 一般资料:所有病例均为2005年9月~2009年10月在我院血液科确诊AML的初治住院患者共57例,全部符合急性髓系白血病的诊断标准[1],除外急性早幼粒细胞白血病(M3),且无合并严重心肺疾患、严重肝肾功能不全、严重代谢性疾病及其他恶性肿瘤。按数字表法随机分为两组:治疗组29例,男17例,女12例;年龄47~78岁,中位年龄63岁;按FAB分型:M1 1例、M2 9例、M4 5例、M5 11例、M6 2例、M7 1例。对照组28例,男15例,女13例;年龄46~79岁,中位年龄64岁;按FAB分型;M0 1例、M2 9例、M4 7例、M5 9例、M6 1例、M7 1例。两组临床资料进行统计学处理,无显著性差异,具有可比性。
1.2 治疗方法 对照组:应用HAG方案,即高三尖杉酯碱(HHT) 0.5~1mg/m2/d,第1~14天,静脉滴注;阿糖胞苷(Ara-C) 10 mg/m2,每12h皮下注射1次,第1~14天;粒细胞集落刺激因子(G-CSF) 200μg/m2,第1~14天皮下注射,第一次注射Ara-C之前开始使用,至最后一次Ara-C之前停用。如果中性粒细胞>10.0×109/L,G-CSF用量减半,若中性粒细胞>20.0×109/L,则暂停用G-CSF,但不停化疗,待白细胞回落后再用。如果1个疗程未获完全缓解(CR),则进行第2个疗程,方案同第1个疗程。如果2个疗程仍未获完全缓解,则换用其他药物治疗。
治疗组:在对照组上述治疗基础上加服中药制剂参芪清热颗粒(组成:太子参、黄芪、人参、补骨脂、女贞子、黄精、陈皮、桃仁、茯苓、白花蛇舌草、黄药子、羌活、葛根、虎杖、薏苡仁、菊花等。批准文号:冀药制字Z20051445,由我院制剂室提供,规格为15g/袋),即在应用上述化疗的3天前就开始服用参芪清热颗粒,每次15g,1天3次,直至治疗结束。
治疗期间保持口腔、肛门等处清洁,注意预防感染;有恶心、呕吐者给予止吐药;感染重者常规加用抗生素;贫血或出血严重者根据病情及时输注红细胞悬液及机采血小板等对症处理;注意维护重要脏器功能。
1.3 观察指标:
两组患者治疗前后临床症状和体征,如感染发热、胸闷心悸、恶心呕吐、粘膜病变等不良反应,相关的辅助检查如肝肾功能、心肌酶、心电图、X线胸片、骨髓细胞形态学、血常规及大小便常规等变化,记录不良反应事件的发生。不良反应的评估方法参照WHO化疗急性与亚急性不良反应分级表。
1.4 疗效判定:
疗效评价按《血液病诊断及疗效标准》进行评定[1]。完全缓解标准: a.临床上无贫血、出血、感染及白血病细胞浸润等表现;b.血象中白细胞分类中无幼稚细胞,中性粒细胞绝对值≥1.5×109/L,Hb>100g/L,PLT>100×109/L;c.骨髓象中原+早(幼)细胞< 5%,红细胞系统及巨核细胞系统正常。部分缓解标准:临床、血象及骨髓象3项中有2项未达到完全缓解标准,骨髓中原+早(幼)细胞<20%。未缓解标准:临床、血象及骨髓象3项均未达到完全缓解标准,骨髓中原+早(幼)细胞>20%;包括无效者。
1.5 统计学方法:
采用SPSS软件进行处理,数据采用均值±标准差( )表示,进行t检验、χ2检验等。以P<0.05时有统计学意义。
2 治疗结果:
2.1 临床疗效:
表1 两组白血病患者疗效比较 例(%)
组别 n 完全缓解 部分缓解 未缓解 总有效率 |
治疗组 29 22(75.9) * 3(10.4) 4(13.8) 86.2* 对照组 28 16(57.1) 3(10.7) 9(32.1) 67.9 |
注:与对照组相比*P<0.05。
比较结果显示, 两组完全缓解率及总缓解率比较有显著性差异(*P<0.05),说明治疗组疗效优于对照组。
2.2 骨髓抑制:
两组均出现不同程度骨髓抑制。其中对照组21例(75.0%)出现Ⅳ度骨髓抑制,中性粒细胞<0.5×109/L的中位时间14(10~18)d, 持续7~16d;PLT<20×109/L的中位时间为11(8~14)d,持续5~13d;Hb<60g/L的中位时间13(11~16)d;平均输注血小板3(1~5)人份,红细胞6(4~8)U;感染发生率22例(78.6%),其中Ⅰ~Ⅱ度感染10例,Ⅲ~Ⅳ度感染12例。治疗组13例(44.8%)出现Ⅳ度骨髓抑制,中性粒细胞<0.5×109/L的中位时间8(5~11)d,持续4~12d;PLT<20×109/L的中位时间为8(6~12)d,持续4~9d;Hb<60g/L的中位时间10(8~12)d;平均输注血小板2(1~3)人份,红细胞3(2~4)U;感染发生率14例(48.3%),明显低于对照组(均P<0.05),且大多为Ⅰ~Ⅱ度,未发生Ⅲ~Ⅳ度重度感染。
2.3 非血液系统不良反应:
表2 非血液系统不良反应 例(%)
不良反应 |
治 疗 组 |
|
对 照 组 |
≤Ⅱ度 Ⅲ度 Ⅳ度 |
≤Ⅱ度 Ⅲ度 Ⅳ度 | ||
胃肠道反应* 4(13.8%)2(6.9%)0 11(39.3%)7(25.0%)0 粘膜病变* 3(10.3%)1(3.5%)0 7(25.0%)3(10.7%)0 肝功能异常* 2( 6.9%) 0 0 4(14.3%)2( 7.1%)0 心脏毒性 1( 3.5%) 0 0 2( 7.1%) 0 0 肾功能异常 1( 3.5%) 0 0 1( 7.1%) 0 0 神经系统异常 1( 3.5%) 0 0 2( 7.1%) 0 0 |
注:两组相比较*P<0.05。
与对照组相比,治疗组在肝功能损害、粘膜病变和胃肠道反应三个方面较轻(*P<0.05),而在心脏毒性、肾功能异常及神经系统异常方面两组比较无明显差别(P>0.05)。提示参芪清热颗粒对化疗药物有减毒作用。
2.4 骨髓内原始细胞减少指数(MBDI)的比较:
表3 骨髓内原始细胞减少指数比较
MBDI(%) n 100-81 80-61 60-41 40-1 |
治疗组 29 17(58.6%)* 8(27.6%)* 3(10.3%) 1(3.5%) 对照组 28 10(35.7%) 6(21.4%) 7(25.0%) 5(17.9%) |
注:两组相比较*P<0.05。
骨髓内原始细胞减少指数(MBDI)=[(治疗前骨髓内白血病细胞百分数?第1疗程后骨髓内白血病细胞百分数)/治疗前骨髓内白血病细胞百分数]×100%,骨髓内MBDI是评价白血病疗效的指标之一[2]。表3结果显示,治疗组MBDI>60者有25例,占86.2%,而对照组MBDI>60者为16例,占57.1%,即治疗组MBDI优于对照组(*P<0.05),提示参芪清热颗粒对化疗药物有增效作用。
3 讨论:
低增生性或老年性AML的发病率近年来日益增高,由于其骨髓造血功能减退、并发症较多、免疫功能低下、骨髓抑制明显、原发性耐药比例高、不良预后核型多、各器官功能相对减退等诸多原因,导致其缓解率较低、死亡率较高、预后较差,若应用常规化疗和高强度化疗方案风险性较大、治疗费用较高,故其治疗目前是个非常棘手的问题。国内外学者都在不断寻找治疗低增生性或老年性AML的最佳治疗方案。我们应用参芪清热颗粒联合HAG方案治疗低增生及老年性AML,其毒副作用较小,且降低了患者治疗费用,在临床上收到了比较满意的疗效。
临床实践中我们发现,几乎所有AML患者都出现不同程度的气阴亏虚、热毒内蕴、痰瘀互结等证候表现,且由于低增生性或老年性AML患者自身特点决定其为“正虚与邪实错杂”体质,治疗宜“益气养阴、清热解毒、化痰祛瘀”。中药制剂参芪清热颗粒充分体现了“扶正祛邪、攻补兼施”的治疗原则。方中黄芪、太子参、人参、女贞子、黄精、补骨脂等益气养阴、扶正抗癌;白花蛇舌草、黄药子、羌活、葛根、虎杖、陈皮、桃仁、茯苓、薏苡仁、菊花等清热利湿、化瘀解毒。上述药物共同作用达到“标本兼顾、扶正驱邪”的目的。临床资料观察结果表明:参芪清热颗粒不但具有杀伤白血病细胞和逆转多药耐药的作用,且可减轻化疗药物的不良反应及毒副作用、帮助患者渡过化疗关,且未见明显肝、肾、心脏及胃肠道毒副作用,患者耐受性较好,短期疗效比较明显,达到“扶正抗癌、增效减毒”的治疗效果,充分体现了中西医结合治疗的优势。
综上所述:参芪清热颗粒联合HAG方案对骨髓增生低下以及 60 岁以上的老年AML具有较高的缓解率,不良反应较少,其拓宽了预激治疗方案的应用,且对患者经济负担的减轻具有一定意义,临床疗效确切,值得临床进一步应用研究。但不足的是我们总结的病例数较少,需要更多地进行疗效评价及研究观察来不断的总结经验,且其具体的作用机理还有待于我们今后进一步探讨研究。
参考文献:
[1]张之南,沈悌. 血液病诊断及疗效标准[M].第2版.北京:科学出版社,1999. 152-163,225-263.
[2] 郁知非,孙酬经,李卓江等.预测化疗期定时骨髓象检查在急性髓性白血病预后判断中的价值[J].中华血液学杂志,1997,18(6);305.
徐文江 廊坊市中医医院血液科 副主任中医师,电话:13930629022
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