聚丙烯酰胺水凝胶充填术后取出59例

[摘要]目的：探讨对机体不同部位医用聚丙烯酰胺水凝胶填充后再取出的各种治疗方法。方法：2000年1月至2006年12月对59例患者分别采用采用肿胀麻醉下局部抽吸、搔刮进行治疗。结果：59例患者均能抽吸、搔刮出大部分聚丙烯酰胺水凝胶，得到有效治疗。结论：对聚丙烯酰胺水凝胶的取出应首选抽吸、搔刮等方法，该术式具有创伤小，出血少，操作简单，费用低廉等优点。广西医科大学附属第一医院整形美容外科殷国前

[关键词]  聚丙烯酰胺水凝胶，充填术， 并发症

59 Cases of dislodging PAHG after injecting polyacrylamide hydro  gel  as  a  soft- tissue  filler

YIN Guo-qian ,CHEN Shi-hai, LIU Qing-feng, et,al.

Department of plastic and reconstructive surgery ,the first affiliated hospital of Guangxi medical university, Nanning ,Guangxi530021,China.

[Abstract]Objective: To explore the methods about how to dislodge polyacrylamide hydrogel injected into the body. Methods: Local aspiration or scraping was used to treat 59 patients in the tumescent anesthesia in our hospital from Jan.2000 to Dec.2006. Results: All patients were effectively treated. Most of PAHG could be taken out from the bodies. Conclusion: The method of local aspiration or scraping could be the first choice to dislodge PAHG from the body, because of its advantages as follows: less invasion , easy operating, less bleeding and low cost.

 [keywords]   palyacrylamide  hydrogel(PAMH/PAHG)

filling  ,complication

医用聚丙烯酰胺水凝胶（Palyacrylamide  Hydrogel ? PAMH, PAHG  简称水凝胶）软组织填充剂是乌克兰学者1987年开发应用，我国从1997年引进应用，据报道多数治疗病例术后效果满意，但也有部分患者因术后出现异常症状、外形不佳、心理恐惧等现象要求取出填充材料。我院自2000年1月至2006年12月共收治外院应用水凝胶行组织填充后取出59例，现报道如下：

1.     临床资料

1.1 一般资料   本组59例均来自外院，其中男性1例，女性58例；年龄21~49岁，平均27岁。注射隆乳36例，注射隆鼻11例，面颊填充7例，注射隆颞3例，注射隆额2例。取出距充填时间为7天~5年，多数集中在6月~1年。取出原因：触之有硬结影响手感17例，形态不良局部发硬15例，疼痛者8例，局部持续肿胀者4例，对材料恐惧者15例。54例患者要求取出前无畏寒发热病史、体温正常，5例患者（隆乳4例、隆鼻1例）取出前局部红肿、疼痛、体温低热。注射隆乳患者治疗前 B超均发现乳腺内及乳腺后有大小不等的液区改变或结节。

1.2手术方法   对注射隆乳、隆颞、隆额、面颊填充者采用肿胀麻醉下局部抽吸术。常规消毒铺巾后，用肿胀麻醉方法将肿胀麻醉液注入到聚丙烯酰胺水凝胶所形成的结节周围或囊腔内进行局部麻醉，在低位或隐蔽处切开一小口，用三孔抽吸针刺入囊腔形成负压后来回抽吸，并反复多次注入生理盐水抽吸冲洗，挤压至抽出物清澈为止。抽吸完后用庆大霉素16万单位加500ml生理盐水反复冲洗囊腔，用0/6尼龙线缝合伤口并加压包扎。对注射隆鼻者采用局麻下鼻前庭切口，水凝胶搔刮术。有感染的病例抽吸后安置引流。

2.     结果

本组59例，55例均无术后感染，切口Ⅰ期愈合,4例隆乳术后感染患者经切开排脓引流，术后一周愈合。注射隆乳36例中29例隆乳术后患者，一次手术抽吸量每侧100~150ml，术后效果满意，3例因注射隆乳时将水凝胶注入乳腺组织内，造成第一次手术无法完全清出而半年后再次进行第二次手术。11例注射隆鼻刮出血性水凝胶约1~3ml。

3.     典型病例                                                 

 例1.  女性，３３岁，因双乳注射隆乳术后一年，右乳肿痛一周入院。查：体温３８.５℃，右乳房肿大为左侧两倍，外上象限皮肤潮红，无破溃，表面温度高，有触痛，张力大， B超示乳房后间隙脓肿。局麻下行脓肿切开引流，排出７００ml淡黄恶臭脓性物，置胶管引流，普通及厌氧菌培养结果为阴性。术后抗生素应用，一周后愈合出院（图1～2）。

例2.女性，26岁，因双乳注射隆乳术后四年，右乳哺乳后肿痛四个月入院。查：体温３6.7℃，右乳房肿大如球，皮肤发亮，皮温不高。血常规检查正常。 B超示右乳腺内后方30?×13.7?低回声团。局麻下乳房下皱襞小切口，抽出粘稠微黄液体2000ml，置胶管负压引流，每日引出乳白色浑浊液130～250ml。术中及术后8天普通及厌氧菌培养结果为阴性。经口服炒麦芽，局部敷扑硝，求偶素4?肌注引流量渐少，二周后拔除引流管痊愈出院，随访二个月无复发（图3～5）。

4. 讨论

4.1  聚丙烯酰胺水凝胶注射隆乳在我国应用已有三十万例，所谓优点是近期手感柔软，手术操作简单、快速、痛苦小，再加上广告的效应深受受术者的推崇。自应用聚丙烯酰胺水凝胶行组织填充来，所发生的并发症报道已逐年增多，特别是在美容院由非正规医务人员大量使用，使出现并发症的几率大大增加。水凝胶进入人体后是否可能分解成为单体产生毒性或致癌仍缺乏系统的基础和临床研究报告，其安全性有待进一步观察和深入研究^[1.2.3.4]。鉴于聚丙烯酰胺水凝胶（注射用）在使用过程中陆续出现可疑不良事件和患者投诉，国家食品药品监督管理局药品评价中心经过对该产品上市使用后进行的再评价，认为聚丙烯酰胺水凝胶（注射用）不能保证上市使用中的安全性，已于2006年4月30日颁发[2006]179号文件，全面停止生产、销售和使用聚丙烯酰胺水凝胶（注射用）。

4.2注射隆乳主观上欲将填充材料注射于组织间隙（如乳腺后间隙），但实际中由于在盲视下穿刺注射，不可能十分准确注入到设想的组织间隙内。注入体内的水凝胶可向皮下组织浸润弥散，还可随肌肉收缩运动发生移动或受重力的影响流入手术区域以下部位的间隙，发生无菌性炎症导致局部肿胀或形成皮下结节。若将水凝胶注入乳腺组织内，会造成乳腺管断裂乳汁内瘘^[5]。本组典型病例2即为乳汁内瘘，处理时需引流通畅，禁止哺乳，及早断乳，当腔内无乳汁分泌时引流口才会愈合。

4.3  由于聚丙烯酰胺水凝胶为液态，当受重力作用后可向下流动，随着时间推移，水分被机体吸收、水凝胶周围包膜挛缩大多可形成散在硬结，易于触摸与乳腺肿瘤混淆。聚丙烯酰胺水凝胶注射隆乳感染者因注射物较分散、包膜多、感染后形成分隔，手术前应先做好B超或MRI定位，手术中将纤维隔完全分开，完全冲洗或刮出注射物及增生肉芽组织，术后充分引流、并根据细菌培养结果应用敏感抗生素^[6.7.8]。

4.4  对聚丙烯酰胺水凝胶的取出，目前采用切开引流、抽吸、刮出等方法处理^[9.10]。水凝胶面部注射一旦出现并发症异物无法取净，着眼于美观及面部的不可藏匿的特性，处理方法应首选创伤小的方法。我们分别对术前B超检查单腔者采用肿胀麻醉负压抽吸及小切口刮出法，对多腔者获局部触诊有硬块者采用肿胀麻醉乳晕下切口直视下负压抽吸搔刮法。该术式创伤小，出血少，操作简单，费用低廉，患者痛苦少，同时也避免了在纠正一种畸形的同时造成另外一种畸形。各种方法虽不能完全取净水凝胶，但对缓解症状，解除患者心理负担有积极意义。

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