慢性乙型肝炎患者临床实验志愿者招募

 

 

国内外临床研究均表明：抗病毒治疗是治疗慢性乙型肝炎的根本手段，目前，抗病毒药物主要为干扰素和核苷（酸）类似物两大类。干扰素治疗乙肝的疗效有限，HBsAg阴转率仅为7%左右，HBeAg阴转率仅为35%左右；而核苷（酸）类似物的耐药性和停药反弹问题日益严重。为评价国产干扰素α2b和阿德福韦酯联用治疗慢性乙型肝炎48周的抗病毒临床安全性与有效性，我院感染性疾病科作为分中心之一有幸参加由浙江大学医学院附属第一医院主持，重庆医科大学第二附属医院、中南大学附属湘雅医院、中山医科大学第三附属医院等30家医院参与的多中心、随机、开放、三组平行对照的药物临床试验，诚邀您的参加。安康市中心医院感染性疾病科江自成

患者入选条件（需全部满足）：

（1）18-65岁慢乙肝受试者（符合慢性乙型肝炎防治指南2010年更新版诊断标准）；（2）丙氨酸氨基转移酶（ALT）处于正常值上限的2-10倍之间；（3）血清总胆红素（Tbil）在正常值上限2倍以内；（4）HBeAg阳性；（5）HBV-DNA阳性（≥105copies/ml）；（6）自愿签署知情同意书。

患者有下列条件之一不能参与试验

（1）孕妇或哺乳期妇女；（2）有严重心、肺、脑、骨髓等器官、系统疾病者；（3）有自身免疫性疾病史，包括甲亢、糖尿病病史者；（4）合并其他肝脏疾病者，包括其他病毒性肝炎、药物性肝炎、酒精性肝炎、脂肪肝、自身免疫性肝炎、原发性胆汁性肝硬化、原发性硬化性胆管炎、慢性血吸虫病、代谢性肝病以及代偿期或失代偿期肝硬化患者；（5）有癫痫、抑郁及其他中枢神经系统疾病者；（6）治疗前中性粒细胞计数＜1.0×109/L和（或）血小板计数＜50×109/L，总胆红素＞51μmol/L(特别是以间接胆红素为主者)。

参加研究可能的受益

您和社会将可能从本项研究中受益。此种受益包括您的病情有可能获得改善，以及本项研究可能找到干扰素和阿德福韦酯联用治疗慢性乙型肝炎的最佳治疗方案，以指导临床医生用药，造福于更多的乙肝患者!

您将在研究期间获得良好的医疗服务。

本次试验申办方将采用买三赠一的优惠方式向参加研究的受试者提供研究期间的阿德福韦酯和重组人干扰素α2b注射液，并减免两次HBV-DNA检验费用。

 

有意者请到感染性疾病科（内三科）报名