自制制剂痫复康治疗外伤性癫痫.

张纪全、刘宝南、刘桂芹、周兆香、胡延霞

章丘市中医医院（250200）

摘要  目的：验证院内自制中药制剂痫复康治疗外伤性癫痫的临床疗效。方法212例外伤性癫痫患者随机分为3组。治疗组76例服用痫复康，对照组72例服用定痫丸，64例服用苯妥英钠。疗程均为3个月。结果：通过对癫痫发作的频率、发作程度和持续时间的观察，脑电图、脑电地形图的检查分析，发现治疗组疗效明显优于对照组（P<0.01）。结论：痫复康对外伤性癫痫有明显的治疗和预防作用章丘市中医医院脑科张纪全

关键词：自制制剂，痫复康，外伤性癫痫，临床研究

随着交通运输、工矿企业、建筑业的快速发展，颅脑外伤的病人也迅速增长，由此造成的外伤性癫痫病人也日益增加，但到目前为止，临床上还没有针对外伤性癫痫的专用有效的中成药。以往我们在治疗外伤性癫痫时采用了传统的涤痰熄风、镇潜开窍的方法，但大多数病人效果不理想。我们经过反复的观察和临床辩证发现，外伤性癫痫病人多有以下特点：1发作较为频繁，每月两次以上；2伴有腰膝酸软、畏寒肢冷、食少纳呆、舌淡脉弱等虚衰的表现；3脑CT检查示有不同程度脑萎缩、脑室穿通畸形、脑室扩大、脑实质内低密度灶或无异常，脑电地形图检查多有异常。于是我们从虚的角度去考虑病人的发病机制，于1998年4月??2005年10月我们自拟了痫复康方，用于治疗外伤性癫痫。结果效果非常理想。

我们应用自制中成药痫复康治疗外伤性癫痫76例，同时用定痫丸72例，用苯妥英钠64 例进行了对照观察，现报告如下：

1、 临床资料

1.1    外伤性癫痫的诊断标准：参照《中华人民共和国中医药行业标准.中医诊断疗效标准》[1]拟定：1伤前无癫痫病史2有脑外伤史3全面发作时突然昏倒，颈项强直，四肢抽搐。或仅两目瞪视，呼之不应；或头部下垂，肢软无力4部分发作时可见多种形式，如口、眼、手等局部抽搐而无昏倒，或幻视、或呕吐、多汗，或言语障碍，或无意识的动作等5起病急骤，醒后如常人，反复发作6发作前常有眩晕、胸闷等先兆7每因惊恐、劳累、情志过激诱发8脑电图有阳性表现。

1.2  中医辨证：颅脑损伤后的病人，出现反复的癫痫发作，伴有腰膝酸软，畏寒肢冷，食少纳呆，舌淡脉弱等表现，诊为痫症，证属真元本虚，虚风内动气滞血瘀。

1.3   病例选择：凡门诊及住院病人，外伤后出现上述症状者，皆为观察对象。

1.4   一般资料：共观察病人212人，随机分为三组，治疗组76例，其中男56例，女20例，年龄最大的76岁，最小的8岁，平均年龄35.3±0.7岁。病史最长的7年，最短的3个月，平均2.8±0.6年。定痫丸组72例，其中50例，女22例，年龄最大的72岁，最小的10岁，平均33.6±0.6岁。病史最短的2个月，最长的8年，平均2.7±0.5年。苯妥英钠组64例，其中男46例，女18例，年龄最大的73岁，最小的13岁，平均年龄34.2±0.5，病史最长的6年，最短的3个月，平均2.6±0.7年。所有病人每月至少发作两次，伤前均无癫痫病史。

1.5   临床表现：见表1

             表1 治疗组与对照组外伤性癫痫的临床表现比较

分    组       例数 (n)  腰膝酸软  畏寒肢冷  食少纳呆  舌淡脉弱  癫痫发作
 
痫复康组          76       62         56        48        40        76

定痫丸组          72       56         46        40        18        72

苯妥英钠组        64       50         42        38        32        64
 

2、  研究方法：

2.1、药物来源：痫复康由章丘市中医院制剂中心提供，（处方组成：熟地10g、龟板胶10 g 、鳖甲10 g、龙牡各15 g、酸枣仁10 g、五味子10 g、菖蒲5 g、 远志5 g、黄连5 g、 黄芩5 g、人参10 g 、黄芪30 g、益智仁10 g、丹参15 g 、牛膝15 g、地鳖虫15 g ）定痫丸由江苏永康制药厂生产，批号980107，药物组成为白附子、剑南星、制半夏、僵蚕、蜈蚣、金蝎、猪牙皂、乌梢蛇、白矾等，主要功效为涤痰息风、镇潜开窍。苯妥英钠，明水利民制药厂生产。批号980306 。，

2.2 、服药方法：治疗组：痫复康6g,饭后服，每日三次。定痫丸组：定痫丸6g，一日三次。苯妥英钠组：一次0.1g一日三次。均连服三个月为一个疗程，一个疗程后评定疗效，治疗期间停用其他抗癫痫药物。

2.3、临床检查：治疗前后均行脑电图检查，脑电地形图检查。脑电地形图机由飞利浦公司提供。

3、临床结果：

3.1、对临床表现的疗效：主要观察癫痫发作的频率及发作程度和持续时间。根据卫生部制定的《神经系统药物临床研究指导原则》[2]中抗癫痫药物疗效标准，临床分为四级。发作次数减少76%?100%为显效，发作次数减少51%?75%有效，发作次数减少26%?50%，或发作的间期延长和/或发作程度减轻，发作持续时间缩短为改善，发作次数减少25%以下或增加者为无效。结果见表2

表2外伤性癫痫治疗组与对照组及两对照组建疗效比较

分  组       总例数    显效    有效    改善    无效    总有效率
 
痫复康组            76      26      30      16      2       94.7*

定痫丸组            72      6       20      14      32      54.5Δ

苯妥英钠组          64      6       18      14      26      60.3
 

注：*治疗组与对照组比较，P<0.01有非常显著差异。

Δ两对照组间比较P>0.05，无显著性差异.

3.2、脑电图变化，见附表3

表3 治疗组脑电图治疗前后比较及对照组用药前后比较

表3示，治疗组脑电图治疗后变化明显。治疗后正常脑电图的比例增多，由3例上升到18例，而异常脑电图数量明显减少，由5例减少到2 0例，其中7例轻度异常者有2例转为正常，24例中度异常者有13例转为正常，7例转为轻度异常，4例重度异常者有1例转为轻度异常，2例转为中度异常。可见痫复康对异常脑电图的改善有良好的效果。

4讨论

传统治痫多从痰论病，认为“痰为祸首”，因而用药多以涤痰熄风镇潜开窍为治则，但在用于治疗外伤性癫痫时却效果不理想，如应用以涤痰熄风、镇潜开窍为主要功效的定痫丸治疗外伤性癫痫，其疗效仅54.5% ，而应用痫复康则疗效为94.7% 。同西医治痫相比较则更显示出其优点来。西医治痫多是通过抑制癫痫灶的痫性放电，来改善癫痫发作的症状，并不能从根本上治疗癫痫，如应用苯妥英钠，其疗效虽然达60.3% ，但停药后容易复发，所以需要长期服药。

我们认为，严重的脑外伤多出现气血两伤，甚至气虚阳脱。气为阳，血为阴，阴阳互根，故病人均有气血阴阳亏虚[3]。脑髓受损，耗及真阴，阴损及阳而真元本虚，虚风内动而发为癫痫。外力使气机淤滞，气滞则血瘀，气结则血凝、脉管不利血行不畅，以致脉阻血瘀而影响气血等营养物质对机体的供应，使脏腑失荣，功能虚衰。真阴耗损，阴损及阳而真元本虚。真元耗损，不能调节心、肝、肾之阴阳气血，致使神魂失舍而神志变动，发为精神运动性癫痫。真阴耗损，心肾失交，心火扰神则狂躁妄言，虚烦不宁。真阴不能滋养心肝阴血，致使神魂失舍，梦游，恐惧，幻觉等。真阳不能上通心阳，心神浮越，则表现为失神小发作。治疗以峻补真阴，填补真元为本，辅以镇潜熄风，升阳活血，方用熟地、龟板胶、鳖甲滋阴补肾，峻补真阴，益髓健脑为君药；龙牡、枣仁、五味子镇潜敛神，菖蒲、远志醒神开窍，黄连、黄芩清热泻火宁神，共起镇潜熄风的作用为臣药；人参、黄芪健脾益气升阳，扶助后天之本，促气血化生之源，益智仁补元阳之气促脏腑功能恢复，丹参、地鳖虫、牛膝活血祛瘀，有增强舒筋熄风之效，为佐使之品。诸药合用，使先后天同补，元阴元阳共济，使真元得补，脑髓充盈，心气得承，神聚志凝。

真阴得补，真元得复，髓海得满则虚风自灭，癫痫得治，本品既能控制癫痫的发作又能复元治本，对外伤性癫痫疗效显著。

以峻补真阴为主的痫复康，对外伤性癫痫的疗效明显优于以涤痰熄风为主要功效的定痫丸，说明外伤性癫痫患者多因真元本虚而为病。

 

 

参考文献：

[1]国家中医药管理局.中华人民共和国中医药行业标准.中医病症诊断疗效标准.南京：南京大学出版社，1994.

[2]北京市卫生局，北京市药品检验新编新药审批规定汇编，北京：1990：623

[2]张纪全 刘桂芹 李英，复聪除愚汤治疗外伤性痴呆84例临床观察，北京中医，1999，1：25

 

 

注：该文系章丘市1999年科技发展计划项目的科研成果报告，[章科计字（1999）第1 号文，编号43]，该项科研成果已获济南市科技进步三等奖。

 

 

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