IDEAL 1 ?? 吉非替尼（易瑞沙 IRESSA）用于晚期肺癌的剂量评估研究之一

目的：在经治的进展期非小细胞肺癌患者中，评价两种剂量的一种新型表皮生长因子受体酪氨酸酶抑制剂吉非替尼（易瑞沙，ZD1839，阿斯利康，威尔明顿，特拉华州）的有效性和安全性。

患者和方法：这是一个随机、双盲、平行、II 期、多中心临床研究（ 包括日本, 欧洲, 澳大利亚, 南非43个中心)。入组210名肺癌患者，入组肺癌患者均为III/IV期手术或放疗无法治愈，且接受过1-2 次化疗(其中至少一次含铂类)后复发或难治者。随机分两组:一组吉非替尼250mg/天,另一组吉非替尼500mg/天。中山大学附属第三医院胸心外科李昀

结果：250mg和500mg 组有效性相似。客观肿瘤反应率为分别为 18.4% （ 95%CI ： 11.5% ～ 27.3% ）和 19.0% （ 95%CI ： 12.1% ～ 27.9% ）；在可评价的患者中， 症状改善率分别为 40.3% （ 95%CI ： 28.5% ～ 53.0% ）和 37.0% （ 95%CI ： 26.0% ～ 49.1% ）；中位无进展生存时间分别为 2.7 和 2.8 个月；中位总生存期分别为 7.6 和 8.0 个月。症状改善率在两组肺癌患者中分别为 69.2% （250mg）和 85.7% （500mg）。两组肺癌患者的不良反应大都较轻微（ 1 到 2 级），主要是皮肤反应和腹泻。高剂量组的药物相关毒性反应更多。因药物不良反应退出在 250mg 和 500mg 组分别为 1.9% 和 9.4% 。

结论：吉非替尼（易瑞沙）显示出有临床意义的抗肿瘤活性，在作为二线或三线治疗时可以缓解患者症状。250mg组副反应更容易被接受。吉非替尼250mg/ 天对经治的非小细胞肺癌患者来说是一个重要的新选择。

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