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- 许家健副主任医师
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医院:
广州市妇女儿童医疗中心
科室:
耳鼻喉科
- 抗哮喘,变应性鼻炎药物顺尔宁的安全性
- 作者:许家健|发布时间:2013-06-27|浏览量:6283次
广州市儿童医院耳鼻咽喉科 许家健
美国食品和药物管理局(fda)2008-3-27表示,正在对默沙东公司生产的哮喘药物“顺尔宁”的安全性进行调查,原因是这种药物可能使服用者情绪或行为反常,产生自杀想法甚至采取自杀行动。广州市妇女儿童医疗中心(儿童医院院区)耳鼻咽喉科许家健
美国食品和药物管理局(fda)2008-3-27表示,正在对默沙东公司生产的哮喘药物“顺尔宁”的安全性进行调查,原因是这种药物可能使服用者情绪或行为反常,产生自杀想法甚至采取自杀行动。广州市妇女儿童医疗中心(儿童医院院区)耳鼻咽喉科许家健
“顺尔宁”是这种药物的商品名,其通用名为“孟鲁司特钠”片,这种药是一种对哮喘有显著治疗效果的药物,在中国市场上也有销售。
美国fda一位发言人介绍说,自去年10月以来,他们已经接到至少3次有关服用该药患者出现自杀行为的报告。fda目前正对这些报告进行调查,以评估“顺尔宁”的安全性。
fda27日在其网站上公布的情况介绍说,调查正在进行中,因此目前还不能得出“顺尔宁”和患者自杀行为之间存在“因果关系”的结论。初步公布相关情况,并不是建议医生停止为患者开具这一药物,患者在与医生沟通之前也不宜擅自停药。不过,医生应该密切关注服用“顺尔宁”患者的情绪和行为,如出现异常,应随时向fda报告。
据介绍,在过去的1年里,默沙东公司曾4次修改“顺尔宁”药物的处方须知和患者须知,增添了新报告的一些药物副作用。美fda此次要求默沙东公司进一步深入调查药物数据,以查明“顺尔宁”是否会引发患者自杀行为,fda专家组也将进一步评估患者报告。
fda说,鉴于调查工作的复杂性,大约需9个月才能完成有关“顺尔宁”药物安全性的整个调查,届时将及时公布调查最终结果。
2009年1月中旬美国fda表示,对临床研究数据的回顾分析没有显示出默沙东公司哮喘治疗药孟鲁司特(montelukast,顺尔宁,singulair)以及其他类似药物与患者自杀或产生自杀念头有关联,尽管数据还不足以得出确定的结论。
但是,fda又说,他们将继续分析相关数据,以确定该类药物是否引起其他精神问题,包括情绪和行为改变。该机构强调得出结论并公布结果将花费数月时间。