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- 卢水华主任医师 硕士生导师
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医院:
上海市公共卫生临床中心
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呼吸结核科
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- 二芳基喹啉TMC207治疗多重耐药结核病
- 作者:卢水华|发布时间:2011-01-14|浏览量:1958次
The Diarylquinoline TMC207 for Multiderug-Rrsistant Tuberculosis
安德列亚斯?H?迪亚孔等 南非泰格堡斯泰伦博斯大学临床结核病研究中心等
背景 二芳基喹啉TMC207抗结核作用的新机制是抑制分枝杆菌的ATP合成酶。在体外,TMC207可有效抑制对药物敏感的和耐药的结核分枝杆菌,并且在患有药物敏感性肺结核的病人中显示有杀菌活性。 上海市公共卫生临床中心呼吸结核科卢水华
方法 在一项两阶段、Ⅱ期随机对照临床试验的第一阶段中,我们将47例新近诊断出多重耐药肺结核的病人随机分为两组,病人分别接受TMC207(400 mg/d,共2周,然后200 mg,每周3次,共6周,23例病人)或安慰剂(24例病人)加标准五联二线抗结核方案治疗。主要疗效终点是肉汤(培养基)痰培养结果从阳性转为阴性。
结果 治疗多重耐药结核病时,与安慰剂相比,在标准疗法基础上加用TMC207,可缩短痰培养转阴的时间(风险比为11.8,95%可信区间为2.3~61.3,考克斯回归分析,P = 0.003),并且增加痰培养转阴病人的比率(48%对9%)。痰的菌落形成单位平均log10计数,在TMC207组比安慰剂组下降得快。在痰培养转阴与未转阴的病人之间,未观察到平均血浆TMC207浓度有显著差异。大多数不良事件为轻到中度,只有恶心的发生率在TMC207组病人中高于安慰剂组的病人(26%对4%,P=0.04)。
结论 TMC207的临床活性证实,ATP合成酶是结核病治疗的一个可行靶点。
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