诺雷德使用说明书

【药品名称】诺雷德 Zoladex
【药物别名】戈舍瑞林;goserelin
【药物类别】抗肿瘤激素类
　　诺雷德是一种可在体内逐渐进行生物降解的多聚缓释植入剂.无菌,白色或乳白色柱形,含醋酸戈舍瑞林（相当于3.6毫克戈舍瑞林）,置于一注射器中,单剂量给药.
【药效学】
　　作用方式：诺雷德(D-Ser (But)6 Azgly10 LHRH) 是促黄体生成素释放激素的一种类似物,长期使用诺雷德抑制脑垂体促黄体生成素的合成,从而引起 男性血清睾丸酮和女性血清雌二醇的下降,停药后这一作用可逆,初期用药时诺雷德同其它LHRH激动剂一样,可暂时增加男性血清睾丸酮和女性血清雌二醇的浓度.在接受诺雷德治疗的早期阶段,一些女性可出现不同程度的阴道出血,持续时间和出血量各有不同.这种现象为雌激素水平下降所导致并可自动停止.山东中医药大学附属医院泌尿外科王卫东
　　男性病人在第一次注射此药后21天左右血清睾丸酮浓度下降至去势水平,并在以后的治疗中维持此浓度,这可使大多数病人的前列腺肿瘤消退,症状有所改善.
　　女性患者在初次给药后21天左右血清中雌二醇浓度受到抑制,并在以后每28天的治疗中维持在绝经后水平.这种抑制与激素依赖性的乳腺癌,子宫肌瘤和子宫内膜异位症相关.可导致子宫内膜变薄及多数病人闭经.
      诺雷德和铁剂伍用可使贫血的子宫肌瘤患者产生闭经并改善血红蛋白浓度及相关的血液学参数.诺雷德和铁制剂伍用与单独铁剂疗法相比较,前者血红蛋白浓度的增高较后者多1g/dl.
　　在用LHRH类似物治疗期间产生停经且停止治疗后未恢复月经的患者很少见.
【药动学】
　　诺雷德具有几乎完全的生物利用度,每四周用药一次,在无组织蓄积的情况下保持有效的血药浓度,诺雷德与血浆蛋白的结合能力较弱,在肾功能正常情况下血浆清除半衰期为2－4小时,对肾功能不全的病人其半衰期将会增加,此改变在每月一次的治疗中影响很小,故不需要调整剂量,在肝功能不全的病人中其药代动力学无明显变化.
【适应证】
　　前列腺癌：
　　1.诺雷德适用于可用激素治疗的前列腺癌.
　　2.乳腺癌：适用于可用激素治疗的绝经前期及绝经期妇女的乳腺癌.
　　3.子宫内膜异位症：缓解症状包括减轻疼痛并减少子宫内膜损伤的大小和数目.
　　4.使子宫内膜变薄：在刮宫术或内膜切除术之前,用诺雷德使子宫内膜 变薄.
　　5.子宫肌瘤：术前与补铁药伍用可使患有贫血的肌瘤病人的贫血状况得到改善.
【用法与用量】
　　成人：
　　1,在腹部皮下注射诺雷德3.6mg一支,每28天一次.
　　2,肾功能不全者不需调整剂量.
　　3,肝功能不全者不需调整剂量.
　　4老年病人不需调整剂量.
　　5,子宫内膜异位症的治疗不应超过六个月,因为目前尚没有长期治疗的临床数据,考虑到有关骨质丢失的问题,应避免重复疗程.
　　6,用于使子宫内膜变薄：每隔四周注射一支诺雷德共注射两次.手术在第二次注射后两周内进行.
　　7,对由于子宫肌瘤导致贫血的妇女,手术前三月之内给予诺雷德3.6mg及补铁治疗.
　　儿童：
　　8,诺雷德不推荐用于儿童.
【禁忌证】
　　已知对诺雷德或LHRH类似物过敏的病人不可使用诺雷德.妊娠期及哺乳期妇女不可使用诺雷德.