《鹿藤合剂灌肠治疗慢性前列腺炎临床研究》科研课题工作报告

      科研课题《鹿藤合剂灌肠治疗慢性细菌性前列腺炎临床研究》系济宁市科技局计划内项目。应用领域：本项技术属泌尿外科、男科临床应用领域，主要用于慢性前列腺炎的局部用药治疗。于2011年9月份组织省级专家组鉴定。鉴定意见：济宁市中医院男科王均友

      鹿藤合剂灌肠治疗慢性前列腺炎（CP）临床研究课题来源于济宁市卫生科技发展计划项目。本项技术属泌尿外科临床应用领域，主要用于CP的局部用药治疗。保留灌肠药液选用以红藤、鹿衔草为主药的多种清热解毒、活血化瘀类中药组方。具有利炎症吸收,提高机体抵抗力，促进功能恢复,显著减轻局部疼痛不适症状的作用。在CP常规治疗的基础上联合鹿藤合剂灌肠治疗，能明显提高了治疗效果，可以减少或免于使用抗生素，临床疗效得到有效保障，应用此项技术可以使CP的治疗有效率达97.1%，治愈率达85％。鉴定委员会成员一致认为本课题研究已达国内领先水平，建议扩大应用。

     课题中在灌肠液的配制上略显不便，温度控制精准度不高，后期应用中药颗粒剂配制能进一步解决其标准化的问题，并且配制和携带也更为方便，应进一步研究观察。

     课题来源于济宁市卫生科技发展计划项目。本项技术属泌尿外科临床应用领域，主要用于CP的局部用药治疗。保留灌肠药液选用以红藤、鹿衔草为主药的多种清热解毒、活血化瘀类中药组方。具有利炎症吸收,提高机体抵抗力，促进功能恢复,显著减轻局部疼痛不适症状的作用。在CP常规治疗的基础上联合鹿藤合剂灌肠治疗，能明显提高了治疗效果，可以减少或免于使用抗生素，临床疗效得到有效保障，应用此项技术可以使CP的治疗有效率达97.1%，治愈率达85％。鉴定委员会成员一致认为本课题研究已达国内领先水平，建议扩大应用。

 

     课题中在灌肠液的配制上略显不便，温度控制精准度不高，后期应用中药颗粒剂配制能进一步解决其标准化的问题，并且配制和携带也更为方便，应进一步研究观察。

 

下面将本课题《研究工作报告》发表如下

1. 项目简介

本课题系济宁市科技局计划内项目，项目名称：鹿藤合剂灌肠治疗慢性细菌性前列腺炎临床研究，编号为“2004年济宁市卫生科技发展计划第 18号”。应用领域：本项技术属泌尿外科、男科临床应用领域，主要用于慢性前列腺炎的局部用药治疗。

2. 研究实施情况简述

2004年10月至2005年10月，本课题组成员总结近一年来鹿藤合剂灌肠治疗慢性细菌性前列腺炎的经验，完善了课题设计的具体方案，并同志愿者合作搜集了应用鹿藤合剂灌肠治疗慢性细菌性前列腺炎灌注液同灌注效果的关系。

2004年10月至2010年10月，完成了课题实施阶段，包括灌注液的改进、定型以及240例临床病例的观察。

2011年6月，完成研究课题的总结报告。

3. 工作总结

3.1 出发点

慢性前列腺炎是男性生殖系统疾病中最常见的疾病之一，好发于20～40岁青壮年男子，发病率甚高，据统计35岁以上男性35%～40%患有本病，占泌尿外科男性就诊患者的1/4[1]。常见有疼痛、尿路感染、生殖系统等方面的症状，由于长期的不适，以及本病能引发性功能障碍和男性不育，常给患者带来沉重的思想负担，从而继发不同程度的精神抑郁，严重影响患者的身心健康和工作生活。

3.2 立题依据

由于血-前列腺屏障的存在，当前慢性前列腺炎治疗中遇到的突出问题就是难以在前列腺局部达到有效抗菌浓度的问题。抗生素进入前列腺组织需要的几个条件：(1)前列腺上皮为脂膜，前列腺中含有大量的脂质，根据相似相容原理，脂溶性大的药物易透入前列腺组织中，而水溶性大的药物则较难透入； (2) 与血浆蛋白相结合的药物不能透过前列腺上皮，只有游离的药物才可扩散进入前列腺中去，所以药物与血浆蛋白结合率不能过高； (3)药物本身的化学特性，属弱碱性还是弱酸性； (4)药物在血浆中的电离状况，也就是说，酸性药物在碱性pH中离解度大，而碱性药物在酸性pH中离解度大；(5) 前列腺液的pH值，等。再加上抗药菌株的出现，使慢性前列腺炎治疗困难重重[2]。

3.3 研究思路

综合文献分析表明，中西医结合治疗慢性细菌性前列腺炎具有非常广阔的前景，但目前市场上相关的中药品种不多，更没有专门供灌肠使用的产品，我们通过对前人大量的著作、文献进行了整理分析，结合多年的临床经验，形成了自己的院内制剂，鹿藤合剂是针对男性慢性细菌性前列腺炎的发病特点，结合现代药理学研究成果而组成。本方较扎实的研究基础，疗效确切肯定，针对慢性细菌性前列腺炎，系统评价鹿藤合剂对其疗效，将开发出具有较好疗效的中药新药品种，尤其是在提高男性生活质量等方面，能充分体现中医药的优势，并取得良好的社会与经济效益。

3.4 治疗原理

本项技术主要用于慢性前列腺炎的局部用药治疗。本技术保留灌肠中药液选用以红藤、鹿衔草为主药的多种清热利湿、疏肝理气、活血化瘀类中药组方，做以保留灌肠，通过直肠黏膜直接吸收后弥散渗透到邻近的前列腺组织内，从而发挥抗菌消炎及增强免疫等治疗作用。同时，温热可使炎症局部血管扩张充血，改善血液循环，增强新陈代谢和细胞的吞噬功能，促进炎症的吸收消散；并使肌肉、肌腱和韧带等组织松弛,可解除肌肉痉挛、强直而引起的疼痛。中药灌肠剂的形式为：中药饮片煎剂、中药免煎颗粒剂。前者中药饮片可由医院提前代煎，应用时临时加温，方便病人治疗；后者中药饮片精制免煎中药颗粒剂则便于保管携带，使用也方便，还可根据病人体质和症候随意增减方药组成和剂量，以提高疗效。灌肠方中用红藤、鹿衔草、红花、透骨草、丹参、乳香、没药、桃仁行气活血,改善前列腺及周围组织血液循环,修复组织损伤。而蒲公英、败酱草、黄柏清热利湿,调节前列腺液酸碱度,有利炎症吸收,促进功能恢复,故疗效确切。

3.5灌肠液组方成分

红藤30克、鹿衔草30克、红花12克、土茯苓30克、白芷12克、虎杖30克、鱼腥草30克、忍冬藤30克、地丁15克、败酱草30克、透骨草15克、蒲公英30克、马鞭草15克、乳香9克、没药9克。

3.6 临床应用方法

鹿藤合剂灌肠法：将药液加热至40℃灌肠，每日次，每次150ml,于5分钟内灌注结束灌注，保留尽量长时间；灌肠前患者排空二便，侧卧，将一次性导尿管插入肛门7～10厘米小便异常腰椎不恰当活，然后用一次性灌肠器将药液徐徐滴入肠内，将导尿管拔出，但患者切忌立即坐起或站立包括：卧平板床休息药，以免药液流出，治疗时间最好安排在睡觉前。腰背肌锻炼和神经管封，每晚保留灌肠1次，20次为1疗程。 慢慢性前列腺炎中药灌肠治疗法疗

3.7临床适应症

由致病微生物引起的慢性前列腺炎。

3.8 禁忌症

3.9.1 急性泌尿生殖系统感染；

3.9.2合并有肛肠疾病者；

3.9.3合并有心、肝、肾和内分泌系统、造血系统等严重疾患者；3.9.4对多种药物过敏者或已知对本药组成成分过敏者；

3.9.5无法合作者，如精神病患者。

3.9 研究路径及同常规治疗的比较

见附件2《技术研究工作总结》及附件 3《鹿藤合剂治疗慢性前列腺炎240例》。

参考文献

1. 王琦,主编.王琦男科学.河南:河南科学技术出版社,1997.653.

2. 彭作峰,宋乐明,范国元.自制导管尿道张力性药物灌注治疗慢性前列腺炎.中国医刊,2003,35（3）54~55

3. 姚宝莲.中药灌肠治疗慢性前列腺炎36例.山西职工医学院学报,2009,19(1):51.