安斯泰来得到免疫抑制剂Graceptor在日本市场的批准 一天一次的缓释剂型

安斯泰来得到免疫抑制剂Graceptor在日本市场的批准
看到条好消息，希望能在国内尽快上市。

　　2008年7月17日，日本--安斯泰来制药集团今天宣布免疫抑制剂Graceptor胶囊 (通用名：他克莫司水合物，FK506缓释剂型)0.5毫克、1毫克和5毫克在日本市场得到批准，用于治疗抑制器官排异、抑制骨髓移植中的移植排异和移植物抗宿主疾病。上海华山医院肝胆外科张浩

　　Graceptor是安斯泰来产品普乐可复（他克莫司，一天两次剂型）的一天一次的缓释剂型。他克莫司作为一种免疫抑制剂，通过抑制细胞因子，包括T细胞、白细胞介素－2和γ－干扰素分泌的细胞分化和成长因子。一天一次的Graceptor期望能够通过一种更加便利的剂型选择进一步提高患者长期治疗的依从行。欧洲委员会已经在2007年4月批准了普乐可复一天一次剂型在欧洲市场的上市销售，2007年6月在英国和德国开始了在欧洲的销售，品牌名为Advagraf。目前包括加拿大全球18个国家已经开始销售。

　　安斯泰来希望能够通过普乐可复家族的新阵容提供移植治疗药物新的选择。

 

市场批准时间：2008年7月16日

商品名：Graceptor胶囊 0.5毫克，1毫克，5毫克

通用名：他克莫司水合物

药品分类：免疫抑制剂

适应症：抑制肾移植、肝移植、心脏移植、肺移植和胰腺移植后的器官排异，抑制骨髓移植中的移植排异和移植物抗宿主疾病

市场批准持有者：安斯泰来制药