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中国中医科学院眼科医院
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- 作者:朱瑜琪|发布时间:2009-12-01|浏览量:1462次
自希波克拉底时代以来,医生均立志于治病救人,而骨外科医生在应用微创技术的过程中也充分体现了上述宗旨,任何一种新的治疗方法,均需在实践中得到验证并不断改进,当然,会涉及伦理学困难的问题。
分析医学伦理学问题的关键在于正确理解和区分“医疗新技术”、“试验性治疗”和“科学研究”。如果有关的新技术本质上属于科学研究的范围,从伦理学角度就应对科研目的进行严格规范,必须取得患者的同意,按规定记录相关资料并由学会检查委员会监督执行。美国保护人类生物医学及行为研究委员会(The National Commission for the Protection of Human Subjects of Biomedical and Behavioral Reseach)公布了The Belmont报告,阐述了进行人体研究的基本的伦理学原则。该报告将科学研究定义为以验证假设为目的,可推出结论并发展或形成常识的活动。中国中医科学院眼科医院骨外科朱瑜琪
最近(1998年),《American College of Physicians》(ACP)杂志认为新的医疗技术其实介于原有治疗方法及科学研究之间,它包括在标准给药方法中应用不常用的药物剂量、已知的给药方法但未曾尝试等。ACP同时强调,应用未尝试过的新技术前,与同行交流意见,是否对患者最有利及与原标准治疗方案对比非常重要,而且患者必须清楚地理解新技术与标准治疗方案的差别,并确认接受或拒绝新的疗法。
医学上有时过快地认同新的治疗方法,但如果对新方法不加严谨的分析,可能长期应用没有依据甚至误导的治疗方案。如果治疗方案被确认为“科研性”或“试验性”,医生在考虑应用前应从生物伦理学角度遵循相关的标准以确定是否最终采纳,应使最佳技术成为“标准”,患者在选择常规治疗及新技术前必须完全知情。简而言之,医生必须权衡利弊,确信新技术的疗效至少可与常规治疗相比美,并征得患者同意。
那么,医生应否采用新技术、新疗法?为此必须首先了解什么是“临床平衡”(clinical equipoise),这一概念首先于1974年由Charles Fried提出,Freedman对此进行了解释,它是指两种可供选择的治疗方案具有可比性,每种治疗方案有益或有害的可能性亦基本相等。
对待任何一位病人,均应选择可能是最为有效的治疗技术,并将每一位病人有关资料,包括病情、治疗经过及预后汇总至中央统计处,以推断治疗的安全性和有效性,新疗法所产生的任何偏离所谓“标准”的情况均不能忽视。
从生物伦理学角度讲,“有利”以及“尊重患者自主权”的原则要求医生不但要治病救人,而且鼓励病人了解并解决自己的治疗方案,病人应当了解有关治疗的本质、目的、危险、疗效、其他方案以及成功的可能性。如果应用新疗法,必须让病人清楚其中的不确定因素以及最新进展情况。应设计一份协议书记录病情讨论情况,并详细描述所谓新疗法的“新颖”之处、可能换用的其他方案、风险及好处。
一项新技术为医生提供了超越传统的新的或更好的治疗方案,由于能比较“迅速”地解决复杂的医疗问题,亦受到病人的青睐。但历史告诫我们对新技术的有效性需持慎重态度。虽然新技术与“人体试验”是完全不同的两个概念,但社会舆论以及媒体的负面报道同样应使医生小心谨慎。
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