阿莫西林－双氯西林（澳广）治疗上呼吸道感染的临床疗效观察

党华 甘嘉裕 孙悦奇 吴桂山 陈志强 曾志 梁伟英 肖继前 邓炳锋

摘要 目的：对阿莫西林－双氯西林（澳广）在门诊治疗上呼吸道感染患者的临床疗效及不良反应的观察。方法：将215例门诊治疗的感染患者,按病种随机分为试验组及对照组,试验组112例,用阿莫西林－双氯西林（澳广）375mg～750mg,po,tid。对照组103例,用克林霉素75mg～150mg,po,tid。疗程3~7d,观察疗效及不良反应。结果：试验组和对照组的临床有效率分别为92.9%和76.7%(P<0.01),短期应用未见明显不良反应。结论：阿莫西林－双氯西林（澳广）用于门诊治疗上呼吸道感染患者疗效优于克林霉素。中山大学附属第一医院黄埔院区耳鼻喉科党华

关键词  阿莫西林 双氯西林 上呼吸感染 临床疗效

Abstract Subject: to study the clinical effectiveness and adverse reaction of amoxicillin-dicloxacilli(Diclomox) in treating outpatients which have upper respiratory tract infection. Methods A tatal of 215 outpatients were randomly divided into two groups according to disease classification: 112 patents in the treatment group received amoxicillin-dicloxacilli(Diclomox) 375mg~750mg,po,tid,103 patents as the control group received clindamycin 75mg~150mg,po,tid,both for 3~7 days. Therapeutic effect and adverse reaction were observed. Results: The overall effective rates of the treatment group and the control group were 92.9% and 76.7% respectively(P<0.01), There were no evident adverse reactions in short term. Conclusion: Amoxicillin- dicloxacilli(Diclomox) has a better therapeucal effect than clindamycin in treating upper respiratory tract infection of outpatients.

Key words amoxicillin dicloxacilli  upper respiratory tract infection  clinical effectiveness.

    阿莫西林为广谱半合成青霉素,对许多革兰阳性及阴性菌均有杀伤作用。双氯西林为耐酶的青霉素类抗生素,能灭活多种产青霉素酶的菌体,可帮助阿莫西林杀灭其他耐药的革兰阴性和阳性菌,二者结合增强了杀菌力,扩大了抗菌谱。此外,二者的合剂吸收好,生物利用度高^[1],是临床上值得推荐使用的药物。本文用阿莫西林－双氯西林（澳广）治疗112例门诊上呼吸道感染患者,并与用克林霉素治疗上呼吸道感染为对照进行疗效比较。

1   材料与方法

1.1  病例选择 215例均为本院2006年10月至2007年2月在门诊治疗的各种上呼吸道细菌感染患者,年龄5~68岁，其中急性鼻窦炎62例, 急性扁桃体炎38例，急性咽炎72例,急性喉炎25例，急性化脓性中耳炎18例,215例随机(用随机数字表按每个病种进行随机分组)分为2组：治疗组(A组)112例,对照组(B组)103例, 两组一般情况、感染情况、用药疗程均无显著性差异(P>0.05),具可比性。2组患者均无青霉素过敏史,治疗前3天内未用过抗菌药物。

1.2  试验方法 采用双盲法进行试验。治疗组(A组)用阿莫西林－双氯西林（香港澳美制药公司, 商品名：澳广，每粒375mg,其中含阿莫西林250mg,双氯西林钠125mg,批号020303)，5～12岁375ｍg,po,tid，12岁以上750ｍg,po,tid。对照组(B组)用克林霉素(国产,每粒75mg) ，5～12岁75ｍg,po,tid，12岁以上150ｍg,po,tid，急性鼻窦炎及急性化脓性中耳炎患者同时予1％麻黄素滴鼻，急性咽炎及急性喉炎、急性化脓性扁桃体炎同时予雾化治疗，疗程均为3~7d。

1.3观察指标　观察治疗前后临床症状和体征变化，见表1。

表1. 临床症状和体征变化观察指标

疾病              观察指标

急性鼻窦炎：      脓涕、鼻塞、头痛

                  前鼻镜检查（鼻内镜检查）

急性咽炎：        咽痛、发热、咳嗽

                  咽部充血情况

急性扁桃体炎：    发热、咽痛

                                扁桃体充血、化脓情况

急性喉炎：        声嘶、喉痛

                  声带充血情况

急性化脓性中耳炎：耳痛、听力、耳流脓

                  鼓膜充血、穿孔情况，听力检查

1.4  疗效判断标准  痊愈：临床症状、体征（辅助检查）完全消失； 显效：症状、体征（辅助检查）明显好转； 有效：用药后症状、体征（辅助检查）好转，但不明显；无效：治疗72h症状、体征（辅助检查）无变化。

1.5  统计学处理  临床试验所收集有关数据输入SPSS13.0统计软件，定量资料用t检验，定性资料用χ²，综合疗效用秩和检验。

2   结果

2.1  临床疗效 2组各病种的临床疗效见表2。

表2. 二组临床疗效比较

疾病	例数      痊愈       显效       有效      无效    总有效率 /n         /n          /n         /n         /n        ％
	A组B组  A组B组   A组B组  A组B组  A组B组  A组B组
急性鼻窦炎 急性咽炎 急性扁桃体炎 急性喉炎 急性化脓性中耳炎 合计	32           30 20   18 37   35 13   12 10   8 112  103	18   10 13   6 28   13 7    4 6    3 72   36	10   12 5    2 5    5 1    1 3    0 24   20	2    3 1    5 2    8 3    4 0    3 8    23	2    5 1    5 2    9 2    3 1    2 8    24	93.8  83.3 95.0  72.2 94.6  72.3 84.6  75.0 90.0  75.0 92.9  76.7

由表2可见A组总有效率为92.9%, B组总有效率为76.7%。Ａ组与B组比较有显著性差异（P<0.01）

2.2  药物不良反应 　治疗组出现胃肠道反应，如上腹部不适、反酸、轻度饱胀等1例,皮肤过敏1例,不良反应发生率为1.8%;对照组出现胃肠道反应，如上腹部不适、反酸、隐痛、饱胀感等3例，皮肤过敏1例,不良反应发生率为3.9%。两组症状经对症处理后均消失，不影响治疗,两组均未出现其它不良反应。

3   讨论

细菌在青霉素类药物诱导下产生β内酰胺酶,水解β内酰胺环而使青霉素类抗生素灭活,从而产生耐药，通过抑制β内酰胺酶的活性,可恢复药物的敏感性，阿莫西林－双氯西林中的双氯西林为一种耐酶青霉素,并能与细菌产生的β内酰胺酶的活性部位结合,抑制β内酰胺酶的活性,有效地保护阿莫西林不被β内酰胺酶水解,因而对葡萄球菌具有较强的杀灭作用。将此两种青霉素类药物结合，可扩展各自的抗菌谱，以达到取长补短的目的^[2]。研究证明采用阿莫西林－双氯西林治疗门诊细菌感染患者发现对细菌的敏感率、治疗后细菌的清除率及临床疗效明显好于单用阿莫西林^[3]。本文采用阿莫西林－双氯西林治疗门诊上呼吸道细菌感染患者并与采用克林霉素治疗门诊上呼吸道细菌感染患者作对照,结果临床疗效前者明显好于后者,证实阿莫西林－双氯西林用于门诊上呼吸道细菌感染患者的治疗有良好的临床效果,对多种致病菌均有高度抗菌活性。本次试验所用香港澳美制药厂生产的阿莫西林－双氯西林（商品名：澳广）中的主要成分阿莫西林（阿莫灵）获国家药品监督管理局批准无须每次用前做青霉素皮试。我们在服药前详细询问青霉素及其他药物过敏史！首剂在医护人员观察下服药,免做青霉素皮试，经临床观察应用是安全的。并且其服用方便,副作用小等特点,是治疗门诊上呼吸道细菌感染的理想药物,尤其对于临床常见的社区性感染，临床医师多为经验用药，而利用阿莫西林－双氯西林联合制剂其抗菌谱广的特性，应可更好地抗菌消炎，适宜在临床上推广使用。但对青霉素过敏者慎用^[4]。

参考文献

1.蒋学体,陈德光,韦晓晖,等.阿双西林胶囊相对生物利用度研究^[J]，中国临床药理学杂志。2000；16(3):198～200

2.斯崇文,贾辅忠,李家泰，等.感染病学。人民卫生出版社，２００４

3.苏德禹,徐朝焰,彭必新,等.阿莫西林－双氯西林治疗门诊感染患者临床观察^[J],中国临床药学杂志.2003;12（2）:92~94

4.林惠卿,林巧英.克菌(阿莫西林/双氯西林钠)胶囊引起药疹2例^[J],中国皮肤性病学杂.1998;12(2):127