可吸收材料治疗骨折320例分析_专家库

赵森副主任医师 医院：洋县医院科室：骨科

可吸收材料治疗骨折320例分析

赵森* 纪宪朝*陕西省洋县医院骨科赵森

摘要目的探讨可吸收材料治疗骨折的疗效及并发症防治措施。方法分析2002年1月～2006年12月，用可吸收材料治疗骨折320例，观察疗效及术后并发症。结果 285例按期骨性愈合，35例术后出现并发症，分别为延期愈合、不愈合、无菌性炎症、愈合后钉帽皮下移动、局限性骨质疏松。结论可吸收材料治疗骨折操作简单，疗效可靠，可避免二次手术。对术后并发症应引起重视。

关键词 骨折；可吸收材料；疗效；并发症

可吸收骨折内固定材料具有良好的生物相容性，对人体无毒无害，无需二次手术取出，减轻了患者的经济、生理、心理负担，代表着骨内固定物的发展方向之一^〔1〕。随着可吸收材料的日益广泛使用，取得了大量满意的效果，但也出现一些并发症。笔者自2002年1月～2006年12月，应用成都迪康中科生物医学材料有限公司生产的可吸收骨折内固定材料治疗关节及周围骨折并取得随访320例，报告并分析如下。

1 临床资料

1．1 一般资料本组320例，其中男137例，女99例；年龄4～65岁，平均39岁。均为关节及关节周围3W内的新鲜骨折。骨折部位：肱骨外科颈骨折18例，大结节撕脱性骨折16例，肱骨髁上骨折34例，肱骨外髁骨折12例，肱骨内髁骨折6例，肱骨内上髁骨折12例，肱骨小头骨折6例，肱骨髁间骨折8例，尺骨鹰嘴骨折15例，桡骨小头骨折13例，桡骨远端骨折7例，舟状骨骨折9例，掌、指骨骨折脱位21例，髂前上棘撕脱性骨折11例，髋臼后缘骨折7例，股骨头骨折3例，股骨内、外髁骨折6例，胫骨干骨折5例，胫骨平台骨折8例，胫骨髁间隆突骨折19例，胫骨平台后髁间凹撕脱性骨折2例，胫骨结节撕脱性骨折4例，踝关节关节部位骨折51例，跟骨骨折5例，跖、跗、趾骨折22例。闭合性骨折295例（占92％），开放性骨折25例（占8％）。共使用迪康可吸收骨折内固定材料729根（枚），单个病例最多使用6根（枚），最少使用1根（枚），平均使用2．6根（枚）。

1．2 治疗方法在常规麻醉下取相应常规切口，显露骨折处，充分清理骨折端血肿及嵌入的软组织，查清楚骨折面及走行方向，了解导致骨折移位的可能因素，整复骨折，以克氏针或复位钳临时固定。波及关节面的骨折必须解剖复位，关节面下方的缺损予以植骨。根据骨折的部位、骨块的大小、形状、质地选择相应长度、直径、数目的可吸收螺钉或可吸收棒。在骨片的适当部位以配套钻头垂直骨折面或与关节面方向平行钻孔、攻丝，逐一拧入可吸收螺钉，交替拧紧加压。对于承重部位骨折或骨折极不稳定者，可用金属内固定材料如克氏针、螺钉、钢丝等先固定部分骨折，以建立初步的稳定支架，然后再以可吸收螺钉固定其余骨折。如踝关节粉碎性骨折、脱位，可先以钢板固定腓骨，再以可吸收螺钉固定胫骨。对桡骨小头、掌指骨、跖跗趾等较小的骨骨折脱位，如掌指骨骨折脱位，骨干直径较小，可选用长度、直径、数目的可吸收棒。在骨折的适当部位以配套钻头垂直骨折面或与骨干平行钻孔并行髓内固定，逐一击入可吸收棒。术后根据骨折部位承重情况禁止负重4～8周，根据骨折的稳定程度及承受应力情况考虑是否给予外固定，鼓励骨折早期进行除可能导致骨折以外的功能锻炼。

2 结果

本组320例术后均获随访，随访时间3月～4年，平均1．7年。285例按期骨性愈合，4例延期愈合，2例不愈合，9例术后5～14d出现切口局部红肿，3例迟发性无菌性炎症， 6例愈合后钉帽皮下移动，11例局限性骨质疏松。共发生并发症35例，发生率为11%。关节功能评价：关节活动度丧失≤20%为优，20～40%为良，≥40%为差。320例中优266例（占83%），良51例（占16%），差3例（占1%）。

3 讨论

3．1 可吸收骨折内固定材料的优点由于传统金属内固定物的刚度较大，弹性模量偏较小，应力遮挡作用明显，对骨折愈合有不利影响。此外，金属内固定物长期植入体内的电解反应和对CT、MRI检查的影响，在骨折愈合后必须及时二次手术取出内固定物，增加了患者的痛苦和经济负担。为了避免金属内固定物的弊端，近年来，生物降解可吸收骨折内固定材料作为金属内固定物的替代物，迪康可吸收骨折内固定螺钉由超高分子量PDLLA制成，其抗弯曲强度大于130MPa，为松质骨强度（12～24 MPa）的10～20倍，拉伸强度大于48MPa。植于人体后，其原始强度保持3个月后逐渐减弱，6个月左右失去强度，与松质骨及近关节部位皮质骨固定和愈合时间相匹配，可吸收螺钉在体内通常12～18个月内完全降解吸收，且PDLLA内固定螺钉剪切强度随时间推移逐渐衰减，可将应力转移给骨组织，有利于骨折愈合和重建。PDLLA为非定型、非结晶的固体，能够完全降解为二氧化碳和水，具有良好的生物相容性，由于其弹性模量与松质骨相当，生物相容性好，降解吸收后无需二次手术取出，减轻了患者的经济、生理、心理负担等优点，已越来越多的应用于临床，并取得了较好的效果。可吸收骨折内固定材料尤其适用于以松质骨和非承重部位骨折，特别关节内骨折螺钉必须从关节面植入而难以再次手术取出，或者二次手术取内固定风险教大者更为适用。然而，本组320例 PDLLA可吸收骨折内固定材料行内固定术后随访中发现有35例发生并发症，发生率达11%。应引起临床重视。

3．2 并发症及其防治措施本组4例延期愈合，2例不愈合，分析其原因可能为可吸收骨折内固定材料降解过早，在骨折未愈合之前，由于可吸收骨折内固定材料已开始生物降解或术后过早不适当的功能锻炼，导致内固定失效。因此，术后必须适当的予以限制肢体活动的时间，依据复查X线情况决定肢体活动的时间。我们发现延期愈合或不愈合，及时予以肢体有效制动，5例达到骨性愈合，1例不愈合为肱骨外髁骨折，经二次手术行全螺纹可吸收螺钉内固定而愈。实验证明：PDLLA可吸收骨折内固定材料一般植入人体内8～12W后开始明显降解并出现降解颗粒，这种降解颗粒可明显的局部炎性反应^[2]。本组术后2～5个月出现迟发性可吸收螺钉钉头附近皮下无菌性炎性渗出3例，经局部穿刺抽液、换药及对症处理后消退。这种降解颗粒反应容易发生于血供较差的组织内，而在血供丰富的组织中PDLLA的降解产物很容易被吸收消除。因此，为了减少此类并发症手术中应特别重视局部软组织的保护和修复，对骨折断端和碎骨片上的骨膜等软组织要妥善保护，手术操作中要重视无创技术。PDLLA虽然具有良好的生物相容性，但对于生物体而言仍然是一种异物，在植入人体内早期有轻度的无菌性炎症反应，这种反应不但轻微，而且是一过性的一般不须特别处理^[3]。本组9例术后5～14d出现切口局部红肿，经局部穿刺抽液、换药加压包扎及对症处理后消退。6例愈合后钉帽皮下移动，均发生于半螺纹拉力螺钉，考虑为无螺纹部分吸收快，而钉帽部分因为相对较厚且大，吸收慢，加之迟发性无菌性炎症反应刺激成为游离体所致。发生时间为术后5～7月，局部无特殊症状者不予处理而自行吸收，1例发生于肱骨内上髁部位，有尺神经刺激症状将游离钉帽部分予以取出而症状消失。笔者认为松质骨部位使用全螺纹螺钉为好，以小号钻头及丝攻钻孔，以增强钉骨结合的牢固度及可吸收螺钉的抓持力。为防止钉帽部分成为游离体，建议最好固定时应用沉头器将钉帽沉入骨折部皮质内或同时用附近软组织充分包埋。这对于关节内骨折防止钉帽部分形成关节内游离体尤为重要。此外，本组钉道周围局限性骨质疏松11例，由于PDLLA降解产物可引起钉道周围骨质吸收而影响骨折愈合，对术后X线片示有钉道周围骨质吸收和局限性骨质疏松的患者，应延迟负重时间，以防内固定失效、延期愈合及不愈合发生。