痛时你还吃不吃药

   

    2005年7月15号，美国食品药品监督管理局（FDA）宣布将对美国强生制药公司出品的多瑞吉止痛贴展开调查。原因是其从1990年投放美国市场以来，累计共有120名使用过该药的患者相继死亡。扶他林、芬必得等非留体抗炎镇痛药消炎镇痛药已经是我们居民家庭小药箱中的常住客了，我们以后疼痛的时候怎么办？这些药还用不用？除了吃药是否还有更好的选择？本刊记者走访了相关专家。南京市鼓楼医院疼痛科林建

    非甾体抗炎镇痛药(NSAIDs)是临床应用最广泛的一类药物,以阿司匹林为代表的非甾体抗炎镇痛药,具有悠久的历史。自1899年阿司匹林问世以来，已有一百余种非甾体抗炎镇痛药用于临床，他们已成为治疗类风湿性关节炎和骨关节炎以及各种轻到中度疼痛的一线用药。美国估计每年有1700万人将抗炎镇痛药作为日常用药。在我国，据最保守估计每年至少有420万人患类风湿性关节炎以及5000万人患骨关节炎的人，其中至少10%需要使用抗炎镇痛药作为日常用药。全世界每天有超过3000万人服用非甾体抗炎镇痛药。但是非甾体抗炎镇痛药往往伴随着严重不良反应。如胃肠道反应(发生率高达30%-60%)、神经系统、血液系统、肝肾系统以及近期闹得沸沸扬扬的心血管系统的不良反应等。同时，非甾体抗炎镇痛药的致死率为0.2%-0.4%。

　　芬太尼国内就有“不良记录”
    芬太尼透皮贴剂的商品名为“多瑞吉止痛贴”，是一种通过皮肤吸收发挥止痛作用的新型强效麻醉镇痛药，由于其药性相当于普通吗啡的100倍，所以能够缓解剧烈疼痛。多瑞吉止痛贴于1999年进入我国医疗临床使用，对癌痛和慢性非癌性疼痛均能起到效果。前几年，中国国家食品与药品监督管理局（SFDA）曾委托广东省药监局作过该药品的调研。在那次的随机抽查病例中，确实出现过几例因为过量使用该药品而导致呼吸抑制等严重不良反应的情况，但由于患者本身带有其他疾病，并同时服用其他多种药品，因此当时虽然也曾展开过调查，但并没有什么结果，也没有直接证据证明这些死亡病例与使用芬太尼透皮贴剂有关。高处长表示，此次FDA披露的芬太尼透皮贴剂严重不良反应事件只是非常少的个案，但SFDA会立即对该药品的使用情况进行检索、汇总。但他表示，由于具体调查工作涉及多个部门，因此很难说具体调查结果何时才会出来。
    南京大学鼓楼医院麻醉镇痛科林建主任告诉记者，在鼓楼医院的患者使用芬太尼透皮贴剂的时候也曾经出现过不良反应。当时一位老年患者由于剧烈疼痛难忍，医生就给他连续使用了三帖芬太尼透皮贴剂，患者疼痛还是没有缓解。由于芬太尼透皮贴剂并不是那种见效快的镇痛药，于是，医生对他使用了他们自行研究的一种快速镇痛方法。然而，没有想到的是，由于这种镇痛方法非常迅速，导致患者马上就停止疼痛。偏偏这时候芬太尼开始起作用了，想撤下来已经来不及了。因为芬太尼是把药剂透过皮肤渗进血液起作用的，这时候撕下贴片也没有用了。好在医生们在使用芬太尼贴剂的时候就已经预见到可能会发生呼吸抑制的不良反应，早就做好了准备，所以后来算是有惊无险。

　　止痛药还可以继续吃
    其实，2005年4月7日美国食品药品监督管理局（FDA）就警示所有非甾体消炎药（目前市民常用非处方药???芬必得、扶他林、西乐葆等，都属于非甾体消炎镇痛药）均有潜在的心血管风险。“这些药是不是就不能用了”，“以后疼痛怎么办？”
    对于这些问题，林主任表示，大家这些担心是不必要的。专家解释，因为美国对于药品不良反应监测的方式、渠道等有其特点，FDA发布这样的谨慎用药的警示是很经常的事情。发布这样的警示是因为在服用这些消炎止痛药的人中，有人出现了心血管疾病；但并不是说，凡是服用这些药，就会患心血管疾病。这类药与心血管疾病之间，并不存在完全的因果关系。所以在FDA发布的警示中，是说“所有的非甾体消炎药均有潜在的心血管风险”。而且这种药的问题是在美国大面积长期使用后才发现的个别案例，我们国家由于经济等原因还远远没有达到那种使用规模，因此我们国家的居民不用对此过分担心。再说，如果一旦药品可能会产生的不良反应比较明确，而且服用后可能会弊大于利，那么FDA一定会发出停止使用，或是召回等通知。“万络”就是一个例子。
    但是，患者在服用时也要注意，如果是非处方药，在服用前一定要仔细阅读说明书；若是处方药则要严格遵照医嘱服用。有些病人在用药时，为了快速缓解症状，往往会加大药物服用量，这样一来，肯定会增加不良反应发生的机会。所以一定要严格根据说明书或医嘱服用。比如，芬太尼皮肤贴剂不应用于治疗短期疼痛、非连续疼痛或者术后疼痛，应该只用于那些已经使用了其他麻醉止痛药（阿片耐受）的患者，以及那些用短期止痛药无法很好控制的长期疼痛患者。在使用其他影响脑功能的药物、饮酒、体温升高或处于热的环境等几种情况下，使用芬太尼皮肤贴剂的病人体内芬太尼水平可能会出现突然和具有危险性的升高。

　　其实我们可以不吃药
    一有疼痛就吃止痛药不是好事。因为疼痛是一个病理的症状，医生是根据症状去诊断病人的，如果你把疼痛抑制了，就检查不出来了。而且，任何药品都可能产生的不良反应，都很难在药品上市之初就全部发现，说明书中列举的很可能只是其中一部分。还有一些可能会产生的不良反应，需要通过一段时间，才可能发现。比如龙胆泻肝丸，也是在使用多年后，才发现其中的成分会对服用者肾脏造成损伤。那么对付疼痛，我们除此以外还有什么方法呢？
    林主任表示，俗话说未雨绸缪。如果注重平时保健，很多常见痛是可以缓解甚至痊愈的，当然不用吃药了。据统计，腰背痛仅次于感冒的病症，现在在上班族中大肆流行，尤其是在那些整天坐办公室的白领们中间发病率最高。其实只要注意每天早晨起床的时候，做5分钟的腰背训练就可以有效地预防腰背痛。具体介绍锻炼方法的书籍在新华书店等有很多。还有常见的疼痛是头痛（偏头痛除外），只要注意平时睡觉的时候枕薄软枕头，做事的时候不要长时间坐着不动。当然，对于膝关节磨损的患者来说运动的时候要注意了，千万不要爬山。建议在水中走路、骑车来治疗，减缓疼痛。
    对于已经发生的疼痛，患者还可以借助各种家庭理疗仪或者中医的针灸治疗。这种治疗虽然安全，但是往往见效慢。有没有快速高效的方法呢！林主任表示目前在国内普及的介入疗法就是。比如说三叉神经痛，吃镇痛药要吃好几年维持，如果使用“射频半月神经节毁损”治疗，可以一两年都不用吃药，也不会疼痛。

　　药品不良反应检测，制药企业要负责起来
    据了解，美国食品药品监督管理局（FDA）的药品不良反应监测中心严格规定，所有的制药企业都必须设有一个企业药品跟踪机构，专门负责跟踪药品上市后的疗效、安全性、收集不良反应报告。而当FDA对某药品提出质疑时，药品跟踪机构也能及时出具对自己有利的证据，作为申诉材料。就像辉瑞在西乐葆风波发生后，能拿出自己的一些权威性的跟踪调查报告。可是，目前国内的制药企业对于这些几乎是一片空白。有统计数据显示，在FDA每年收集到的不良反应报告中，60％至70％的报告来自制药企业，而我国制药企业的报告数量只占报告总量的15％左右。
    “70％与15％”，二者相差之大与关于药品不良反应的规定不同不无关系。FDA规定，药企一旦发现不良反应必须上报，如果逾期不报或者让患者自己上报，企业将被追究法律责任，甚至得交数百万至上亿美金的罚款。此外，企业在药品说明书中尽可能详尽地标注药品的不良反应事项，化解以后可能发生的法律纠纷，也提高了企业的上报积极性。然而，国内制药企业对药品的不良反应讳莫如深，尽可能地“报喜不报忧”。随着我国相关法制建设的不断完善，这样做的制药企业必然会受到制裁，甚至为市场所淘汰。