美国食品与药物管理局（FDA）批准晚期乳腺癌新药Tykerb

一种治疗乳腺癌的新药获得了美国FDA的批准，该药可用于治疗对其他药物无反应的晚期侵袭性乳腺癌。
Tykerb（葛兰素史克公司所生产Lapatinib的商品名）是一种片剂靶向抗癌新药，与Xeloda（罗氏公司所生产Capecitabine的商品名，另外一种抗癌化学治疗药物）一样，针对那些对蒽环类抗生素、紫杉类和Herceptin（美国基因技术公司和欧洲罗氏公司对于曲珠单抗的商品名）已经无效的HER2阳性的晚期转移性乳腺癌患者。天津市肿瘤医院乳腺肿瘤科张斌

Tykerb作为一种新分子实体（NME），抑制对HER2和EGFR受体刺激和降低刺激肿瘤生长、侵袭和转移的细胞生长信号。像Herceptin一样，它只作用于肿瘤细胞而对正常细胞不构成危害。

Herceptin是一种单克隆抗体作用于细胞外部，Tykerb的不同之处在于其分子足够小，能够进入细胞内部干扰细胞内生长刺激信号。正是因为如此，Tykerb对部分Herceptin治疗无效的HER2阳性乳腺癌病人有效。

Tykeb已经通过对399名Herceptin和其他药物治疗无效并进展的晚期或转移性HER2阳性女性乳腺癌患者的试验。其中半数应用Tykerb和Xeloda，另外一半患者单独应用Xeloda。 依据制药厂提供数据，联合组在延缓疾病进展方面，具有显著的统计学意义，将中位进展时间由18.6周提高到27.1周。应用Tykerb组肿瘤应答率也较高。FDA称评价生存率尚为时过早，对于那些把生存率作为影响治疗决策重要因素的学者来说，将是一种失望。

在副反应方面，Tykerb的心脏毒性危险低于Herceptin。试验中仅少数病人经历了一般的能引起气短的，可逆性心脏功能疾病。Tykerb最常见的副反应包括腹泻、恶心、呕吐、皮疹和手足麻木、针刺感、发红、肿胀和不适。FDA建议病人告知医生潜在的副反应，包括与其它药物相互作用和例如心脏、肝脏疾病的身体条件。

FDA批准Tykerb与Xeloda联合应用，两种药物均为片剂可以口服。依照FDA建议，Tykerb将以每片250mg生产，可以每日顿服1,250mg，21天为一周期，其中前14天联合应用Xeloda。
美国癌症学会估计在美国每年有180，000人初诊为乳腺癌，每年有8，000至10，000美国女性死于转移性HER2阳性乳腺癌。

Tykerb是葛兰素史克公司所生产Lapatinib在美国的商品名。在欧洲尚在审批中，该药物将以Tyverb的名字推向市场。

来自：http://www.dxy.cn/bbs/index.html
我院论坛：http://202.113.60.9/tjmuchbbs/index.asp?boardid=25

我的博客：http://eeflying.blog.163.com/