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- 利髓汤系列方治疗低危型骨髓增生异常综合征的临床研究
- 作者:徐文江|发布时间:2009-08-15|浏览量:1712次
河北医科大学附属廊坊中医院血液科,中国中医血液专病医疗中心
【摘要】 目的 观察利髓汤系列方治疗低危型骨髓增生异常综合征(myelodysplastic syndrome,MDS)的临床疗效。方法 将69例低危型MDS患者随机分为2组,治疗组35例以利髓汤系列方为主辨证治疗;对照组34例口服康力龙,RAS加服维生素B6治疗,观察临床疗效、外周血象、T-细胞亚群及骨髓象等的变化。结果 治疗组与对照组基本缓解率、总有效率分别为8.57%、2.94%及71.4%、38.2%,治疗后治疗组较对照组外周血常规、T-细胞亚群百分率、骨髓红系病态造血细胞及临床症状均有显著性差异。结论 利髓汤系列方治疗低危型MDS有良效。 廊坊市中医院血液科徐文江
【关键词】 利髓汤系列方;骨髓增生异常综合征;中医药疗法
骨髓增生异常综合征(myelodysplastic syndrome,MDS)是一种发生于多潜能造血干/祖细胞阶段的异质性恶性克隆性疾病, 主要由于骨髓病态造血,引起外周血一系或多系血细胞减少,临床主要表现为贫血、出血、感染或肝脾淋巴结肿大。MDS治疗难度大,部分患者可转为急性白血病,目前尚无理想的治疗方法。WHO分类根据MDS各分型向白血病转化的间期、可能性及预后将MDS分为低危型(RA、RAS、RCMD、5q-综合征、MDS-U等)和高危型(RAEB-I型、RAEB-Ⅱ型)[1]。低危型骨髓增生异常综合征多发生于中老年人群,主要表现为贫血,临床上一般采用康力龙、维甲酸、环孢菌素、维生素B6等治疗,但疗效欠佳[1]。我院根据传统中医理论,结合临床经验,应用利髓汤系列方辨证治疗低危型MDS35例,临床取得了较好疗效。现将结果报道如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料:69例MDS患者均来源于2004年11月至2008年5月我院的住院患者。按数字表法随机分为两组。治疗组35例中男性19例、女性16例;年龄12~69岁;病程2~120个月,其中RA 9例、RAS 3例、RCMD18例、MDS-U 3例、5q-综合征2例。对照组34例中男性19例、女性15例;年龄11~70岁;病程3~110个月,其中RA 7例、RAS 2例、RCMD 22例、MDS-U 2例、5q-综合征1例。两组在年龄、性别、病程及疾病分型方面,均无显著性差异(P>0.05),具有可比性。另选择10 例健康人设为正常组,其中男性6例、女性4例;年龄 17 ~ 58岁,血压、血常规、肝肾功能、T-细胞亚群及骨髓像均正常,不做任何治疗,仅检测相应数值作对照观察。
1.2 病例纳入标准:①符合低危型MDS诊断和分型者[1];②系统治疗六个月以上者;③年龄在11~70岁者。
1.3 病例排除标准:①按WHO分类高危型MDS患者;②伴有其他血液病者;③合并其他严重脏器疾病者及妊娠或哺乳期妇女;④不能配合用药者。
1.4 治疗方法:治疗组通过临床辨证论治,将低危型MDS分为气血两虚、肝肾阴虚、脾肾阳虚和肾虚血瘀四型。气血两虚型应用利髓汤I号方(党参、黄芪、当归、白术、黄精、阿胶、白芍、茯苓、白花蛇舌草、鸡血藤、丹参、甘草);肝肾阴虚型应用利髓汤Ⅱ号方(山茱萸、枸杞子、女贞子、熟地、山药、首乌、白花蛇舌草、红花、阿胶、丹皮、当归、鸡血藤);脾肾阳虚型应用利髓汤Ⅲ号方(制附子、肉桂、山茱萸、菟丝子、鹿角胶、枸杞子、补骨脂、白花蛇舌草、红花、丹皮、当归、鸡血藤);肾虚血瘀型应用利髓汤IV号方(补骨脂、菟丝子、熟地、丹参、莪术、赤芍、枸杞子、白花蛇舌草、红花、丹皮、当归、鸡血藤)。上述药物水煎服,1剂/d,3月为1个疗程。对照组口服康力龙 2~4 mg,3次/d;维甲酸10 mg,2(或)3次/d,RAS加服维生素B6 100~200 mg,3次/d。两组在治疗期间如出现感染、出血或贫血严重等情况,给予相应的支持对症治疗。
1.5 临床观察指标:观察并详细记录患者治疗前后贫血、出血等症状,检测外周血常规、肝肾功能、T-细胞亚群以及骨髓像。
1.6 疗效判定标准:按照《血液病诊断及疗效标准》[2],基本缓解:贫血和出血症状消失,外周血血红蛋白(HGB)>100 g/L,白细胞(WBC)>4×109/L,血小板(PLT)>(80~l00)×109/L,分类无幼稚细胞;骨髓中原始细胞+早幼细胞<5%,维持半年以上。部分缓解:贫血及出血症状消失,三系血细胞有一定恢复,血中原始细胞+早幼粒细胞<5%,骨髓原始细胞+早幼细胞较前减少50%,维持至少3个月。进步:贫血及出血症状好转,未输血但血红蛋白较治疗前一月内数值增加30 g/L以上,原始细胞+早幼细胞数减少。无效:经治疗未达到上述标准者。
1.7 统计学方法:计量资料采用均数士标准差( )表示,组间比较采用t检验,计数资料用χ2检验,以P<0.05时有统计学意义。
2 结果
2.1 临床疗效比较:治疗组35例中基本缓解3例(8.57%)、部分缓解8例(22.9%)、进步14例(40.0%)、无效10例(28.6%),总有效率为71.4%;对照组34例中基本缓解1例(2.94%)、部分缓解5例(14.7%)、进步9例(26.5%)、无效19例(55.9%),总有效率为38.2%,两组比较有显著性差异(P<0.01)。
2.2 治疗前后外周血常规变化(见表1):
表1 两组治疗前后外周血常规变化比较( X±S)
组 别 时 间 WBC(×109/L) HGB (g/L) PLT(×109/L) |
观察组 治疗前 2.13±0.39 51.28±10.34 32.51±12.44 治疗后 4.87±0.63 81.35±17.59 52.72±12.37 对照组 治疗前 2.29±0.51 52.09±10.92 31.25±13.18 治疗后 2.93±0.49 60.57±18.09 39.76±13.65 |
由表1可以看出,观察组与对照组治疗后外周血常规都有所改善,两组间WBC、HGB、PLT经t检验后有显著差异(P<0.05),说明观察组病例治疗后血常规改善较对照组明显。
2.3、观察组治疗前后外周血T-细胞亚群百分率变化比较(见表2):
表2 观察组治疗前后外周血T-细胞亚群百分率(%)
组 别 例 数 CD3+ CD4+ CD8+ CD4+ /CD8+ |
正常组 10 70.21±7.29 39.41±7.70 27.69±7.30 1.55±0.62 治疗前 45 56.52±8.09 20.43±7.16 31.18±6.97 0.83±0.28 治疗后 45 68.93±8026 35.98±7.03 26.17±8.06 1.43±0.73 |
从表2可以看出, 观察组治疗前的CD3+ 、CD4+表达和CD4+ /CD8+ 比值均均明显低于正常组(P<0.01),CD8+ 表达明显高于正常组(P<0.01),治疗后CD3+ 、CD4+表达和CD4+ /CD8+ 比值较治疗前显著上升, CD8+ 表达治疗后亦明显下降,正常组和治疗后两组间比较无显著性差异(P>0.05)。
3 讨论
骨髓增生异常综合征(MDS)在祖国传统医学典籍中没有相应记载,大多认为属于“虚劳”、“血虚”等范畴。《张氏医通》曰“人之虚,非气即血,五脏六腑莫能外焉,而血之源头在乎肾,气之源头在乎脾”,故本病多为脾肾亏虚为主,在脾肾虚损基础上又产生种种表现,肾虚则精亏,脾虚则气虚,气血生化乏源而致血虚。《素问?治真要大论》云“正气存内,邪不可干……邪之所凑,其气必虚”,在发病过程中又常兼有邪毒乘虚入袭,而邪毒又可灼伤人体津液血络,使瘀血停滞脏腑经络,久致髓海瘀阻,新血无以化生,又可加重血虚。故此MDS病机不仅为脾肾亏虚,更是一种虚实夹杂的病理改变。对此治疗,若单以补虚扶正,则邪毒不去,新血难生;若妄用活血解毒,易伤正气。我中心根据祖国传统医学理论,结合本病病机及临床经验,采用中医辨证论治的原则,应用利髓汤系列中药进行分型治疗低危型MDS,且清热解毒、活血化瘀不同程度地贯彻在四型治疗的始终。现代药理学研究证明:益气养血健脾中药可以提高小鼠多能造血干细胞及粒系祖细胞的水平,亦有调整免疫功能的作用;补肾中药可以刺激骨髓造血细胞的生长,诱导造血细胞的分化,并可提高机体的免疫功能和应急能力;一些活血化瘀、清热解毒中药具有抑制骨髓异常细胞增生,调整机体免疫功能、诱导分化造血干细胞的生长、促进白血病细胞的凋亡、加速骨髓微循环的新陈代谢等作用。从现代药理研究及临床观察结果可以看出,利髓汤系列中药的主要功能有:提高多能造血干/祖细胞的水平,刺激骨髓造血细胞的生长,并诱导其分化、成熟;促进骨髓病态造血细胞的凋亡、分化;调节机体的免疫功能,干扰骨髓病态造血的趋势,从而有利于MDS骨髓的正常造血。利髓汤系列中药运用祖国传统医学理论并结合现代药理学研究及我中心临床经验组方而成,经过本研究对照观察,用于治疗低危型MDS具有显著的疗效,值得在临床上加以推广应用。
??《国际中医中药杂志》(原刊名:国外医学中医中药分册)2009年第一期
徐文江 廊坊市中医医院血液科副主任医师
电话:13930629022
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