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- 吻合器痔上黏膜环切术管理规范(转发)
- 作者:姜民|发布时间:2011-01-31|浏览量:1061次
为了加强对本市吻合器痔上黏膜环切术(以下简称PPH术)治疗痔病及肛肠相关疾病的临床应用管理,保证医疗质量和医疗安全,根据卫生部《医疗技术临床应用管理办法》(卫医政发[2009]18号)、《执业医师法》和《医疗机构管理条例》的有关规定,结合本市PPH术实施的实际情况,制定本规范。上海市中医院普外科姜民
本规范所称的PPH术是指:经吻合器切除直肠(齿状线以上3~4CM)黏膜来治疗III~IV度内痔及混合痔的一种微创方法。该方法即可保留肛垫,又能阻断肛周血管,具有痛苦少、住院天数少等优点。但极少数病人有出血和肛门狭窄等并发症。
一、医疗机构基本要求
(一) 、二级乙等以上或具备相应临床应用能力和条件的医疗机构,有卫生行政部门核准登记的普通外科或中医肛肠科,并有健全的麻醉科、手术室、医学影像科等辅助科室及冰冻病理检验和输血保障等相关设施。
(二) 、医疗机构开展PPH术应当与其功能、任务相适应。
(三)、 普通外科或中医肛肠科
有独立的科室建制,床位不少于30张。能独立开展肛门疾病常规手术,年完成手术量不少于100例。至少有2名获得PPH手术培训合格证书的医师。
(四)、 手术室
1、手术室设置规范,符合无菌操作条件,达到外科手术要求;
2、具有PPH术所需的麻醉技术与设备;
3、具有与手术设备相匹配的稳定电源供应;
4、具有耗材存放柜及相应的消毒灭菌设备,并有专人负责保管登记,定期进行维护和检修;
5、具有保证手术器械消毒灭菌的设备,同一手术器械对1名以上患者进行操作时,每次使用前应保证足够的消毒时间。
二、人员基本要求
(一)、普通外科医师、中医肛肠科医师
1、取得《医师执业证书》,执业范围为外科专业或中医科专业,并在本医疗机构注册的在职医师;
2、必须有8年以上普通外科或中医肛肠外科临床诊疗工作经验,并具有主治医师以上专业技术职务任职资格;
3、必须接受并通过PPH术专项技术培训并获得相关培训合格证书(在此规范实施前,已独立完成PPH术50例以上并通过审核者例外);
4、技术负责人需具备副主任医师以上专业技术职务任职资格,并具有独立处理本手术相关并发症的能力。
(二) 、 手术护士
1、 取得《护士执业证书》,具有手术室工作经验,相对固定的专职护士;
2、接受PPH术的相关培训,熟练掌握相关手术器械及配套器械的装配、保养和基本故障的排除。
(三) 、其他相关卫生专业技术人员
麻醉等相关技术人员必须具有相关专业执业资格证书。
三、技术管理基本要求
(一)、严格遵守相关技术操作规范和诊疗指南,根据患者病情、可选择的治疗方案等因素综合判断治疗措施,因病施治,合理治疗,严格掌握PPH术的适应证和禁忌证。
1.适应证
1)环状脱垂的III、IV度内痔,反复出血的II度内痔;
2)直肠黏膜内脱垂。
2.禁忌证
1)I度内痔和初发的II度内痔;
2)凝血功能障碍等不适合施行PPH手术的患者。
(二)、实施PPH术前,应向患者和其家属充分告知手术目的、手术风险、可能发生的并发症及预防措施、术后注意事项等,并签署知情同意书。
(三)、经评审列入技术准入的医疗机构,每年完成PPH术病例不少于50例。
(四)、若出现手术意外或并发症,应有相应的处理预案和应对措施。
(五)、建立健全PPH术后随访制度,按规定进行随访、记录。
(六)、医疗机构和医师按照规定定期接受PPH术技术临床应用能力评价,包括病例选择、手术成功率、严重并发症、医疗事故发生情况,术后病人管理,随访情况和病历质量等。
(七)、其他管理要求
1、必须使用经国家行政主管部门批准的设备、器材。
2、建立PPH术器材登记制度,保证器材来源可追溯。在患者住院病历手术记录部分留存PPH器材条形码或者其他合格证明文件。
3、不得违规重复使用一次性诊疗器材。
4、严格执行国家物价、财务政策,按规定收费。
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