CTCEA 3.0

副作用	1	2	3	4	5唐山工人医院腺体外科潘荟丞
变态反应或免疫反应
变态反应或超敏反应（包括药物热）	一过性潮红或皮疹，药物热<38°C（<100.4°F）	皮疹、潮红、呼吸困难，荨麻疹，药物热≥38°C（≥100.4°F）	有症状的支气管痉挛，有或无荨麻疹；需要胃肠外的药物治疗，变态反应相关性水肿或血管神经性水肿低血压	过敏反应	死亡
注：荨麻疹的分级见变态反应/超敏反应（包括药物热）
尚需考虑细胞因子释放综合征/急性输液反应
变应性鼻炎（包括喷嚏，鼻塞，回涕）	轻微，不需治疗	中度，需要治疗	??	??	??
注：阻塞性或狭窄性鼻炎的分级见肺/上呼吸道分类的气道阻塞/狭窄
自身免疫反应	有血清学或其他自身免疫反应的证据，全身器官功能正常，不需治疗	自身免疫反应影响一种不重要的器官或功能（如甲状腺功能低下）	自身免疫反应引起一种主要器官可逆性的功能改变或副作用（如一过性结肠炎或贫血）	威胁生命的自身免疫反应	死亡
尚需考虑结肠炎，血红蛋白，溶血（例如：自身免疫性溶血，药物相关性溶血），甲状腺功能低下（甲状腺功能减退）
血清疾病	??	??	有	??	死亡
脾功能的分级见血液/骨髓分类
荨麻疹作为一个独自症状分级为荨麻疹（荨麻疹、风团、风疹块）见皮肤病学/皮肤分级
血管炎	轻微，不需治疗	有症状，非固醇类药物治疗	需要类固醇激素治疗	缺血性改变需要切除	死亡
其他变态反应或免疫反应	轻微	中度	严重	威胁生命或造成残疾	死亡
听觉，听力
耳痛的分级见疼痛部分
听力：病人有或无基底线听力图已登记监测程序	基底线阈改变或15~20dB的听力缺失，平均连续测试单耳至少≥2次，或无1级阈值改变的主观改变	阈值改变或25~90dB听力缺失，平均连续测试单耳至少≥2次	仅成人：阈值改变在25~90dB平均单耳测试至少连续3次 儿童：需要治疗的听力缺失，包括辅助（例如交谈中≥20dB双耳HL缺失，交谈≥30dB单耳HL缺失;需要附加交谈设备辅助）	成人：严重的双侧听力缺失>90dB 儿童：耳蜗移植和辅助听力设备的听觉治疗	??
注：无基线测试实验，暴露前/治疗前听力缺失应<5dB,除非具体指明，儿童听力缺失应有别于成人。儿童和青少年（≤18岁者）
听力：病人无基底线听力围，未注册于监测程序	??	不需听力辅助或治疗的听力缺失（例如：不需要ADL??干预）	需要听力辅助或治疗听力缺失（例如：需要ADL??干预）	严重的双耳听力缺失（>90dB）	??
注：无基线测试实验，暴露前/治疗前听力缺失应<5dB,除非具体指明，儿童听力缺失应有别于成人。儿童和青少年（≤18岁者）
外耳炎（非感染性）	外耳炎伴红斑或干性脱皮	外耳炎伴湿性脱皮、肿胀、耵聍增多或溢出，鼓膜穿孔，鼓膜造瘘术	外耳炎伴乳突炎，狭窄或骨髓炎	软组织或骨坏死	死亡
中耳炎（非感染性）	浆液性耳炎	需治疗的浆液性耳炎	中耳炎伴溢出，乳突炎	咽鼓管软组织或骨坏死	死亡
耳鸣	??	不需ADL干预的耳鸣	需要ADL干预的耳鸣	致残	??
其他（说明??）	轻度	中度	重度	危及生命，致残	死亡
血液，骨髓
骨髓细胞构成	轻微细胞构成减少或减少≤25%（按不同的年龄组）	中度细胞构成减少或减少25%~50%	严重细胞构成减少或减少50%~75%	??	死亡
CD4计数	小于正常范围低限（500/mm3)<0.5 x109/L	200~500/mm3（0.2~0.5 x109/L）	50~200/mm3（0.05~0.2 x109/L）	<50/mm3（<0.05 x109/L）	死亡
结合珠蛋白	减少	??	缺乏	??	死亡
血红蛋白（Hgb）	小于正常范围低限<100g/L，<6.2mmol/L，<100g/L	80~100g/L， 4.9~6.2mmol/L， 80-100g/L	65~80g/L， 4.0~4.9mmol/L， 65-80g/L	<65g/L， <4.0mmol/L， <65g/L	死亡
溶血（如免疫性溶血性贫血，药物相关性溶血，等）	仅有实验室检查异常（如直接抗球蛋白试验裂红细胞）	红细胞破坏证据和血红蛋白下降≥2g，不需输血	需要输血和（或）药物治疗（如类固醇激素）	溶血的严重后果（如肾功能衰竭，低血压，支气管痉挛，急诊脾切除）	死亡
尚需考虑结合珠蛋白，血红蛋白水平
超铁负荷	??	无症状性铁超负荷，不需治疗	铁超负荷，需治疗	器官损害（例如内分泌病，心脏病）	死亡
白细胞	小于正常范围低限为3.0 x 109/L	（2.0~3.0）x 109/L	（1.0~2.0）x 109/L	<1.0 x 1 09/L	死亡
淋巴细胞减少	小于正常范围低限（1.0 x 109/L）	（0.5~1.0）x 109/L	<0.5 x  109/L	<0.2 x  109/L	死亡
骨髓发育不良	??	??	异常骨髓细胞遗传学（骨髓破坏≤5%）	RAEB或RAEB-T（骨髓破坏>5%）	死亡
中性粒细胞计数（ANC/ AGC）	<1.5 x 109/L	（1.0~1.5）x 109/L	（0.5~1.0）x 109/L	<0.5 x 109/L	死亡
血小板	小于正常范围低限（75.0 x 109/L	（50.0~75.0）x 109/L	（10.0~50.0）x 109/L	<10.0 x 109/L
脾功能	偶尔发现（例如Howell-Jolly小体）	需预防性抗生素治疗	??	危及生命	死亡
其他血液、骨髓异常（说明??）	轻度	中度	重度	危及生命，致残	死亡