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- 肺动脉高压: 埃他卡林临床研究即将结束
- 作者:徐凯峰|发布时间:2010-02-25|浏览量:376次
??国家一类新药盐酸埃他卡林
肺动脉高压是一大类由多种病因引起肺血管床受累导致肺循环阻力进行性增加,最终发生右心衰竭甚至死亡的病理生理综合症。预后很差。近年来肺动脉高压发病机制研究进展迅速,已明确前列环素途径、NO途径、内皮素途径三条经典信号传导通路在肺动脉高压的发生发展过程起重要作用,针对以上三条经典途径的肺动脉高压靶向治疗药物陆续出现,改善了患者的生活治疗和预后。北京协和医院呼吸内科徐凯峰
尽管取得明显进展,但肺动脉高压的治疗仍不能令人满意,还有相当一部分患者无法从以上单药治疗甚至联合治疗中获益,致残率和死亡率均较高。提示肺动脉高压发病机制远未阐明,仍可能有其它机制参与肺动脉高压的发生发展过程。因此寻找新的治疗途径和方法将成为肺动脉高压治疗领域发展重要环节。
目前,包括北京协和医院在内的多家中心正在进行一项多中心、双盲、安慰剂对照随机临床试验,来揭示盐酸埃他卡林治疗特发性和系统性硬化症相关的肺动脉高压的疗效。前期研究发现肺动脉高压患者肺动脉平滑肌细胞存在钾通道功能异常,提示钾通道可能是肺动脉高压治疗的新靶点。盐酸埃他卡林是具有我国自主知识产权的新型钾通道开放剂。研究表明,埃他卡林吸收好、用药剂量低、起效快、降压持久、平稳、不良反应发生率低、安全剂量范围宽、毒性低、长期用药无耐受性。埃他卡林及其衍生物对肺动脉高压的防治作用已获中国发明专利。
我院负责这项临床研究的呼吸科徐凯峰医师提出,盐酸埃他卡林作为国家I类新药,对肺动脉高压药物治疗学的进展有重要意义。该研究如果能证实盐酸埃他卡林对肺动脉高压治疗有疗效,将是我国科学家对肺动脉高压治疗的重大贡献,并使现有的三类主要治疗药物扩展到四类;同时,由于国际上肺动脉高压治疗费用昂贵,国产盐酸埃他卡林在价格上将有极大优势,可使很多患者从中受益。目前,参加本临床试验的受试者均可在研究结束后获得长期免费药物治疗,直至该药上市。
该研究募集受试者接近尾声,希望参加该临床试验的病友需要抓紧时间报名了。
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