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- 作者:徐涛_(附)|发布时间:2012-12-08|浏览量:921次
依维莫司
依维莫司是一种口服m-TOR抑制剂。RECORD-1研究组的Motzer等进行了一项随机双盲多中心Ⅲ期临床试验,评价了依维莫司联合最佳支持治疗(BSC)对多激酶抑制剂治疗失败的转移性肾透明细胞癌的疗效。
该研究患者入组条件为多激酶抑制剂(索拉非尼、舒尼替尼或两者序贯)治疗失败后6个月内的转移性肾透明细胞癌,或贝伐单抗、细胞因子治疗失败者。研究共纳入410例患者,按2︰1随机分组后,分别给予依维莫司+BSC(272例)和安慰剂+BSC(138例)治疗。中期分析时,有191例患者可评价 PFS。依维莫司组中140例(51%)患者可继续治疗,中位治疗时间为95天,31%患者因PD而中止治疗。该组患者PR 3例(1%),SD 171例(63%),PD 53例(20%),中位PFS为4.0个月。安慰剂组30例(22%)患者可继续治疗,中位治疗时间为57天,73%的患者因PD中止治疗。该组无PR病例,SD 44例(32%),PD 63例(46%),中位PFS为1.9个月(P<0.001)。研究者认为,该临床试验证实依维莫司可延长多激酶抑制剂治疗失败肾癌患者的PFS, 但在依维莫司应用期间需给予支持治疗。
另外,美国得克萨斯州卫理公会教派医院Jac等的Ⅱ期临床试验也表明,依维莫司治疗转移性肾癌,可以延长患者PFS和OS,患者耐受性良好。该研究共纳入 26例肾转移性透明细胞癌患者。由于观察期较短,全组无CR、PR病例,SD 22例(84.62%),PD 3例(11.54%)。中位PFS 为6.53个月,中位OS为16.30个月。既往未接受其他全身治疗的患者中位PFS为11.17个月,中位OS为22.07个月。
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