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- 蔡震副主任医师
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医院:
四川省医学科学院·四川省人民医院
科室:
整形美容科
- 奥美定(英捷尔法勒)取出术
- 作者:蔡震|发布时间:2008-10-07|浏览量:1909次
“奥美定”化学名注射用聚丙烯酰胺水凝胶,俗称“人造脂肪”,属于长期植入人体的软组织填充剂,主要用于体表各种软组织凹陷性缺损的填充、增大组织容量,如小乳的乳房增大(隆胸)、隆颞、隆颧、隆颊、隆臀以及体内软组织的填充和阻塞等。前一段时间不少美容院都使用这种材料进行隆乳、隆臀等手术。据悉,这种注射用的美体产品,其主要成分是1997年从乌克兰引进的(当时称为“英捷尔法勒”),因手术后出现了一系列并发症,因此在2004年3月,12家三甲医院整形科专家曾联合倡议抵制这种注射式隆胸产品。四川省人民医院整形美容科蔡震
聚丙烯酰胺水凝胶易引起注射隆胸的并发症,其主要原因是“放进去拿不出来”,而且 “这种注射技术并不是很容易掌握”。如果注射到腺体里,会引起腺体感染,产生包块、肿胀及疼痛;如果注射到肌肉里,就会根据肌肉的纹理游走到身体的各个部位;就算是正常注射,受到挤压碰撞等外伤仍会血肿。所以许多大医院从来都没有进行过这种注射隆胸。建议做过注射隆胸的女性尽快到正规三级甲等医院整形美容科做取出手术。很多市面上流行的隆胸注射物都是“奥美定”这种产品,但有些美容院给它包装了别的名字(“人工脂肪”、“生物脂肪”、“乳房再造营养素”、“活细胞营养凝胶”等称谓)。
根据国家药品不良反应监测中心数据显示,从 2002年至2005年11月,共收到与“奥美定”有关的不良事件监测报告183份,主要用于隆乳的有161例。不良事件特征包括炎症、感染、硬结、团块、质硬、变形、移位、残留等,其中变形17例、移位16例、植入物残留10例。这些数据成为国家食品药品监督管理局取消该产品批准证书的重要理由。
据悉,目前国内使用的注射用聚丙烯酰胺水凝胶,只有一种品牌??“奥美定”。2006年4月30日,国家食品药品监督管理局决定,由于注射用聚丙烯酰胺水凝胶在使用过程中陆续出现可疑不良事件和患者投诉,决定撤销其医疗器械注册证,从即日起全面停止其生产、销售和使用,注射用聚丙烯酰胺水凝胶被“封杀”。投放市场以来,用此产品进行隆胸或面部填充整形的女士不计其数,而与此相伴的是无数的注射过此药品的女性遭受了巨大的身心伤害,付出了惨痛的代价,而且 这种颗粒状液态产品很容易在体内游走,所以很难清除干净, 没有一家医院能彻底将奥美定从受害者体内清除,即使最好的手术方法也只能达到 90~95%的清除率。
四川省人民医院整形外科专家很早就“对此手术”进行了论证,认为“临床应用时间短,安全性未得到普遍认可,且没有很好的补救措施”,故本科室从未做过此种手术。但从2000年开始陆续接诊,取出院外经“奥美定”隆胸、隆颞、隆颧、隆颊、隆臀等出现并发症的病例几百例,清除率高达95%左右,且手术切口隐蔽,在尽量取净体内残留的“奥美定”方面,已具有丰富的临床经验。