2010年第33届圣安东尼奥乳腺癌大会化疗专题纪要

2010年12月8日至2010年12月12日第33届圣安东尼奥国际乳腺癌大会在美国圆满召开。本届大会以内分泌专题开幕，之后就靶向治疗、手术、化疗、转化型研究等议题进行了多方面的深入研讨。12月10下午的大会的主题报告session4集中了部分化疗的研究进展。作为乳腺癌诊治中最传统的治疗方式，化疗在本届会议中并没有较大影响力的报道，主要探讨的是方案优化和个体化治疗。大会更新了包含卡培他滨的化疗方案在早期乳腺癌辅助治疗中的临床试验结果，另外BICRG 001临床试验公布了包含紫衫类的TAC化疗方案对比FAC方案的10年随访结果。福建省立医院肿瘤外科林志武
　　FinXX试验是一项针对早期中危至高危乳腺癌辅助化疗的二期、随机对照研究。共入组1500例患者，随机分组至3×T-3×CEF（T：多西他赛80mg/m2，CEF：CTX600mg+表阿霉素75mg/m2+5-FU600mg/m2）和3×TX-3×CEX（T：多西他赛60mg/m2 ，X：卡培他滨900 mg/m2，Bid，D1-14)。经过中位59个月随访后，两组间的RFS（无复发生存时间）和OS（总生存时间）没有明显统计学差异；但TX/CEX组乳腺癌相关的特定死亡率降低。亚组分析显示，三阴性乳腺癌（ER-, PR-, NEU-）以及淋巴结转移个数大于3个的亚组中，TX/CEX能显著延长患者的RFS。毒副反应及安全性方面，T/CEF组中性粒细胞下降、贫血以及肌肉疼痛的比率较高，TX/CEX组手足综合症、口腔炎、腹泻、指甲改变发生率增加。
　　本届大会公布的另一项在辅助化疗中加入卡培他滨的III期临床试验是USON01062试验。同样也是针对高危乳腺癌，试验共入组患者2611例，术后随机分组至4×AC序贯4×T和4×AC序贯4×XT（T：多西他赛60mg/m2 ，X：卡培他滨825 mg/m2，Bid，D1-14）。由于卡培他滨原定剂量950 mg/m2导致口腔炎的发生率增加，试验将其剂量调整为825 mg/m2。中位随访5年后，两组间的DFS没有统计学差别，但OS有显著差别（P=0.011）。在探索性分析中，虽然和对照组相比没有统计学的差异，AC-XT组发生系统性转移的风险（不包括局部区域性复发）相对减低，HR比为0.8，P=0.067。除此之外，实验室分析显示，Ki-67高表达的患者（≥10%）更能从添加卡培他滨的辅助化疗中获益。
　　BCIRG001临床试验在淋巴结阳性的患者中对比辅助化疗方案TAC 和FAC六个疗程的疗效。试验共入组1491例患者，经过10年的中位随访，TAC组和FAC组的DFS分别为62%和55%，OS分别为76%和69%；两组间相比依然有显著统计学差异。不论淋巴结、激素受体、HER2受体状态，TAC都显著改善患者的DFS。安全性数据显示TAC组发生毒副反应的比率相对增高，其中充血性心衰的比率TAC组为3.5%，FAC组为2.3%；且TAC组更易发生外周感觉神经障碍（TAC 4%， FAC1%）。本研究通过长期的随访进一步证实了在淋巴结阳性的中-高危乳腺癌患者的辅助化疗中添加紫杉类可以改善患者生存，且毒副作用可以耐受。
　　综上所述，本届大会中化疗中新药进展不多，重点在于优化用药方案，延续疗效，注意毒副作用，选择合适的人群进行个体化治疗。