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- 作者:曲志刚|发布时间:2011-02-13|浏览量:604次
2010年12月5日(奥兰多,佛罗里达州) 来自美国血液学会第52届会议的研究报告称在Ph+的急性淋巴细胞白血病(ALL)诱导阶段早期使用伊马替尼(Imatinib)可以显着提高移植的结果。Imatinib不但可明显的提高完全缓解率,而且增加了异基因造血干细胞移植(alloHSCT)率。研究者强调,这些因素反过来转化为一个非常高的无事件、无复发、以及总的生存优势。在Imatinib应用之前,只有28%的患者按治疗方案进行alloHSCT。应用Imatinib后,这一数字已经上升到44%。按治疗方案进行alloHSCT的患者3年总生存率59%,没有移植者为28%。在没有应用伊马替尼前,接受移植患者5年总生存率为40%,未接收者为19%。 丽水市人民医院血液科曲志刚
英国伦敦大学学院的Adele K. Fielding 博士,本项研究报告的第一作者说:“这些研究结果首次表明,在治疗方案中早期应用imatinib证明有长期的生存优势。”在新闻简报中她说:“虽然已有大量的研究在讨论imatinib在ALL中的应用价值,但此次报告为最大一项,由于有大量患者在此项研究者未应用imatinib,使我们能够做一些非常合理的结论。”不过,她也指出,imatinib在何种程度上可以提高成人的Ph + ALL未进行alloHSCT的疗效仍不清楚。“当病人无法接受骨髓移植,应用imatinib受益减少。”Fielding 博士说:“因此, imatinib组的长期获益,很可能与异基因骨髓移植率较高有关” 。
这项研究开始于1993年,由英国国立癌症研究所和美国东部肿瘤协作组(ECOG)合作完成。其目的是评估成年ALL患者alloHSCT疗效。研究组中的Ph +组是目前最大的Ph + ALL患者的单一研究,有 441例患者。在研究中的首个队列在应用imatinib(266例)治疗前已接受治疗,这些研究结果已经发表。 2003年3月,该方案进行了修改,在第二个队列中,第二次诱导化疗结束后,每天给予imatinib600毫克作为巩固治疗的方案(86例,晚期“imatinib”)。 从2005年年底开始,第三第三个队列研究方案为早期应用imatinib,并在第二次诱导治疗期间和化疗联合应用(89例,“早期imatinib”),在alloHSCT后,如果患者能够忍受,两个队列均给予额外2年的imatinib。 如果不能进行alloHSCT,imatinib给予 2年维持治疗。该研究于2006年12月(美国)2008年10月(英国)停止加入新病例,到目前只有8例还没有完成治疗。
通过3年的研究观察,Fielding 博士发现3个队列的结果有明显差别。在生存优势方面,没有用imatinib患者组,总生存率为25%。而晚期imatinib组为34%,早期imatinib组为48%。 类似的结果,也在无事件生存率出现:前imatinib组为19%,晚imatinib组为29%,早期imatinib组为35%。对于无复发生存率,该比率分别为36%,45%和62%。 3组在诊断时白血细胞数量和中枢神经系统白血病方式相似,虽然前imatinib组在研究纳入时年龄上线较高结果导致该组年龄较低。越早应用imatinib结果越好。作者总结推断,“不可忽略成年Ph + ALL患者的初步治疗以伊马替尼为基础”。研究显示,实际上,最好的结局在应用imatinib随后给予清髓性alloHSCT患者出现,研究者强调,在这种情况下,近60%的此类患者从诊断开始存活超过3年。
在全球范围内,Imatinib在Ph + ALL患者的应用不同。来自阿肯色州小石城洛克菲勒癌症研究所的Peter Emanuel 博士在担当新闻发言人时说:“在世界一些地区它是一个标准的治疗,但它在世界许多地区是一种新疗法”。Fielding 博士强调,在伦敦没有广泛使用Imatinib,因为所有已发表的研究均为早的1期或2期证据,短期的,并且在小样本短期观察情况下。Fielding 博士说:“这不能证明该药的费用”。来自德州大学MD安德森癌症中心的Jorge Cortes博士补充说,这种情况是在美国相当不同。“Imatinib在ALL治疗中与化疗联合作为常规应用,特别是在年轻患者中,”他说,“在老年患者中,它有时是单独使用或与小化疗灵活运用,但它是常用的”。
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