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- 再障生血颗粒治疗再生障碍性贫血的临床及实验研究
- 作者:徐文江|发布时间:2010-04-18|浏览量:1776次
再生障碍性贫血(AA)是由多种病因导致骨髓造血功能衰竭,引起以全血细胞减少为主要表现的一组综合征。虽然近年来现代医学对慢性再生障碍性贫血(CAA)的临床治疗取得了很大的进展,但不良反应大、医疗费用过高。中药对慢性再障有显著的疗效,优于西药治疗,且无明显不良反应。我院应用再障生血颗粒系列(仙芪生血颗粒和参胶生血颗粒)应用于临床治疗CAA,取得较为满意疗效,现总结报告如下:廊坊市中医院血液科徐文江
一、临床资料:
1 、一般资料:
所有病例均为2003年8月~2008年12月我院血液科门诊和住院的CAA患者共328例,全部符合第四届全国血液病学术会议制定的CAA诊断标准(1)。按数字表法随机分为两组,治疗组165例,对照组163例。治疗组男93例,女72例,年龄在8~71岁,平均36.72±15.63岁;病程在0.3~71个月,平均24.67±16.52个月。对照组男92例,女71例,年龄在10~69岁,平均37.25±14.73岁;病程在0.1个月~69个月,平均25.13±19.27个月。两组患者一般情况比较无显著差异(P>0.05),具有可比性。
2、治疗方法:
治疗组口服再障生血颗粒系列加康力龙片(广西南宁百会药业集团有限公司,国药准字H45020728)治疗;对照组单纯口服康力龙片。再障生血颗粒系列每次15g,一天2~3次;康力龙每次2~4mg,一天2~3次。两组均是口服三个月为一疗程,两个疗程后做疗效判定,并在治疗前后按实验规定的内容做有关实验指标的检测。
再障生血颗粒系列分为仙芪生血颗粒(批准文号:冀药制字Z20051449)和参胶生血颗粒(批准文号:冀药制字Z20051444),由我院制剂室提供,规格为15g/袋。肾阴虚型服用仙芪生血颗粒(药物组成:太子参、黄芪、补骨脂、仙鹤草、天门冬、女贞子、旱莲草、生地黄、知母、黄柏、黄精、阿胶等);肾阳虚服用参胶生血颗粒(药物组成:人参、黄芪、补骨脂、仙灵脾、全当归、熟地黄、黄精、肉桂、肉苁蓉、淡附片、山萸肉、鹿角胶等);肾阴阳两虚型按偏虚程度灵活服用以上两种颗粒制剂。
两组在治疗期间均停用其他与治疗慢性再障有关的药物。若合并感染出现发热时,可灵活选用双黄连、清开灵等,或短期配合使用抗生素;血红蛋白低于50g/L者可适当输注去白悬浮红细胞;有明显出血倾向及严重出血者可适当静点止血药物,必要时输注单采血小板以止血。
3、观察指标:
检测治疗前后患者外周血象、T-细胞亚群、骨髓象等变化情况,观察患者用药前后贫血、出血等临床症状和体征、消化道反应、心肝肾功能等的变化,记录不良反应事件的发生。
4、疗效评估:
疗效判定标准 :临床疗效判断标准按照《血液病诊断及疗效标准》制定的CAA的疗效标准评估(1)。基本治愈:贫血和出血症状消失,血红蛋白男达120g/L,女达100g/L以上,白细胞达4.0×109/L /以上,血小板达80×109/L 以上,随访1年以上未复发者。缓解:贫血和出血症状消失,血红蛋白男达120g/L,女达100g/L,白细胞达3.5×109/L左右,血小板也有一定程度的增长,随访3个月病情稳定或继续进步者。明显进步:贫血和出血症状明显好转,血红蛋白较治疗前1个月内常见值增长30g/L以上,并能维持3个月以上者。判断以上三项疗效者,均应3个月内不输血。无效:经充分治疗后症状、血象未达明显进步者。
5 、统计学方法:
采用SPSS软件,计量资料采用均数±标准差( )表示,组间比较采用t检验,计数资料用χ2检验,以P<0.05时有统计学意义。
二、治疗结果:
1、临床疗效(见表1):
表1 两组CAA患者临床疗效比较
组别 n 基本治愈 缓解 明显进步 无效 总有效率 |
治疗组 165 62(37.6%) 46(27.8%) 37(22.4%) 21(12.7%) 87.3%△ 对照组 163 31(19.0%) 37(22.7%) 34(20.9%) 61(37.4%) 62.6% |
注:两组疗效比较△P<0.05。
经Ridit分析,两组治疗后疗效比较有显著性差异(P<0.05),有统计学意义。对照组无效率明显高于治疗组。
2、治疗前后外周血常规变化(见表2):
表2 两组治疗前后外周血常规变化比较( )
组 别 WBC(×109/L) HGB (g/L) PLT(×109/L) |
治疗组 治疗前 2.42±0.52 52.32±7.64 32.47±12.35 治疗后 4.83±0.61?△ 95.64±15.73?△ 51.72±13.21?△ 对照组 治疗前 2.31±0.49 51.67±6.98 31.75±12.28 治疗后 3.29±0.54? 71.59±16.24? 39.86±13.35? |
注:与治疗前比较*P<0.01,与对照组比较△P<0.05。
由表2可以看出,在血常规的改善上,治疗组与对照组治疗前后均有明显变化,两组间WBC、HGB、PLT经t检验均有显著差异(P<0.05),治疗组病例经治疗后血常规改善较对照组更为明显。
3、治疗前后外周血T-细胞亚群百分率变化比较(见表3):
表3 两组治疗前后外周血T-细胞亚群百分率(%)
组 别 CD3+(%) CD4+(%) CD8+(%) |
治疗组 治疗前 71.32±8.09 30.78±7.73 37.21±6.79 治疗后 78.93±8.26△ 43.97±8.14?? 26.17±8.06?? 对照组 治疗前 70.67±7.85 29.91±7.82 38.18±6.97 治疗后 74.59±8.03△ 35.98±8.11? 32.46±7.95? |
注:与治疗前比较,*P<0.01,**P<0.05,△P>0.05。
表3示:两组治疗后CD4+值升高,CD8+值降低,与治疗前比较有显著性差异(*P<0.05或**P<0.01),而CD3+值变化不明显,与治疗前比较无显著性差异(△P>0.05)。说明两种治疗方法均能有效调节CAA患者T-细胞亚群CD4+值和CD8+值,且治疗组更为明显。
4、治疗前后骨髓象变化(见表4):
见表4 两组治疗前后骨髓象变化
组 别 n 增生活跃 增生减低 增生重度减低 非造血细胞百分率% |
治疗组 165 治疗前 16 (9.7%) 89(53.9%) 63(38.2%) 67.92±13.09 治疗后 59(35.8%) 67(40.6%) 39(23.6%) 40.87±12.78 对照组 163 治疗前 17(10.4%) 87(53.4%) 59(36.2%) 68.21±12.83 治疗后 54(33.1%) 76(46.6%) 33(20.2%) 51.28±13.15 |
注:经Ridit分析,两组治疗前后骨髓象变化无统计学意义,P>0.05。
两组治疗前后骨髓象变化,均以红细胞系改变为主,粒细胞系和巨核细胞系改变都不明显。治疗后两组虽骨髓增生程度均有所好转,非造血细胞有所减少,但与治疗前相比无显著性差异,经分析无统计学意义(P>0.05)。这可能与累积用药时间及累积用药剂量不够,骨髓暂时未能恢复正常有关。
5、不良反应:
对照组163例中有27例出现转氨酶升高,51例出现不同程度的痤疮、多毛、声音嘶哑等症。治疗组中无1例出现上述不良反应,其它系统检查亦未发现明显异常。
三、讨论:
再生障碍性贫血是一组由化学、物理、生物等因素及不明原因引起的骨髓造血干细胞受损、造血微环境障碍、免疫机能异常,从而导致骨髓造血功能衰竭,全血细胞减少的综合症,临床以贫血、感染、出血为主要表现。根据CAA的发病特点及临床表现,祖国医学将其归属于“虚损”、 “虚劳”、 “血证”、“髓劳”等范畴。CAA病变虽可累及多个脏腑,但与肾脏关系最为密切。从20世纪60年代后期开始,从“肾虚”入手,采用补肾或脾肾双补的方法治疗,取得较好的疗效。
我院在原有应用治疗CAA有效中药汤剂基础上经进一步优化组方(2),并经现代药物制备工艺精制而成纯中药颗粒制剂??再障生血颗粒系列(仙芪生血颗粒和参胶生血颗粒),经多年应用于临床治疗CAA,疗效较为满意。方中地黄甘微温,归肝肾经,为填精益髓要药,又能养血滋阴;山萸肉味酸微温,入肝肾经,能补益肝肾、涩精气,助熟地黄填补肾精;黄精甘平,归脾肺肾经,能补益精血;枸杞子甘平,能滋补肝肾,生精助阳,为滋补肝肾的良药;山萸肉、枸杞子合地黄以加强滋补肾阴之效;仙灵脾辛甘温,归肝肾经,能补肾阳、益精气;肉苁蓉辛甘微温,归肾经,能补肾助阳、生精养血;鹿角胶甘咸温,归肝肾经,能生精补髓,养血助阳;肉苁蓉、鹿角胶、仙灵脾均为甘温补阳之品,温而不热,起到补阳而热不炽的作用,三药与补肾精之药相配,促进阳生阴长,化生气血;人参甘微温,能大补元气、生津养血;黄芪能益气升阳补血。人参走里,黄芪行表,参芪合用使内外坚实,以防邪侵,且气能生血,两药合用可收补气生血之功。诸药同用补中有通,滋中有温,阴阳相济,既能补肾益精填髓、益气健脾养血,又能调和气血阴阳,阴阳得补使肾之功能得以恢复,精血得以化生,骨髓造血功则能得以重建。现代药理研究表明:肉苁蓉、鹿角胶、仙灵脾等药具有雄性激素样作用,可以促进造血细胞的合成,对造血干/祖细胞增殖分化、抑制凋亡等均有明显作用;山萸肉、地黄、枸杞子等药具有促进红系增殖的作用,且能改善免疫功能;人参、黄芪、当归、女贞子、旱莲草等补益中药能提高造血抑制小鼠的中性粒细胞、血小板、网织红细胞、骨髓有核细胞的数量,改善骨髓受抑状态,并能改善免疫抑制小鼠的免疫功能。
从临床资料观察结果可见,再障生血颗粒系列对CAA有确切的治疗作用,配合西药康力龙治疗CAA基本治愈为37.6%,总有效率达87.3%,较单纯应用康力龙起效时间快,整体疗程缩短,外周血象和骨髓象改善明显,毒副作用较少,且能减轻康力龙的不良反应,可明显提高患者的生活质量。虽影响再障疗效的因素很多,如治疗前的病程、病情严重程度、骨髓增生情况等,但中医分型与疗效也有密切关系,本组观察表明阳虚型疗效较阴虚型及阴阳两虚型明显。在随访观察中我们发现部分病例由于能够长期坚持中西医结合治疗,疗效较为巩固。采用中西医结合疗法不失为研究中药治疗再障的发展方向。
参考文献:
1. 张之南,沈悌主编. 血液病诊断及疗效标准(第2版)[M].北京:科学技术出版社,1999,34-36.
2. 梁冰. 治疗再生障碍性贫血的思路[J].中医杂志,1995;12:749-751.
徐文江 廊坊市中医医院血液科副主任中医师,电话:13930629022
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